Pneumatisk kompresjon versus antitromboemboliske øvelser for pasienter som gjennomgår total hofteprotese

Denne studien er en randomisert kontrollert studie, med to parallelle armer. Den åpne studien vil bli utført i samsvar med helsinky-erklæringen og standarder for god klinisk praksis.

Å sammenligne reduksjonen av postoperativt ødem etter total hofteprotese (THA) mellom pasienter som gjennomgår postoperativ behandling med pneumatisk kompresjon (PC, forsøksgruppe) og pasienter som gjennomgår postoperativ behandling med antitromboemboliske øvelser. (AE, kontrollgruppe). Vi tar også sikte på å sammenligne variasjonene før etter behandling av leddfunksjonsmålinger (leddekskursjon), refererte smerter og funksjonsevne.

48 pasienter vil bli rekruttert ved avdelingen for ortopedisk kirurgi i byen Pavia, Universitetssykehuset.

Deltakerne vil bli tildelt, gjennom en blokkrandomisering, til en av de to studiegruppene: eksperimentell gruppe vil gjennomgå pneumatisk kompresjonsbehandling (PC), kontrollgruppen vil utføre antitromboemboliske øvelser (AE). For begge vil behandlingen vare i 10 virkedager, fra den første dagen etter operasjonen (T0). PC-en vil gjennomgå to daglige 30-minutters økter med sekvensiell pneumatisk kompresjon (I-Press®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italia) mens AE vil utføre to overvåkte antitromboemboliske treningsøkter daglig som varer i 30 minutter. Alle deltakerne vil gjennomføre den antitrombotiske profylaksen som er i bruk ved avdelingen for ortopedi: medikamentell behandling, gradert kompresjonsstrømpe og indirekte elektrostimulering (T-One Rehab®, I-Tech Medical Division, Martellago, Italia).

Ved T0 og ved slutten av behandlingen (T1) vil følgende vurderinger av det opererte lemmet bli utført:

• omkretsen av den distale tredjedelen av låret
• omkretsen av den proksimale tredjedelen av benet
• bevegelsesområde for knefleksjon
• bevegelsesområde for ankelens dorsalfleksjon

Følgende vurderinger vil også bli utført:

• oppfattet smerte, med Numeric Rating Scale of Pain (NRS)
• funksjonsevne, med 20 m gangtest (20 m). Gangautonomi vil bli utført ved T1 med 6 minutters gangtest (6MWT).

STATISTISK ANALYSE Kvantitative variabler vil bli beskrevet med gjennomsnitt og standardavvik hvis normalfordelt, med median og interkvartilt område hvis ikke normalfordelt.

Kategoriske variabler vil bli uttrykt med antall og prosenter. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet mellom de to gruppene med Students t-test eller med den analoge ikke-parametriske Mann-Whitney-testen, med tanke på normaliteten til fordelingen (evaluert med grafiske metoder eller med Shapiro-Wilk-testen).

Mulige assosiasjoner mellom kategoriske variabler vil bli evaluert med Pearsons kjikvadrattest eller med Fishers eksakte test.

Alle tester vil være tosidige; signifikansnivået settes til alfa 0,05 (statistisk signifikans hvis p-verdi <0,05).