Navigazione broncoscopica virtuale per aumentare la resa diagnostica nei pazienti con noduli polmonari (NAVIGATOR)

Informazioni generali Le procedure guidate dalla tomografia computerizzata transtoracica (TC) sono l'attuale gold standard per l'ottenimento di biopsie diagnostiche di noduli polmonari solitari (SPN) nel polmone periferico. Nonostante la sua accuratezza e resa diagnostica, questa tecnica è associata ad un aumentato rischio di complicanze, pneumotorace e sanguinamento grave sono le complicanze più frequenti che si verificano fino al 27% dei casi ciascuna.

Le nuove tecniche endobronchiali, come la broncoscopia di navigazione elettromagnetica (ENB) o la navigazione broncoscopica virtuale (VBN) sono considerate più sicure per avvicinarsi agli SPN. Il tasso complessivo di pneumotorace dopo ENB è del 4,3% e il sanguinamento si verifica solo nel 2,8% dei casi. La combinazione delle tecniche ha portato ad un aumento complessivo della resa diagnostica.

La tecnica più recente combina VBN con il calcolo dell'accesso a un SPN tramite una via transparenchimale. Contrariamente all'approccio transtoracico gold standard, è possibile accedere anche a piccole lesioni e lesioni che non possono essere raggiunte transtoracicamente, situate nei due terzi interni del polmone. Mancano, invece, dati clinici dettagliati, come la correlazione del rendimento diagnostico alla localizzazione specifica del nodulo polmonare. In considerazione del previsto programma di screening del cancro del polmone che porta a un numero crescente di noduli polmonari particolarmente piccoli, questi dati, tuttavia, sono considerati utili per aiutare a selezionare i pazienti per la giusta procedura diagnostica.

Principale domanda di ricerca Valutare la resa diagnostica della nuova procedura Standard of care "Virtual bronchoscopy navigation".

Disegno (inclusa popolazione, fattori confondenti/risultati) Uno studio osservazionale, prospettico, a centro singolo di pazienti sottoposti al nuovo standard di cura Procedura di navigazione broncoscopica virtuale per valutare un nodulo polmonare. Verranno raccolti i dati clinici di almeno 100 pazienti consecutivi.

Risultati attesi Con la procedura VBN è possibile ottenere in sicurezza una diagnosi istologica di un SPN con elevata resa diagnostica. La correlazione con dati clinici dettagliati dovrebbe aiutare a selezionare i pazienti per questa procedura in futuro.

In futuro, tecniche aggiuntive come l'endomicroscopia laser confocale e l'endoscopia molecolare a fluorescenza potrebbero migliorare ulteriormente l'identificazione della lesione durante la procedura. In definitiva, ci aspettiamo che lo sviluppo di questa tecnica apra la strada a un approccio one-stop-shop con una rapida valutazione in loco seguita da un trattamento locale (ad es. ablazione a microonde) del nodulo polmonare maligno.