- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05368298
SCOOT: Sbírka vzorků pro DART (SCOOT)
19. října 2023 aktualizováno: University of Oxford
Sběr vzorků pro integraci a analýzu dat pomocí umělé inteligence ke zlepšení výsledků pacientů s onemocněním hrudníku
Studie použije vzorek krve odebraný účastníkům k:
- Vyvinout nové způsoby hledání a diagnostiky plicních zdravotních problémů, jako je rakovina plic.
- Vyvinout nástroje, které usnadní screening lidí s možnými zdravotními problémy plic, diagnostikují problémy dříve a s menším počtem testů a rychleji zahájí nejlepší léčbu.
- Pomozte zlepšit včasnou diagnostiku rakoviny plic, protože včasné zjištění rakoviny plic znamená, že ji lze snadněji a úspěšněji léčit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výsledky této studie budou propojeny s daty ze studie DART (také shromažďující data prostřednictvím programu Lung Health Check) s cílem vyvinout nové způsoby využití počítačové technologie (umělá inteligence) ke zlepšení péče o zdraví plic.
Studie využívají počítačové programy (nazývané „algoritmy“), které lze vycvičit k analýze lékařských vzorků.
Jakmile budou tyto algoritmy vyvinuty, mohou být použity k podpoře lékařů zvýšením jejich rychlosti a přesnosti diagnostiky problémů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lakisha Marshall
- Telefonní číslo: 01865 617420
- E-mail: octo-scoot@oncology.ox.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Brighton, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Royal Sussex
-
Kontakt:
- Jenny Messenger
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jenny Messenger
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: North Bristol
-
Kontakt:
- Anna Bibby
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anna Bibby
-
Gateshead, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Gateshead
-
Kontakt:
- Ruth Sharrock
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruth Sharrock
-
Kettering, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Corby & Kettering
-
Kontakt:
- George Tsaknis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- George Tsaknis
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Cheshire & Merseyside
-
Kontakt:
- Martin Ledson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Ledson
-
London, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: RM Partners
-
Kontakt:
- Richard Lee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Lee
-
Newcastle, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Newcastle & Gateshead
-
Kontakt:
- Liz Fuller
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liz Fuller
-
Plymouth, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Plymouth
-
Kontakt:
- Cyrus Daneshvar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cyrus Daneshvar
-
Stoke, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: Stoke
-
Kontakt:
- Imran Hussain
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Imran Hussain
-
Sunderland, Spojené království
- Nábor
- Lung Health Check Centre: South Tyneside and Sunderland
-
Kontakt:
- Nadia Elkaram
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadia Elkaram
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kterým byly nabídnuty následné schůzky po kontrole stavu plic.
Pacienti mohou být pozváni ke kontrole stavu plic, pokud někdy kouřili a jsou ve věku 55–75 let.
Popis
Vhodnost pacienta bude posouzena podle níže uvedených kritérií klinickými týmy, které pacienty řídí.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicním uzlem nebo uzlem (uzlinami) zjištěnými na CT vyšetření provedeném v rámci screeningu rakoviny plic ze středisek Lung Health Check, kteří vyžadují další vyšetření pomocí PET-CT vyšetření a/nebo biopsie a/nebo resekce
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyvinout algoritmus, který poskytuje více než náhodnou lepší schopnost diagnostikovat rakovinu plic pomocí krevních biomarkerů s nebo bez algoritmu AI CT ve srovnání s jejich nepoužíváním
Časové okno: do července 2024
|
do července 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyvinout algoritmus, který poskytuje více než náhodnou lepší schopnost diagnostikovat rakovinu plic pomocí krevních biomarkerů s nebo bez AI CT a algoritmu krevních markerů ve srovnání s jejich nepoužíváním
Časové okno: do července 2024
|
do července 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Lee, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OCTO-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plány sdílení dat pro současnou studii nejsou známy a budou k dispozici později.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína