De veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van ET-STEM bij patiënten met frontotemporale dementie (FTD_ET-STEM)

Inclusiecriteria:

1. Koreaanse man of vrouw in de leeftijd van 40-85 jaar

2. Diagnose van een van de 3 subtypen van FTD volgens de diagnostische criteria voor 3 subtypen van FTD

   ① Waarschijnlijk bvFTD (gedragsvariant FTD)

   ② svPPA (semantische variant primaire progressieve afasie)

   ③ nfvPPA (niet-vloeiende/agrammatische variant primaire progressieve afasie)

3. K-MMSE ≥ 10
4. Proefpersonen met vertrouwde zorgverleners die regelmatig contact hebben met de proefpersonen en de proefpersonen kunnen begeleiden bij bezoek aan het ziekenhuis.
5. Negatief resultaat van amyloïde PET-beeldvorming
6. Een proefpersoon die op de hoogte is van de klinische proef en een toestemmingsformulier ondertekent (indien niet in staat om te ondertekenen, is toestemming van een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger vereist)

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met dementie veroorzaken door iets anders dan FTD (d.w.z. infectie van het centrale zenuwstelsel, de ziekte van Creutzfeld-Jacob, ernstiger hoofdtrauma, de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie)
2. Proefpersonen met een psychische stoornis. (d.w.z. depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.)
3. Proefpersonen met ongecontroleerde hypotensie, hypertensie, diabetes en schildklieraandoeningen.
4. Proefpersonen met kanker (inclusief hersentumor)
5. Proefpersonen met een bloedingsstoornis
6. Vrouw in de vruchtbare leeftijd die weigerde een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode toe te passen (postmenopauzale patiënt zonder menstruatie gedurende ten minste 12 maanden wordt als onvruchtbaar beschouwd)
7. Zwangere of zogende vrouwtjes
8. Geschiedenis van een beroerte binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
9. Drugs-/alcoholmisbruik 1
10. Gecontra-indiceerd voor alle tests die tijdens de klinische proefperiode worden uitgevoerd (bijvoorbeeld MRI, CT, PET)
11. Een proefpersoon bij wie het inbrengen van het Ommaya-reservoir en algehele anesthesie als moeilijk worden beschouwd
12. Afwijkende laboratoriumbevindingen bij screening
13. Vermoedelijke actieve longziekte op basis van thoraxfoto bij screening
14. Positief hepatitis B-nucleair antilichaam en hepatitis C-antilichaam
15. Proefpersonen die de hoofdonderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan het onderzoek vanwege het mogelijke schadelijke effect op de proefpersonen, moeilijkheden bij het voltooien van het onderzoek of eerdere of huidige medische aandoeningen die de evaluatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren
16. Proefpersonen waarvan de hoofdonderzoeker het onmogelijk acht om te voldoen aan klinische onderzoeksprocedures.