Pneumatische compressie versus antitrombo-embolische oefeningen voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met twee parallelle armen. De open-label studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de helsinky-verklaring en goede klinische praktijknormen.

Om de vermindering van postoperatief oedeem na een totale heupartroplastiek (THA) te vergelijken tussen patiënten die een postoperatieve behandeling met pneumatische compressie ondergaan (PC, experimentele groep) en patiënten die een postoperatieve behandeling met antitrombo-embolische oefeningen ondergaan. (AE, controlegroep). We streven er ook naar om de pre-post behandelingsvariaties van gewrichtsfunctiemetingen (gewrichtsexcursie), doorverwezen pijn en functionele mogelijkheden te vergelijken.

48 patiënten zullen worden aangeworven op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de stad Pavia, Universitair Ziekenhuis.

Deelnemers worden via een blokrandomisatie toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen: de experimentele groep ondergaat een pneumatische compressiebehandeling (PC), de controlegroep voert antitrombo-embolische oefeningen (AE) uit. Voor beide geldt dat de behandeling 10 werkdagen duurt, te rekenen vanaf de eerste postoperatieve dag (T0). De pc ondergaat dagelijks twee sessies van 30 minuten sequentiële pneumatische compressie (I-Press®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italië), terwijl AE dagelijks twee begeleide antitrombo-embolische oefensessies van 30 minuten uitvoert. Alle deelnemers voeren de antitrombotische profylaxe uit die wordt gebruikt op de afdeling orthopedie: medicamenteuze therapie, graduele compressiekous en indirecte elektrostimulatie (T-One Rehab®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italië).

Op T0 en aan het einde van de behandeling (T1) worden de volgende beoordelingen van het geopereerde ledemaat uitgevoerd:

• omtrek van het distale derde deel van de dij
• omtrek van het proximale derde deel van het been
• bewegingsbereik van de knieflexie
• bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel

Daarnaast zullen de volgende beoordelingen worden uitgevoerd:

• waargenomen pijn, met de Numeric Rating Scale of Pain (NRS)
• functionele capaciteit, met 20 m looptest (20 m). Loopautonomie wordt op T1 uitgevoerd met de 6 minuten looptest (6MWT).

STATISTISCHE ANALYSE Kwantitatieve variabelen worden beschreven met gemiddelde en standaarddeviatie indien normaal verdeeld, met mediaan en interkwartielafstand indien niet normaal verdeeld.

Categorische variabelen worden uitgedrukt met tellingen en percentages. Continue variabelen zullen worden vergeleken tussen de twee groepen met Student's t-test of met de analoge niet-parametrische Mann-Whitney-test, rekening houdend met de normaliteit van de verdeling (geëvalueerd met grafische methoden of met de Shapiro-Wilk-test).

Mogelijke associaties tussen categorische variabelen zullen worden geëvalueerd met Pearson's chi-kwadraattoets of met Fisher's exact-toets.

Alle tests zullen tweezijdig zijn; het significantieniveau is vastgesteld op alfa 0,05 (statistische significantie als p-waarde <0,05).