Virtuelle bronchoskopische Navigation zur Steigerung der diagnostischen Ausbeute bei Patienten mit Lungenknoten (NAVIGATOR)

Hintergrund Transthorakale Computertomographie (CT)-geführte Verfahren sind der aktuelle Goldstandard zur Gewinnung diagnostischer Biopsien von solitären Lungenknoten (SPN) in der peripheren Lunge. Trotz ihrer Genauigkeit und diagnostischen Ausbeute ist diese Technik mit einem erhöhten Komplikationsrisiko verbunden, Pneumothorax und schwere Blutungen sind die häufigsten Komplikationen, die mit jeweils bis zu 27 % der Fälle auftreten.

Neuartige endobronchiale Techniken wie die elektromagnetische Navigationsbronchoskopie (ENB) oder die virtuelle bronchoskopische Navigation (VBN) gelten als sicherer, um sich SPNs zu nähern. Die Gesamtrate von Pneumothorax nach ENB beträgt 4,3 %, und Blutungen treten nur in 2,8 % der Fälle auf. Die Kombination der Techniken führte insgesamt zu einer Steigerung der diagnostischen Ausbeute.

Die neueste Technik kombiniert VBN mit der Berechnung des Zugangs zu einem SPN über einen transparenchymalen Weg. Im Gegensatz zum Goldstandard des transthorakalen Zugangs können auch kleine Läsionen und transthorakal nicht erreichbare Läsionen in den inneren zwei Dritteln der Lunge erreicht werden. Detaillierte klinische Daten, wie die Korrelation der diagnostischen Ausbeute mit der spezifischen Lokalisation des Lungenknotens, fehlen jedoch. Angesichts des zu erwartenden Lungenkrebs-Screening-Programms, das zu einer steigenden Anzahl besonders kleiner Lungenknoten führen wird, werden diese Daten jedoch als hilfreich erachtet, um Patienten für das richtige diagnostische Verfahren auszuwählen.

Hauptforschungsfrage Bewertung der diagnostischen Ausbeute des neuartigen Standard-of-Care-Verfahrens „Virtuelle Bronchoskopie-Navigation“.

Design (einschließlich Population, Confounder/Outcomes) Eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum bei Patienten, die sich dem neuartigen Standard-Behandlungsverfahren Virtuelle Bronchoskopie-Navigationsverfahren zur Beurteilung eines Lungenknotens unterziehen. Es werden klinische Daten von mindestens 100 konsekutiven Patienten erhoben.

Erwartete Ergebnisse Mit dem VBN-Verfahren kann eine histologische Diagnose einer SPN mit hoher diagnostischer Ausbeute sicher gestellt werden. Die Korrelation mit detaillierten klinischen Daten soll in Zukunft bei der Auswahl von Patienten für dieses Verfahren helfen.

Zukünftige Zusatztechniken wie die konfokale Laserendomikroskopie und die molekulare Fluoreszenzendoskopie könnten die Identifizierung der Läsion während des Eingriffs weiter verbessern. Letztendlich erwarten wir, dass die Entwicklung dieser Technik den Weg zu einem One-Stop-Shop-Ansatz mit schneller Bewertung vor Ort und anschließender lokaler Behandlung (z. Mikrowellenablation) des bösartigen Lungenknotens.