- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05368298
SCOOT: Beispielsammlung für DART (SCOOT)
19. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Oxford
Probensammlung für die Integration und Analyse von Daten mithilfe künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Patientenergebnisse bei Thoraxerkrankungen
Die Studie wird eine von den Teilnehmern entnommene Blutprobe verwenden, um:
- Entwicklung neuer Wege zur Erkennung und Diagnose von Lungengesundheitsproblemen wie Lungenkrebs.
- Entwickeln Sie Tools, die es einfacher machen, Menschen mit möglichen Lungengesundheitsproblemen zu untersuchen, Probleme früher und mit weniger Tests zu diagnostizieren und schneller mit der besten Behandlung zu beginnen.
- Helfen Sie mit, die Früherkennung von Lungenkrebs zu verbessern, denn Lungenkrebs frühzeitig zu erkennen bedeutet, dass er einfacher und erfolgreicher behandelt werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse dieser Studie werden mit den Daten der DART-Studie (die auch Daten im Rahmen des Lung Health Check-Programms sammelt) verknüpft, um neue Wege zur Nutzung von Computertechnologie (künstliche Intelligenz) zur Verbesserung der Lungengesundheitsversorgung zu entwickeln.
Die Studien verwenden Computerprogramme (als „Algorithmen“ bezeichnet), die für die Analyse medizinischer Proben trainiert werden können.
Einmal entwickelt, können diese Algorithmen verwendet werden, um Ärzte zu unterstützen, indem sie ihre Geschwindigkeit und Genauigkeit bei der Diagnose von Problemen erhöhen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lakisha Marshall
- Telefonnummer: 01865 617420
- E-Mail: octo-scoot@oncology.ox.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Brighton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Royal Sussex
-
Kontakt:
- Jenny Messenger
-
Hauptermittler:
- Jenny Messenger
-
Bristol, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: North Bristol
-
Kontakt:
- Anna Bibby
-
Hauptermittler:
- Anna Bibby
-
Gateshead, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Gateshead
-
Kontakt:
- Ruth Sharrock
-
Hauptermittler:
- Ruth Sharrock
-
Kettering, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Corby & Kettering
-
Kontakt:
- George Tsaknis
-
Hauptermittler:
- George Tsaknis
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Cheshire & Merseyside
-
Kontakt:
- Martin Ledson
-
Hauptermittler:
- Martin Ledson
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: RM Partners
-
Kontakt:
- Richard Lee
-
Hauptermittler:
- Richard Lee
-
Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Newcastle & Gateshead
-
Kontakt:
- Liz Fuller
-
Hauptermittler:
- Liz Fuller
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Plymouth
-
Kontakt:
- Cyrus Daneshvar
-
Hauptermittler:
- Cyrus Daneshvar
-
Stoke, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: Stoke
-
Kontakt:
- Imran Hussain
-
Hauptermittler:
- Imran Hussain
-
Sunderland, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Lung Health Check Centre: South Tyneside and Sunderland
-
Kontakt:
- Nadia Elkaram
-
Hauptermittler:
- Nadia Elkaram
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, denen nach ihrem Lungengesundheitscheck Nachsorgetermine angeboten wurden.
Patienten können zu einem Lungengesundheitscheck eingeladen werden, wenn sie jemals geraucht haben und zwischen 55 und 75 Jahre alt sind.
Beschreibung
Die Patienteneignung wird von den klinischen Teams, die die Patienten verwalten, anhand der folgenden Kriterien bewertet.
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem oder mehreren Lungenknoten, die auf einem CT-Scan entdeckt wurden, der im Rahmen des Lungenkrebs-Screenings der Lungengesundheits-Check-Zentren durchgeführt wurde und die eine weitere Untersuchung mit einem PET-CT-Scan und / oder einer Biopsie und / oder einer Resektion erfordern
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Keiner -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entwicklung eines Algorithmus, der eine mehr als wahrscheinliche verbesserte Fähigkeit zur Diagnose von Lungenkrebs unter Verwendung der Blut-Biomarker mit oder ohne AI-CT-Algorithmus im Vergleich zu ihrer Nichtverwendung bietet
Zeitfenster: bis Juli 2024
|
bis Juli 2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entwicklung eines Algorithmus, der eine mehr als wahrscheinliche verbesserte Fähigkeit zur Diagnose von Lungenkrebs unter Verwendung der Blut-Biomarker mit oder ohne KI-CT- und Blutmarker-Algorithmus im Vergleich zu ihrer Nichtverwendung bietet
Zeitfenster: bis Juli 2024
|
bis Juli 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Lee, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OCTO-106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datenfreigabepläne für die aktuelle Studie sind nicht bekannt und werden zu einem späteren Zeitpunkt zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten