Pneumatisk kompression kontra antitromboemboliska övningar för patienter som genomgår total höftprotesplastik

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, med två parallella armar. Den öppna studien kommer att genomföras i enlighet med Helsinkys uttalande och standarder för god klinisk praxis.

Att jämföra minskningen av postoperativt ödem efter total höftledsplastik (THA) mellan patienter som genomgår postoperativ behandling med pneumatisk kompression (PC, experimentgrupp) och patienter som genomgår postoperativ behandling med antitromboemboliska övningar. (AE, kontrollgrupp). Vi strävar också efter att jämföra variationerna före efter behandling av ledfunktionsmätningar (ledexkursion), refererad smärta och funktionsförmåga.

48 patienter kommer att rekryteras vid avdelningen för ortopedisk kirurgi i Pavia stad, universitetssjukhuset.

Deltagarna kommer, genom en blockrandomisering, att tilldelas en av de två studiegrupperna: experimentgruppen kommer att genomgå pneumatisk kompressionsbehandling (PC), kontrollgruppen kommer att utföra antitromboemboliska övningar (AE). För båda kommer behandlingen att pågå i 10 arbetsdagar från och med första dagen efter operationen (T0). Datorn kommer att genomgå två dagliga 30-minuterspass med sekventiell pneumatisk kompression (I-Press®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italien) medan AE kommer att utföra två övervakade antitromboemboliska övningar dagligen som varar 30 minuter. Alla deltagare kommer att utföra den antitrombotiska profylaxen som används vid avdelningen för ortopedi: läkemedelsbehandling, graderad kompressionsstrumpa och indirekt elektrostimulering (T-One Rehab®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italien).

Vid T0 och i slutet av behandlingen (T1) kommer följande bedömningar av den opererade extremiteten att utföras:

• omkretsen av den distala tredjedelen av låret
• omkretsen av den proximala tredjedelen av benet
• rörelseomfång för knäböjningen
• rörelseomfång för ankelns dorsalflexion

Följande bedömningar kommer också att göras:

• upplevd smärta, med den numeriska smärtskalan (NRS)
• funktionell förmåga, med 20 m gångtest (20 m). Gångautonomi kommer att utföras vid T1 med 6 minuters gångtest (6MWT).

STATISTISK ANALYS Kvantitativa variabler kommer att beskrivas med medelvärde och standardavvikelse om de är normalfördelade, med median- och interkvartilintervall om de inte är normalfördelade.

Kategoriska variabler kommer att uttryckas med antal och procent. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras mellan de två grupperna med Students t-test eller med det analoga icke-parametriska Mann-Whitney-testet, med hänsyn till fördelningens normalitet (utvärderad med grafiska metoder eller med Shapiro-Wilk-testet).

Möjliga samband mellan kategoriska variabler kommer att utvärderas med Pearsons chi-kvadrattest eller med Fishers exakta test.

Alla tester kommer att vara tvåsidiga; signifikansnivån sätts till alfa 0,05 (statistisk signifikans om p-värde <0,05).