Effekterne af PFMT og MPE hos ældre kvinder med SUI.
Effekterne af bækkenbundsmuskeltræning og modificerede pilatesøvelser hos ældre kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stressurininkontinens (SUI) er forbundet med situationer, hvor blæretrykket overstiger det tryk, hvor urinrøret har kapacitet til at forblive lukket, såsom fysisk anstrengelse, hoste og nysen. SUI er mere fremherskende hos kvinder på verdensplan, med en prævalens, der spænder fra 10 % hos unge kvinder til 45 % hos ældre. Fysioterapiinterventioner i SUI omfatter patientuddannelse, herunder anbefalinger til blære- og/eller tarmtræning, væskestyring og kostændringer; metoder til at mindske smerte; bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) med eller uden biofeedback og/eller elektrisk stimulering for at forbedre styrke og koordination af bækkenbundsmuskulaturen (PFM) og stabiliseringsøvelser for at forbedre styrken af mave- og/eller lændestabilisatormusklerne.
PFMT inkluderer gentagen kontraktion af PFM, som øger perineal støtte og forbedrer muskeltonus af PFM. Modificerede pilatesøvelser (MPE) er en sind-kropstilgang, der inkluderer langsomme, kontrollerede bevægelser, der fokuserer på kropsholdning og vejrtrækning.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af PFMT og MPE på SUI-frekvens og eksplosion fra symptomer, PFM-aktiveringsrespons og styrken af lændestabiliserende muskel hos ældre kvinder med SUI. I denne undersøgelse blev 34 ældre kvinder, der blev diagnosticeret med SUI, randomiseret i gruppe 1: PFMT (n=17) eller gruppe 2: MPE (n=17). Begge grupper udførte deres øvelser to gange om ugen i 12 uger og ledsaget af en fysioterapeut. Incontinence Severity Index (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) og Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) blev brugt til at vurdere SUI frekvens og eksplosion fra symptomer, elektromyografi (EMG) enhed blev brugt til at vurdere PFM-aktiveringsrespons og en stabilisator blev brugt til at vurdere styrken af lændestabiliserende muskel. Vurderingerne blev udført ved baseline og efter 12 ugers behandling. Effektstørrelsen blev beregnet for de vurderinger, der blev brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayisdagi
-
Istanbul, Kayisdagi, Kalkun, 34755
- Darulaceze Directorate of Istanbul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være frivillig til at deltage i en undersøgelse;
- at være kvinde over 65 år;
- at have diagnosen SUI;
- deltagere, der scorede mindst 24 på Mini Mental State Exam (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- have en neurologisk sygdom;
- have PFM, som ikke kan trække sig sammen;
- har en urinvejsinfektion;
- at have fase to eller højere bækkenorganprolaps; og
- deltagere, der har modtaget en SUI-behandling i det seneste år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Bækkenbundsmuskeltræning
frivillige ældre kvinder med SUI
|
For at øge deltagernes PFM-styrke og udholdenhed blev PFMT undervist to dage om ugen i 12 uger. Denne træning omfattede to typer øvelser, der bestod af hurtige og langsomme PFM-sammentrækninger. Hurtige sammentrækninger: Denne øvelse blev udført i siddende stilling, mens deltagernes arme var på lårene med fødderne hvilende på gulvet og sad ustøttet på bagsiden af deres sæde. De blev undervist i, hvordan de hurtigt skulle trække sig sammen og slappe af i deres PFM. Langsomme sammentrækninger: Øvelsesstillingen for denne øvelse var i siddende stilling, da det skete i hurtig sammentrækning. Denne træning varede i 12 uger, og den var opdelt i perioder som 1-3 uger, 4-6 uger, 7-9 uger, 10-12 uger. I de kommende uger af denne periode blev antallet af træningsgentagelser og antallet af sæt øget. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Modificerede Pilatesøvelser
frivillige ældre kvinder med SUI
|
Inden man påbegyndte 12-ugers praksisprotokollen, blev konceptet stabilisering forklaret for deltagerne. Deltagerne blev undervist i, hvordan man kontrollerer kerneregionen ved at bruge stabilisatoren og de grundlæggende principper for pilates. Træningsprogrammet var planlagt, der skulle vare 50 minutter. Dette program blev gennemført i tre trin, og disse trin var opvarmningsfase, hovedtræningsprogram og nedkølingsfase. De tildelte tider til opvarmningsfasen var 10 minutter. Den afsatte tid til hovedtræningsprogrammet var 30 minutter, og aktiv hvile blev udført ved at udføre vejrtrækningsøvelser i det 15. minut af hovedtræningsprogrammet. Den tildelte tid for nedkølingsfasen var 10 minutter. Hver øvelse blev udført som 10 gentagelser, derefter blev næste øvelse startet. Øvelserne i de 2. 6 uger blev udført ved at tilføje et rødt elastisk træningsbånd på begynder-mellemniveau, som frigav 1,7 kg kraft med 100 % stræk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUI-frekvensændring - Incontinence Severity Index (ISI)
Tidsramme: SUI-frekvensen blev vurderet ved inkontinens sværhedsindeks (ISI) før og efter 12 ugers behandling
|
Incontinence Severity Index (ISI) blev brugt til at bestemme UI-frekvensen for deltagerne.
Denne test bestod af to spørgsmål vedrørende hyppighed og mængde af lækage.
Sværhedsgraden af inkontinens blev bestemt ved at gange de tildelte værdier af to spørgsmåls svar.
Ved at tage resultaterne i betragtning blev urinlækage identificeret i henhold til følgende skala; 1-2 som 'let', 3-4 som 'moderat', 8-9 som 'alvorlig', 12 som 'meget svær'.
|
SUI-frekvensen blev vurderet ved inkontinens sværhedsindeks (ISI) før og efter 12 ugers behandling
|
|
SUI-frekvens og eksplosion fra symptomerændringer - Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)
Tidsramme: SUI-frekvens og eksplosion fra symptomer blev vurderet ved Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) før og efter 12 ugers behandling
|
Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) spørgeskema blev brugt til at måle deltagernes eksponering for inkontinenssymptomer.
I denne formular, der består af 6 spørgsmål, har hvert spørgsmål værdier i intervallet 0-4.
Derefter konverteres den samlede værdi til værdier fra 0-100.
En score på 0 indikerer, at patienten slet ikke er generet, mens en score på 100 indikerer, at patienten er ekstremt forstyrret af dette symptom.
|
SUI-frekvens og eksplosion fra symptomer blev vurderet ved Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) før og efter 12 ugers behandling
|
|
SUI-frekvens og eksplosion fra symptomerændring - Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7)
Tidsramme: SUI-frekvens og eksplosion fra symptomer blev vurderet ved hjælp af Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) før og efter 12 ugers behandling
|
Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) blev brugt til at bestemme, i hvilket omfang urinsymptomer påvirker deltagernes daglige aktiviteter, sociale relationer og psykologiske tilstande.
Denne formular indeholdt 7 spørgsmål, og hvert spørgsmål blev tildelt en værdi fra 0 til 3.
Derefter konverteres den samlede værdi til værdier fra 0-100.
En score på 0 indikerer, at patienten slet ikke er generet, mens en score på 100 indikerer, at patienten er ekstremt forstyrret af dette symptom.
|
SUI-frekvens og eksplosion fra symptomer blev vurderet ved hjælp af Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) før og efter 12 ugers behandling
|
|
PFM aktiveringsændring - MyoPlus4Puro-EMG enhed
Tidsramme: PFM-aktivering blev vurderet med MyoPlus4Puro-EMG-enhed før og efter 12 ugers behandling
|
MyoPlus4Puro-EMG-enhed blev brugt til at bestemme deltagernes PFM-aktivering.
Målingen blev udført, mens forsøgspersonernes knæ var placeret ved 140° bøjning med sålerne i sengen, og der var 30 cm mellemrum mellem fødderne.
Aktive elektroder blev placeret på højre og venstre side af det perineale legeme.
Passiv elektrode var placeret foran lårbenet.
Længden af sammentrækningen varede fem sekunder og hvilen varede også fem sekunder.
Fem gentagne kontraktioner med fem sekunders pause mellem hver kontraktion blev udført i alt, og målingen varede 50 sekunder.
Men for at sammentrækningen kun skulle være i bækkenbundsmusklerne, fik forsøgspersonerne inden målingen at vide, hvordan de skulle udføre den korrekte bækkenbundskontraktion uden at trække bug-, hofte- og lårmusklerne sammen og uden at holde vejret.
|
PFM-aktivering blev vurderet med MyoPlus4Puro-EMG-enhed før og efter 12 ugers behandling
|
|
Styrke af lændestabiliserende muskelændring - Stabilizer Pressure Biofeedback
Tidsramme: Styrken af lændestabiliserende muskel blev vurderet med stabilisator før og efter 12 ugers behandling
|
Stabilisatortryk Biofeedback-enhed blev brugt til at bestemme styrken af lændestabiliserende muskel.
Forsøgspersonerne blev bedt om at være i forsiden nedad, og puden var placeret i abdominalområdet.
Den nederste kant af puden blev placeret parallelt med crista iliaca.
I mellemtiden var forsøgspersonernes knæ i flad stilling, armene var ved siden af, og deres hoved var i en afslappet stilling.
Efter at det manometriske tryk var justeret til 70 mmHg, blev deltageren bedt om langsomt at kontrahere sin transversus abdominis (TrA) muskel.
Det er derfor, emnet blev instrueret ved at sige 'sug din mave ind'.
Faldet i trykværdien stiger i direkte proportion til størrelsen af stabiliseringskraften.
Der blev gennemført tre tests i alt, og gennemsnitsværdien blev beregnet.
|
Styrken af lændestabiliserende muskel blev vurderet med stabilisator før og efter 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Falah-Hassani K, Reeves J, Shiri R, Hickling D, McLean L. The pathophysiology of stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2021 Mar;32(3):501-552. doi: 10.1007/s00192-020-04622-9. Epub 2021 Jan 8. Review. Erratum in: Int Urogynecol J. 2021 Jun;32(6):1607.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/05/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .