- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319782
Langtidsvurdering av pasienter operert for hypospadier i barndommen: urinveier, estetiske, seksuelle og psykososiale konsekvenser (SAHARA)
12. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hensikten med denne studien er å vurdere de langsiktige urin-, seksuelle, kosmetiske og psykososiale utfallene til voksne pasienter operert for hypospadi i barndommen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033381219400
- E-post: ychaussy@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter operert for hypospadi i barndommen (før fylte 15 år) ved universitetssykehuset i Besançon (Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-operert hypospadi
- Motstand mot å delta
- Juridisk inhabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
|
Auto-spørreskjemaer + Klinisk undersøkelse + Flowmetri og post-miksjonelle rester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel voksne pasienter med urethral stenose etter en reparasjonsoperasjon utført i barndommen
Tidsramme: Dag 1
|
Andel voksne pasienter med urethral stenose etter en reparasjonsoperasjon utført i barndommen, vurdert med flowmetri (maksimal urinstrøm)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yann CHAUSSY, MD, PhD, CHU de Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/663
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypospadier
-
Albany Medical CollegePåmelding etter invitasjonHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityUkjentPediatrisk | Dexmedetomidininfusjon | Hypospadi reparasjonskirurgiEgypt
-
Claudia SpiesFullførtOmskjæring, kjøtttomi eller distal koronar korreksjon av hypospadiTyskland
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sykdommer | Hypospadier | Pediatrisk lidelse | Medfødt hypospadiEgypt
-
Mansoura UniversityFullførtHypospadier | Tourniquet | Hypospadier, Coronal | Hypospadi, reparasjonEgypt
-
RenJi HospitalShanghai Children's Medical CenterTilbaketrukket
-
Yonsei UniversityFullførtLyskebrokk | Kryptorkisme | Hydrocele | Genitourinær sykdom | HypospadiKorea, Republikken
Kliniske studier på Urethral stenose vurdering
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketUrinkateterrelatert ubehagForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Arthritis Society, CanadaFullførtDegenerativ lumbal spinal stenoseCanada
-
ProVerum MedicalRekrutteringGodartet prostatahyperplasi med symptomatiske nedre urinveissymptomerForente stater, Canada, Irland
-
University College Hospital GalwayFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjent
-
Pelvic Floor Research Foundation of South AfricaUniversity of Cape TownUkjentStressurininkontinensSør-Afrika
-
Far Eastern Memorial HospitalFullførtStressurininkontinensTaiwan
-
NorthShore University HealthSystemFullførtStressurininkontinensForente stater
-
HealthCore-NERIFullført
-
Clinical Hospital Centre ZagrebFullført