- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05260632
Effetto della dipendenza da smartphone su coordinazione manuale, forza e dolore alle mani negli studenti adolescenti normali
Resoconto del problema:
• La dipendenza dallo smartphone influisce sulla coordinazione degli arti superiori, sulla destrezza manuale, sulla presa della mano e sulla forza di presa?
Ipotesi nulle:
• La dipendenza dallo smartphone non influisce sulla coordinazione degli arti superiori, sulla destrezza manuale, sulla presa della mano e sulla forza di pizzicotto negli studenti adolescenti normali.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Soggetti:
L'indagine si rivolge ai normali studenti adolescenti di entrambi i sessi. La stima della dimensione del campione sarà effettuata per determinare il numero di studenti reclutati, selezionati casualmente da scuole preparatorie e secondarie sia governative che private presso l'amministrazione educativa di Ashmoon, Governatorato di Menofia per partecipare a questo studio.
Disegno dello studio:
Studio osservazionale trasversale. Il design del campione sarà un campione di cluster,
A. Criteri di inclusione:
- L'età degli studenti va dai 12 ai 18 anni.
- Studenti normali, compresi ragazzi e ragazze.
- I partecipanti hanno un punteggio compreso tra 31 e 60 punti per i ragazzi e tra 33 e 60 punti per le ragazze sulla scala della dipendenza da smartphone secondo Kwon et al (2013).
- Il loro indice di massa corporea rientrerà nell'intervallo normale secondo gli indici dell'OMS.
- Studenti cooperativi che desiderano partecipare allo studio in corso.
- Gli studenti rappresenteranno diversi livelli socioeconomici.
B. Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio gli studenti in possesso di uno dei seguenti requisiti:
- Anomalie congenite o condizioni mediche che possono influenzare lo studio.
- Problemi muscoloscheletrici come interventi ortopedici precedenti o recenti, fratture, protesi, infiammazioni delle dita, delle braccia o della spalla.
- Difetti visivi o uditivi.
- Disturbi motori, comportamentali o neurologici e difficoltà di apprendimento. • I partecipanti hanno un punteggio compreso tra 31 e 60 punti per i ragazzi e tra 33 e 60 punti per le ragazze sulla scala della dipendenza da smartphone, quindi i partecipanti saranno divisi in 2 livelli di dipendenza.
La valutazione della destrezza manuale e della coordinazione degli arti superiori sarà effettuata utilizzando The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) (Bruininks e Bruininks, 2005). La forza della presa della mano e la forza del pizzicotto saranno valutate mediante dinamometro manuale e pizzicametro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età degli studenti va dai 12 ai 18 anni.
- Studenti normali, compresi ragazzi e ragazze.
- I partecipanti hanno un punteggio compreso tra 31 e 60 punti per i ragazzi e tra 33 e 60 punti per le ragazze sulla scala della dipendenza da smartphone secondo Kwon et al (2013).
- Il loro indice di massa corporea rientrerà nell'intervallo normale secondo gli indici dell'OMS.
- Studenti cooperativi che desiderano partecipare allo studio in corso.
- Gli studenti rappresenteranno diversi livelli socioeconomici.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio gli studenti in possesso di uno dei seguenti requisiti:
- Anomalie congenite o condizioni mediche che possono influenzare lo studio.
- Problemi muscoloscheletrici come interventi ortopedici precedenti o recenti, fratture, protesi, infiammazioni delle dita, delle braccia o della spalla.
- Difetti visivi o uditivi.
Disturbi motori, comportamentali o neurologici e difficoltà di apprendimento
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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nessun intervento
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2 gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del coordinamento manuale
Lasso di tempo: Baseline: un'ora per ciascun partecipante
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La valutazione del cambiamento nella destrezza manuale e nella coordinazione degli arti superiori sarà effettuata utilizzando The Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) (Bruininks e Bruininks, 2005).
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Baseline: un'ora per ciascun partecipante
|
Valutazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Baseline: un'ora per ciascun partecipante
|
La valutazione della variazione della forza di presa della mano sarà valutata mediante un dinamometro manuale.
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Baseline: un'ora per ciascun partecipante
|
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: Baseline: un'ora per ciascun partecipante
|
Valutazione della variazione della forza di presa mediante dispositivo pinchmeter.
|
Baseline: un'ora per ciascun partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amira Mohamed, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003440
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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