Die Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung von ET-STEM bei Patienten mit frontotemporaler Demenz (FTD_ET-STEM)

Einschlusskriterien:

1. Koreanischer Mann oder Frau im Alter von 40-85 Jahren

2. Diagnose einer der 3 FTD-Subtypen gemäß den diagnostischen Kriterien für 3 FTD-Subtypen

   ① Wahrscheinlich bvFTD (Verhaltensvariante FTD)

   ② svPPA (semantische Variante primär progressive Aphasie)

   ③ nfvPPA (nichtfließende/agrammatische Variante der primär progressiven Aphasie)

3. K-MMSE ≥ 10
4. Probanden mit vertrauten Bezugspersonen, die regelmäßig mit den Probanden in Kontakt treten und die Probanden beim Besuch des Krankenhauses begleiten können.
5. Negatives Ergebnis der Amyloid-PET-Bildgebung
6. Ein Proband, der über die klinische Studie informiert wird und eine Einverständniserklärung unterschreibt (falls dies nicht möglich ist, ist die Zustimmung eines rechtlich zulässigen Vertreters erforderlich)

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Demenz, die durch andere Ursachen als FTD verursacht werden (d. h. Infektion des Zentralnervensystems, Creutzfeld-Jacob-Krankheit, schwere Kopfverletzungen, Huntington-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit und vaskuläre Demenz)
2. Personen mit psychischen Störungen. (d.h. Depression, Schizophrenie, bipolare Störung usw.) (mit Ausnahme von Personen, bei denen aufgrund der anfänglichen neuropsychiatrischen Symptome von FTD eine psychische Erkrankung fälschlicherweise diagnostiziert wurde)
3. Patienten mit unkontrollierter Hypotonie, Bluthochdruck, Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen.
4. Probanden mit Krebs (einschließlich Hirntumor)
5. Patienten mit Blutgerinnungsstörung
6. Frau im gebärfähigen Alter, die sich weigerte, eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden (postmenopausale Patientin ohne Menstruation für mindestens 12 Monate gilt als unfruchtbar)
7. Schwangere oder stillende Frauen
8. Vorgeschichte eines Schlaganfalls innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschreibung
9. Drogen-/Alkoholmissbrauch 1
10. Kontraindiziert für alle Tests, die während des klinischen Studienzeitraums durchgeführt wurden (z. B. MRT, CT, PET)
11. Ein Patient, bei dem das Einsetzen des Ommaya-Reservoirs und die Vollnarkose als schwierig gelten
12. Abnormale Laborbefunde beim Screening
13. Verdacht auf aktive Lungenerkrankung basierend auf Röntgen-Thorax beim Screening
14. Positiver nukleärer Hepatitis-B-Antikörper und Hpatitis-C-Antikörper
15. Probanden, die der Hauptprüfarzt aufgrund der möglichen schädlichen Auswirkungen auf die Probanden, Schwierigkeiten beim Studienabschluss oder früherer oder aktueller Erkrankungen, die die Auswertung der Studienergebnisse stören könnten, für ungeeignet für die Teilnahme an der Studie hält
16. Probanden, die der Hauptprüfarzt für unmöglich hält, die klinischen Forschungsverfahren einzuhalten.