Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCOOT: Sbírka vzorků pro DART (SCOOT)

19. října 2023 aktualizováno: University of Oxford

Sběr vzorků pro integraci a analýzu dat pomocí umělé inteligence ke zlepšení výsledků pacientů s onemocněním hrudníku

Studie použije vzorek krve odebraný účastníkům k:

  • Vyvinout nové způsoby hledání a diagnostiky plicních zdravotních problémů, jako je rakovina plic.
  • Vyvinout nástroje, které usnadní screening lidí s možnými zdravotními problémy plic, diagnostikují problémy dříve a s menším počtem testů a rychleji zahájí nejlepší léčbu.
  • Pomozte zlepšit včasnou diagnostiku rakoviny plic, protože včasné zjištění rakoviny plic znamená, že ji lze snadněji a úspěšněji léčit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Výsledky této studie budou propojeny s daty ze studie DART (také shromažďující data prostřednictvím programu Lung Health Check) s cílem vyvinout nové způsoby využití počítačové technologie (umělá inteligence) ke zlepšení péče o zdraví plic. Studie využívají počítačové programy (nazývané „algoritmy“), které lze vycvičit k analýze lékařských vzorků. Jakmile budou tyto algoritmy vyvinuty, mohou být použity k podpoře lékařů zvýšením jejich rychlosti a přesnosti diagnostiky problémů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Brighton, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Royal Sussex
        • Kontakt:
          • Jenny Messenger
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenny Messenger
      • Bristol, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: North Bristol
        • Kontakt:
          • Anna Bibby
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Bibby
      • Gateshead, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Gateshead
        • Kontakt:
          • Ruth Sharrock
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruth Sharrock
      • Kettering, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Corby & Kettering
        • Kontakt:
          • George Tsaknis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Tsaknis
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Cheshire & Merseyside
        • Kontakt:
          • Martin Ledson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Ledson
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: RM Partners
        • Kontakt:
          • Richard Lee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Lee
      • Newcastle, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Newcastle & Gateshead
        • Kontakt:
          • Liz Fuller
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liz Fuller
      • Plymouth, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Plymouth
        • Kontakt:
          • Cyrus Daneshvar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyrus Daneshvar
      • Stoke, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: Stoke
        • Kontakt:
          • Imran Hussain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Imran Hussain
      • Sunderland, Spojené království
        • Nábor
        • Lung Health Check Centre: South Tyneside and Sunderland
        • Kontakt:
          • Nadia Elkaram
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nadia Elkaram

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byly nabídnuty následné schůzky po kontrole stavu plic. Pacienti mohou být pozváni ke kontrole stavu plic, pokud někdy kouřili a jsou ve věku 55–75 let.

Popis

Vhodnost pacienta bude posouzena podle níže uvedených kritérií klinickými týmy, které pacienty řídí.

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s plicním uzlem nebo uzlem (uzlinami) zjištěnými na CT vyšetření provedeném v rámci screeningu rakoviny plic ze středisek Lung Health Check, kteří vyžadují další vyšetření pomocí PET-CT vyšetření a/nebo biopsie a/nebo resekce
  2. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout algoritmus, který poskytuje více než náhodnou lepší schopnost diagnostikovat rakovinu plic pomocí krevních biomarkerů s nebo bez algoritmu AI CT ve srovnání s jejich nepoužíváním
Časové okno: do července 2024
do července 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvinout algoritmus, který poskytuje více než náhodnou lepší schopnost diagnostikovat rakovinu plic pomocí krevních biomarkerů s nebo bez AI CT a algoritmu krevních markerů ve srovnání s jejich nepoužíváním
Časové okno: do července 2024
do července 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Lee, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCTO-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat pro současnou studii nejsou známy a budou k dispozici později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit