Compressione pneumatica rispetto a esercizi antitromboembolici per pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, con due bracci paralleli. Lo studio in aperto sarà condotto in conformità con la dichiarazione di helsinky e gli standard di buona pratica clinica.

Per confrontare la riduzione dell'edema postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) tra i pazienti sottoposti a trattamento postoperatorio con compressione pneumatica (PC, gruppo sperimentale) e pazienti sottoposti a trattamento postoperatorio con esercizi antitromboembolici. (AE, gruppo di controllo). Miriamo anche a confrontare le variazioni pre-post trattamento delle misurazioni della funzione articolare (escursione articolare), del dolore riferito e delle capacità funzionali.

48 pazienti saranno reclutati presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica del Comune di Pavia, Policlinico Universitario.

I partecipanti saranno assegnati, attraverso una randomizzazione a blocchi, a uno dei due gruppi di studio: il gruppo sperimentale sarà sottoposto a trattamento di compressione pneumatica (PC), il gruppo di controllo eseguirà esercizi antitromboembolici (AE). Per entrambi il trattamento durerà 10 giorni lavorativi, a partire dal primo giorno postoperatorio (T0). Il PC sarà sottoposto a due sessioni giornaliere di 30 minuti di compressione pneumatica sequenziale (I-Press®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italia) mentre AE eseguirà due sessioni giornaliere di esercizi antitromboembolici supervisionati della durata di 30 minuti. Tutti i partecipanti effettueranno la profilassi antitrombotica in uso presso il reparto di ortopedia: terapia farmacologica, calza a compressione graduata ed elettrostimolazione indiretta (T-One Rehab®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italia).

Al T0 e al termine del trattamento (T1) verranno effettuate le seguenti valutazioni dell'arto operato:

• circonferenza del terzo distale della coscia
• circonferenza del terzo prossimale della gamba
• range di movimento della flessione del ginocchio
• range di movimento della dorsiflessione della caviglia

Saranno inoltre effettuate le seguenti valutazioni:

• dolore percepito, con la Numeric Rating Scale of Pain (NRS)
• capacità funzionale, con 20 m walk test (20 m). L'autonomia di deambulazione sarà effettuata al T1 con il test di deambulazione di 6 minuti (6MWT).

ANALISI STATISTICA Le variabili quantitative saranno descritte con media e deviazione standard se distribuite normalmente, con mediana e range interquartile se non distribuite normalmente.

Le variabili categoriali saranno espresse con conteggi e percentuali. Le variabili continue saranno confrontate tra i due gruppi con il test t di Student o con l'analogo test non parametrico di Mann-Whitney, considerando la normalità della distribuzione (valutata con metodi grafici o con il test di Shapiro-Wilk).

Eventuali associazioni tra variabili categoriali saranno valutate con il test chi-quadrato di Pearson o con il test esatto di Fisher.

Tutti i test saranno a due code; il livello di significatività è fissato ad alfa 0,05 (significatività statistica se p value <0,05).