Pneumatische Kompression im Vergleich zu antithromboembolischen Übungen für Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen. Die Open-Label-Studie wird in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung und den Standards der guten klinischen Praxis durchgeführt.

Vergleich der Reduktion postoperativer Ödeme nach totaler Hüftendoprothetik (HTEP) zwischen Patienten, die sich einer postoperativen Behandlung mit pneumatischer Kompression (PC, experimentelle Gruppe) unterziehen, und Patienten, die sich einer postoperativen Behandlung mit antithromboembolischen Übungen unterziehen. (AE, Kontrollgruppe). Unser Ziel ist es auch, die Schwankungen der Gelenkfunktionsmessungen (Gelenkexkursion), übertragener Schmerzen und funktioneller Fähigkeiten vor und nach der Behandlung zu vergleichen.

48 Patienten werden in der Abteilung für orthopädische Chirurgie der Universitätsklinik der Stadt Pavia rekrutiert.

Die Teilnehmer werden durch eine Block-Randomisierung einer der beiden Studiengruppen zugeordnet: Die Versuchsgruppe wird einer pneumatischen Kompressionsbehandlung (PC) unterzogen, die Kontrollgruppe führt antithromboembolische Übungen (AE) durch. Bei beiden dauert die Behandlung 10 Arbeitstage, beginnend mit dem ersten postoperativen Tag (T0). Der PC wird zwei täglichen 30-minütigen Sitzungen mit sequenzieller pneumatischer Kompression unterzogen (I-Press®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italien), während AE täglich zwei überwachte antithromboembolische Übungssitzungen von 30 Minuten Dauer durchführt. Alle Teilnehmer führen die in der Abteilung für Orthopädie übliche antithrombotische Prophylaxe durch: medikamentöse Therapie, abgestufter Kompressionsstrumpf und indirekte Elektrostimulation (T-One Rehab®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italien).

Bei T0 und am Ende der Behandlung (T1) werden die folgenden Beurteilungen der operierten Extremität durchgeführt:

• Umfang des distalen Drittels des Oberschenkels
• Umfang des proximalen Beindrittels
• Bewegungsbereich der Kniebeugung
• Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks

Außerdem werden folgende Bewertungen durchgeführt:

• empfundener Schmerz, mit der Numeric Rating Scale of Pain (NRS)
• Funktionsfähigkeit, mit 20 m Gehtest (20 m). Die Gehautonomie wird bei T1 mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt.

STATISTISCHE ANALYSE Quantitative Variablen werden mit Mittelwert und Standardabweichung beschrieben, wenn sie normalverteilt sind, mit Median und Interquartilbereich, wenn sie nicht normalverteilt sind.

Kategoriale Variablen werden mit Anzahl und Prozent ausgedrückt. Kontinuierliche Variablen werden zwischen den beiden Gruppen mit Student's t-Test oder mit dem analogen nichtparametrischen Mann-Whitney-Test unter Berücksichtigung der Normalverteilung (ausgewertet mit grafischen Methoden oder mit dem Shapiro-Wilk-Test) verglichen.

Mögliche Assoziationen zwischen kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test nach Pearson oder mit dem exakten Test nach Fisher bewertet.

Alle Tests werden zweiseitig sein; das Signifikanzniveau wird auf Alpha 0,05 festgelegt (statistische Signifikanz, wenn p-Wert < 0,05).