- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05319782
Długoterminowa ocena pacjentów operowanych z powodu spodziectwa w dzieciństwie: konsekwencje moczowe, estetyczne, seksualne i psychospołeczne (SAHARA)
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników moczowych, seksualnych, kosmetycznych i psychospołecznych dorosłych pacjentów operowanych z powodu spodziectwa w dzieciństwie
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033381219400
- E-mail: ychaussy@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Yann CHAUSSY, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci operowani z powodu spodziectwa w dzieciństwie (przed 15 rokiem życia) w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon (Francja)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieoperowanym spodziectwem
- Sprzeciw wobec udziału
- Niezdolność prawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
|
Autokwestionariusze + Badanie kliniczne + Pomiar przepływu i osadu pomikcyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek dorosłych pacjentów ze zwężeniem cewki moczowej po operacji naprawczej wykonanej w dzieciństwie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek dorosłych pacjentów ze zwężeniem cewki moczowej po operacji naprawczej wykonanej w dzieciństwie, oceniany za pomocą przepływometrii (maksymalny przepływ moczu)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yann CHAUSSY, MD, PhD, CHU de Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/663
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena zwężenia cewki moczowej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyDyssynergia zwieracza prążkowanego wypieracza (DSSD)Francja
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja