Virtuális bronchoszkópos navigáció a tüdőcsomókban szenvedő betegek diagnosztikai eredményének növelésére (NAVIGATOR)

Háttér A transzthoracalis komputertomográfia (CT) által vezérelt eljárások a jelenlegi aranyszabványok a perifériás tüdőben található magányos pulmonalis csomók (SPN) diagnosztikai biopsziájának készítésénél. Pontossága és diagnosztikai eredményessége ellenére ez a technika a szövődmények fokozott kockázatával jár, a pneumothorax és a súlyos vérzés a leggyakoribb szövődmények, amelyek az esetek 27%-ában fordulnak elő.

Az új endobronchiális technikákat, például az elektromágneses navigációs bronchoszkópiát (ENB) vagy a virtuális bronchoszkópos navigációt (VBN) biztonságosabbnak tartják az SPN-k megközelítéséhez. A pneumothorax általános aránya az ENB után 4,3%, és csak az esetek 2,8%-ában fordul elő vérzés. A technikák kombinációja a diagnosztikai hozam általános növekedéséhez vezetett.

A legújabb technika kombinálja a VBN-t az SPN-hez való hozzáférés transzparenchimális útvonalon keresztüli kiszámításával. A gold Standard transzthoracalis megközelítéssel ellentétben a tüdő belső kétharmadában található kisméretű, illetve transzthoracalisan nem elérhető elváltozások is megközelíthetők. Hiányoznak azonban a részletes klinikai adatok, mint például a diagnosztikai eredmény összefüggése a tüdőcsomó specifikus elhelyezkedésével. Tekintettel a várható tüdőrákszűrési programra, amely különösen kisméretű tüdőcsomók számának növekedéséhez vezet, ezek az adatok azonban hasznosnak tekinthetők a betegek megfelelő diagnosztikai eljáráshoz történő kiválasztásában.

Fő kutatási kérdés Az új Standard of care „Virtuális bronchoszkópos navigáció” eljárás diagnosztikai hozamának felmérése.

Tervezés (beleértve a populációt, a zavaró tényezőket/eredményeket) Egyetlen központú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat az új Standard of care Virtuális bronchoszkópos navigációs eljáráson átesett betegeknél a tüdőcsomók felmérésére. Legalább 100 egymást követő beteg klinikai adatait gyűjtik össze.

Várható eredmények A VBN eljárással az SPN szövettani diagnózisa biztonságosan elkészíthető magas diagnosztikai hozam mellett. A részletes klinikai adatokkal való összefüggés várhatóan segíteni fogja a betegek kiválasztását erre az eljárásra a jövőben.

A jövőben az olyan technikák alkalmazása, mint a konfokális lézeres endomikroszkópia és a fluoreszcens molekuláris endoszkópia, tovább javíthatja a lézió azonosítását az eljárás során. Végső soron arra számítunk, hogy ennek a technikának a kifejlesztése megnyitja az utat az egyablakos megközelítéshez, amely gyors helyszíni értékeléssel, majd helyi kezeléssel (pl. mikrohullámú abláció) a rosszindulatú tüdőcsomó.