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Die Auswirkungen von PFMT und MPE bei älteren Frauen mit SUI.

21. Mai 2022 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Die Auswirkungen von Beckenbodentraining und modifizierten Pilates-Übungen bei älteren Frauen mit Belastungsharninkontinenz

Das Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von PFMT und MPE auf die SUI-Häufigkeit und die Auslöschung durch Symptome, die PFM-Aktivierungsreaktion und die Stärke des lumbalen stabilisierenden Muskels bei älteren Frauen mit SUI zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Belastungsharninkontinenz (SUI) ist mit Situationen verbunden, in denen der Blasendruck den Druck übersteigt, bei dem die Harnröhre geschlossen bleiben kann, wie körperliche Anstrengung, Husten und Niesen. SUI ist weltweit häufiger bei Frauen anzutreffen, wobei die Prävalenz von 10 % bei jungen Frauen bis zu 45 % bei älteren Frauen reicht. Physiotherapeutische Interventionen bei SUI umfassen Patientenaufklärung einschließlich Empfehlungen für Blasen- und/oder Darmtraining, Flüssigkeitsmanagement und Ernährungsumstellung; Modalitäten zur Schmerzlinderung; Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) mit oder ohne Biofeedback und/oder Elektrostimulation zur Verbesserung der Kraft und Koordination der Beckenbodenmuskulatur (PFM) und Stabilisierungsübungen zur Stärkung der Bauch- und/oder Lendenstabilisatormuskulatur.

PFMT beinhaltet eine wiederholte Kontraktion des PFM, die die perineale Unterstützung erhöht und den Muskeltonus des PFM verbessert. Modifizierte Pilates-Übungen (MPE) sind ein Mind-Body-Ansatz, der langsame, kontrollierte Bewegungen umfasst, die sich auf Körperhaltung und Atmung konzentrieren.

Das Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von PFMT und MPE auf die SUI-Häufigkeit und die Auslöschung durch Symptome, die PFM-Aktivierungsreaktion und die Stärke des lumbalen stabilisierenden Muskels bei älteren Frauen mit SUI zu vergleichen. In dieser Studie wurden 34 ältere Frauen, bei denen SUI diagnostiziert wurde, randomisiert in Gruppe 1: PFMT (n=17) oder Gruppe 2: MPE (n=17) eingeteilt. Beide Gruppen führten ihre Übungen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich und in Begleitung eines Physiotherapeuten durch. Der Inkontinenz-Schwere-Index (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) und Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) wurden verwendet, um die SUI-Häufigkeit und den Ausbruch von Symptomen zu bewerten, ein Elektromyographie (EMG)-Gerät wurde zur Bewertung verwendet Die PFM-Aktivierungsreaktion und ein Stabilisator wurden verwendet, um die Stärke des lumbalen Stabilisierungsmuskels zu beurteilen. Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn und nach 12-wöchiger Behandlung durchgeführt. Die Effektgröße wurde für die in der Studie verwendeten Bewertungen berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kayisdagi
      • Istanbul, Kayisdagi, Truthahn, 34755
        • Darulaceze Directorate of Istanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. freiwillig an einer Studie teilnehmen;
  2. eine Frau über 65 Jahre sein;
  3. die Diagnose von SUI haben;
  4. Teilnehmer, die beim Mini Mental State Exam (MMSE) mindestens 24 Punkte erzielt haben.

Ausschlusskriterien:

  1. eine neurologische Erkrankung haben;
  2. PFM haben, das sich nicht zusammenziehen kann;
  3. eine Harnwegsinfektion haben;
  4. Beckenorganprolaps im Stadium zwei oder höher haben; Und
  5. Teilnehmer, die im letzten Jahr eine SUI-Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Training der Beckenbodenmuskulatur
freiwillige ältere Frauen mit SUI
Sonstiges: Training der Beckenbodenmuskulatur

Um die PFM-Kraft und -Ausdauer der Teilnehmer zu steigern, wurde PFMT 12 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche unterrichtet. Dieses Training umfasste zwei Arten von Übungen, die aus schnellen und langsamen PFM-Kontraktionen bestanden.

Schnelle Kontraktionen: Diese Übung wurde in sitzender Position durchgeführt, während die Teilnehmer die Arme auf den Oberschenkeln lagen, die Füße auf dem Boden ruhten und ohne Unterstützung auf der Rückenlehne ihres Sitzes saßen. Ihnen wurde beigebracht, wie sie ihre PFM schnell kontrahieren und entspannen können.

Langsame Kontraktionen: Die Übungsposition dieser Übung war im Sitzen, da es bei schnellen Kontraktionen passierte. Dieses Training dauerte 12 Wochen und wurde in Perioden wie 1-3 Wochen, 4-6 Wochen, 7-9 Wochen, 10-12 Wochen unterteilt. In den kommenden Wochen dieses Zeitraums wurden die Anzahl der Übungswiederholungen und die Anzahl der Sätze erhöht.
Experimental: Gruppe 2: Modifizierte Pilates-Übungen
freiwillige ältere Frauen mit SUI
Sonstiges: Modifizierte Pilates-Übung

Vor Beginn des 12-wöchigen Übungsprotokolls wurde den Teilnehmern das Konzept der Stabilisierung erklärt. Den Teilnehmern wurde beigebracht, wie sie die Kernregion mithilfe des Stabilisatorgeräts und die Grundprinzipien von Pilates kontrollieren können. Das Übungsprogramm war mit einer Dauer von 50 Minuten geplant. Dieses Programm wurde in drei Stufen durchgeführt und diese Stufen waren Aufwärmphase, Hauptübungsprogramm und Abkühlphase. Die vorgesehene Zeit für die Aufwärmphase betrug 10 Minuten. Die zugeteilte Zeit für das Hauptübungsprogramm betrug 30 Minuten, und aktive Erholung erfolgte durch Atemübungen in der 15. Minute des Hauptübungsprogramms. Die vorgesehene Zeit für die Abkühlphase betrug 10 Minuten. Jede Übung wurde mit 10 Wiederholungen durchgeführt, dann wurde mit der nächsten Übung begonnen.

Die Übungen der zweiten 6 Wochen wurden durch Hinzufügen eines roten elastischen Übungsbandes auf Anfänger-Intermediate-Niveau durchgeführt, das 1,7 kg Kraft bei 100% Dehnung freisetzte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUI-Häufigkeitsänderung – Inkontinenz-Schwere-Index (ISI)
Zeitfenster: Die SUI-Häufigkeit wurde anhand des Inkontinenz-Schwere-Index (ISI) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Der Inkontinenz-Schwere-Index (ISI) wurde verwendet, um die UI-Häufigkeit der Teilnehmer zu bestimmen. Dieser Test bestand aus zwei Fragen zur Häufigkeit und Menge der Leckage. Der Schweregrad der Inkontinenz wurde bestimmt, indem die zugewiesenen Werte der Antworten auf zwei Fragen multipliziert wurden. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse wurde Urinleckage gemäß der folgenden Skala identifiziert; 1-2 als „leicht“, 3-4 als „mäßig“, 8-9 als „stark“, 12 als „sehr stark“.
Die SUI-Häufigkeit wurde anhand des Inkontinenz-Schwere-Index (ISI) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
SUI-Häufigkeit und -Explosion aufgrund von Symptomen ändern sich – Urogenital Distress Inventory – Short Form (UDI-6)
Zeitfenster: Die SUI-Häufigkeit und das Auftreten von Symptomen wurden mittels Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Der Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)-Fragebogen wurde verwendet, um die Exposition der Teilnehmer gegenüber Inkontinenzsymptomen zu messen. In diesem aus 6 Fragen bestehenden Formular nimmt jede Frage Werte im Bereich von 0-4 an. Dann wird der Gesamtwert in Werte zwischen 0 und 100 umgewandelt. Ein Wert von 0 zeigt an, dass der Patient überhaupt nicht gestört wird, während ein Wert von 100 anzeigt, dass der Patient durch dieses Symptom extrem gestört wird.
Die SUI-Häufigkeit und das Auftreten von Symptomen wurden mittels Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
SUI-Häufigkeit und -Explosion aufgrund von Symptomen – Fragebogen zur Auswirkung von Inkontinenz – Kurzform (IIQ-7)
Zeitfenster: Die SUI-Häufigkeit und das Auftreten von Symptomen wurden mit dem Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) wurde verwendet, um zu bestimmen, inwieweit Harnwegssymptome die Aktivitäten des täglichen Lebens, soziale Beziehungen und psychische Zustände der Teilnehmer beeinflussen. Dieses Formular umfasste 7 Fragen und jeder Frage wurde ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen. Dann wird der Gesamtwert in Werte zwischen 0 und 100 umgewandelt. Ein Wert von 0 zeigt an, dass der Patient überhaupt nicht gestört wird, während ein Wert von 100 anzeigt, dass der Patient durch dieses Symptom extrem gestört wird.
Die SUI-Häufigkeit und das Auftreten von Symptomen wurden mit dem Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Änderung der PFM-Aktivierung – MyoPlus4Puro-EMG-Gerät
Zeitfenster: Die PFM-Aktivierung wurde mit dem MyoPlus4Puro-EMG-Gerät vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Das MyoPlus4Puro-EMG-Gerät wurde verwendet, um die PFM-Aktivierung der Teilnehmer zu bestimmen. Die Messung wurde durchgeführt, während die Knie der Probanden bei 140° Beugung mit Sohlen im Bett positioniert waren und zwischen den Füßen ein Abstand von 30 cm bestand. Aktive Elektroden wurden auf der rechten und linken Seite des Dammkörpers platziert. Die passive Elektrode befand sich vor dem Femur. Die Dauer der Kontraktion dauerte fünf Sekunden und das Ruhen dauerte ebenfalls fünf Sekunden. Insgesamt wurden fünf wiederholte Kontraktionen mit einer Pause von fünf Sekunden zwischen jeder Kontraktion durchgeführt und die Messung dauerte 50 Sekunden. Damit die Kontraktion jedoch nur in der Beckenbodenmuskulatur stattfindet, wurde den Probanden vor der Messung erklärt, wie sie die richtige Beckenbodenkontraktion durchführen, ohne die Bauch-, Hüft- und Oberschenkelmuskulatur anzuspannen und ohne den Atem anzuhalten.
Die PFM-Aktivierung wurde mit dem MyoPlus4Puro-EMG-Gerät vor und nach 12 Behandlungswochen bewertet
Stärke der lumbalen stabilisierenden Muskelveränderung - Stabilizer Pressure Biofeedback
Zeitfenster: Die Stärke des lumbalen stabilisierenden Muskels wurde vor und nach 12 Behandlungswochen mit dem Stabilisator bewertet
Das Stabilisierungsdruck-Biofeedbackgerät wurde verwendet, um die Stärke des lumbalen Stabilisierungsmuskels zu bestimmen. Die Probanden wurden gebeten, mit dem Gesicht nach unten zu liegen, und das Kissen befand sich in der Bauchregion. Der untere Rand des Kissens wurde parallel zur Crista iliaca platziert. Währenddessen waren die Knie der Probanden in einer flachen Position, die Arme waren an ihrer Seite und ihr Kopf war in einer entspannten Position. Nachdem der manometrische Druck auf 70 mmHg eingestellt worden war, wurde der Teilnehmer gebeten, seinen/ihren transversalen Bauchmuskel (TrA) langsam zu kontrahieren. Aus diesem Grund wurde die Versuchsperson angewiesen, indem sie sagte: „Bauch einziehen“. Die Abnahme des Druckwerts steigt direkt proportional zur Größe der Stabilisierungskraft. Insgesamt wurden drei Tests durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
Die Stärke des lumbalen stabilisierenden Muskels wurde vor und nach 12 Behandlungswochen mit dem Stabilisator bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/05/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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