Langzeitbeurteilung von Patienten, die in ihrer Kindheit wegen Hypospadie operiert wurden: Harnwege, ästhetische, sexuelle und psychosoziale Folgen (SAHARA)
12. Mai 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristigen urinausscheidenden, sexuellen, kosmetischen und psychosozialen Ergebnisse von erwachsenen Patienten zu bewerten, die im Kindesalter wegen Hypospadie operiert wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381219400
- E-Mail: ychaussy@chu-besancon.fr
-
Hauptermittler:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Kindesalter (vor dem 15. Lebensjahr) am Universitätskrankenhaus Besançon (Frankreich) wegen Hypospadie operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer nicht operierten Hypospadie
- Widerspruch gegen die Teilnahme
- Rechtsunfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm
|
Automatische Fragebögen + Klinische Untersuchung + Durchflussmessung und Rückstände nach der Miktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil erwachsener Patienten mit Harnröhrenstenose nach einer im Kindesalter durchgeführten Rekonstruktionsoperation
Zeitfenster: Tag 1
|
Anteil erwachsener Patienten mit Harnröhrenstenose nach einer im Kindesalter durchgeführten Reparaturoperation, gemessen mit Flowmetrie (maximaler Harnfluss)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yann CHAUSSY, MD, PhD, CHU de Besancon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/663
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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