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Gli effetti di PFMT e MPE nelle donne anziane con IUS.

21 maggio 2022 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Gli effetti dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico e degli esercizi di Pilates modificati nelle donne anziane con incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di PFMT e MPE sulla frequenza ed esplosione di IUS dai sintomi, risposta di attivazione PFM e forza del muscolo stabilizzatore lombare nelle donne anziane con IUS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) è associata a situazioni in cui la pressione della vescica supera la pressione alla quale l'uretra ha la capacità di rimanere chiusa, come lo sforzo fisico, la tosse e gli starnuti. La SUI è più predominante nelle donne di tutto il mondo, con una prevalenza che va dal 10% nelle giovani donne al 45% negli anziani. Gli interventi di fisioterapia nella SUI includono l'educazione del paziente, comprese le raccomandazioni per l'allenamento della vescica e/o dell'intestino, la gestione dei fluidi e la modifica della dieta; modalità per diminuire il dolore; allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) con o senza biofeedback e/o stimolazione elettrica per migliorare la forza e la coordinazione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) ed esercizi di stabilizzazione per migliorare la forza dei muscoli stabilizzatori addominali e/o lombari.

PFMT include la contrazione ripetitiva della PFM, che aumenta il supporto perineale e migliora il tono muscolare della PFM. Gli esercizi di pilates modificati (MPE) sono un approccio mente-corpo che include movimenti lenti e controllati che si concentrano sulla postura e sulla respirazione.

Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di PFMT e MPE sulla frequenza ed esplosione di IUS dai sintomi, risposta di attivazione PFM e forza del muscolo stabilizzatore lombare nelle donne anziane con IUS. In questo studio, trentaquattro donne anziane a cui è stata diagnosticata la SUI sono state randomizzate nel Gruppo 1: PFMT (n=17) o nel Gruppo 2: MPE (n=17). Entrambi i gruppi hanno eseguito i loro esercizi due volte a settimana per 12 settimane e accompagnati da un fisioterapista. Incontinence Severity Index (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) e Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) sono stati utilizzati per valutare la frequenza di SUI e l'esplosione dai sintomi, il dispositivo elettromiografico (EMG) è stato utilizzato per valutare La risposta di attivazione della PFM e uno stabilizzatore sono stati utilizzati per valutare la forza del muscolo stabilizzatore lombare. Le valutazioni sono state eseguite al basale e dopo 12 settimane di trattamento. La dimensione dell'effetto è stata calcolata per le valutazioni utilizzate nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kayisdagi
      • Istanbul, Kayisdagi, Tacchino, 34755
        • Darulaceze Directorate of Istanbul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. essere volontario per partecipare a uno studio;
  2. essere una donna di età superiore ai 65 anni;
  3. avere la diagnosi di IUS;
  4. partecipanti che hanno ottenuto almeno 24 nel Mini Mental State Exam (MMSE).

Criteri di esclusione:

  1. avere una malattia neurologica;
  2. avere PFM che non può contrarre;
  3. avere un'infezione del tratto urinario;
  4. avere il prolasso degli organi pelvici di stadio due o superiore; E
  5. partecipanti che hanno ricevuto un trattamento SUI nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: allenamento muscolare del pavimento pelvico
donne anziane volontarie con IUS
Altro: Allenamento muscolare del pavimento pelvico

Al fine di aumentare la forza e la resistenza del PFM dei partecipanti, il PFMT è stato insegnato due giorni alla settimana per 12 settimane. Questo allenamento includeva due tipi di esercizi che consistevano in contrazioni PFM veloci e lente.

Contrazioni veloci: questo esercizio è stato eseguito in posizione seduta, mentre le braccia dei partecipanti erano sulle cosce con i piedi appoggiati sul pavimento e seduti senza supporto sullo schienale del sedile. Gli è stato insegnato come contrarre e rilassare rapidamente la loro PFM.

Contrazioni lente: la posizione di pratica di questo esercizio era in posizione seduta poiché avveniva in contrazione rapida. Questo allenamento è durato 12 settimane ed è stato suddiviso in periodi come 1-3 settimane, 4-6 settimane, 7-9 settimane, 10-12 settimane. Nelle prossime settimane di questo periodo, il numero di ripetizioni degli esercizi e il numero di serie sono stati aumentati.
Sperimentale: Gruppo 2: esercizi di Pilates modificati
donne anziane volontarie con IUS
Altro: Esercizio Pilates modificato

Prima di iniziare il protocollo di pratica di 12 settimane, è stato spiegato ai partecipanti il ​​concetto di stabilizzazione. Ai partecipanti è stato insegnato come controllare la regione centrale utilizzando il dispositivo stabilizzatore e i principi di base del pilates. Il programma di esercizi era previsto per una durata di 50 minuti. Questo programma è stato svolto in tre fasi e queste fasi erano la fase di riscaldamento, il programma di esercizi principali e la fase di defaticamento. Il tempo assegnato per la fase di riscaldamento era di 10 minuti. Il tempo assegnato per il programma di esercizi principale era di 30 minuti e il riposo attivo veniva svolto eseguendo esercizi di respirazione al 15° minuto del programma di esercizi principale. Il tempo assegnato per la fase di defaticamento è stato di 10 minuti. Ogni esercizio è stato eseguito in 10 ripetizioni, quindi è stato avviato l'esercizio successivo.

Gli esercizi delle seconde 6 settimane sono stati eseguiti aggiungendo una fascia elastica rossa di livello principiante-intermedio, che ha rilasciato 1,7 kg di forza con il 100% di allungamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di frequenza SUI - Indice di gravità dell'incontinenza (ISI)
Lasso di tempo: La frequenza di SUI è stata valutata mediante Incontinence Severity Index (ISI) prima e dopo 12 settimane di trattamento
L'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) è stato utilizzato per determinare la frequenza dell'interfaccia utente dei partecipanti. Questo test consisteva in due domande, relative alla frequenza e alla quantità di perdite. La gravità dell'incontinenza è stata determinata moltiplicando i valori assegnati delle risposte di due domande. Tenendo conto dei risultati, la perdita di urina è stata identificata secondo la seguente scala; 1-2 come "lieve", 3-4 come "moderato", 8-9 come "grave", 12 come "molto grave".
La frequenza di SUI è stata valutata mediante Incontinence Severity Index (ISI) prima e dopo 12 settimane di trattamento
Frequenza ed esplosione della IUS da variazione dei sintomi - Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)
Lasso di tempo: La frequenza e l'esplosione della SUI dai sintomi è stata valutata mediante Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) prima e dopo 12 settimane di trattamento
Il questionario Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) è stato utilizzato per misurare l'esposizione dei partecipanti ai sintomi dell'incontinenza. In questa forma composta da 6 domande, ogni domanda assume valori compresi tra 0 e 4. Quindi, il valore totale viene convertito in valori compresi tra 0 e 100. Un punteggio pari a 0 indica che il paziente non è affatto disturbato, mentre un punteggio pari a 100 indica che il paziente è estremamente disturbato da questo sintomo.
La frequenza e l'esplosione della SUI dai sintomi è stata valutata mediante Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) prima e dopo 12 settimane di trattamento
Frequenza ed esplosione della IUS da variazione dei sintomi - Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7)
Lasso di tempo: La frequenza e l'esplosione della SUI dai sintomi è stata valutata mediante Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) prima e dopo 12 settimane di trattamento
Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) è stato utilizzato per determinare la misura in cui i sintomi urinari influenzano le attività della vita quotidiana, le relazioni sociali e gli stati psicologici dei partecipanti. Questo modulo comprendeva 7 domande e ad ogni domanda è stato assegnato un valore da 0 a 3. Quindi, il valore totale viene convertito in valori compresi tra 0 e 100. Un punteggio pari a 0 indica che il paziente non è affatto disturbato, mentre un punteggio pari a 100 indica che il paziente è estremamente disturbato da questo sintomo.
La frequenza e l'esplosione della SUI dai sintomi è stata valutata mediante Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) prima e dopo 12 settimane di trattamento
Modifica attivazione PFM - Dispositivo MyoPlus4Puro-EMG
Lasso di tempo: L'attivazione della PFM è stata valutata dal dispositivo MyoPlus4Puro-EMG prima e dopo 12 settimane di trattamento
Il dispositivo MyoPlus4Puro-EMG è stato utilizzato per determinare l'attivazione PFM dei partecipanti. La misurazione è stata eseguita mentre le ginocchia dei soggetti erano posizionate a 140° di flessione con le piante dei piedi nel letto e c'era uno spazio di 30 cm tra i piedi. Gli elettrodi attivi sono stati posizionati sul lato destro e sinistro del corpo perineale. L'elettrodo passivo era posizionato davanti al femore. La durata della contrazione è durata cinque secondi e anche il riposo è durato cinque secondi. In totale sono state eseguite cinque contrazioni ripetute con una pausa di cinque secondi tra ciascuna contrazione e la misurazione è durata 50 secondi. Tuttavia, affinché la contrazione fosse solo nei muscoli del pavimento pelvico, prima della misurazione, ai soggetti è stato detto come eseguire la corretta contrazione del pavimento pelvico senza contrarre i muscoli addominali, dell'anca e della coscia e senza trattenere il respiro.
L'attivazione della PFM è stata valutata dal dispositivo MyoPlus4Puro-EMG prima e dopo 12 settimane di trattamento
Forza del cambiamento muscolare stabilizzante lombare - Stabilizzatore di pressione Biofeedback
Lasso di tempo: La forza del muscolo stabilizzatore lombare è stata valutata mediante stabilizzatore prima e dopo 12 settimane di trattamento
Il dispositivo di biofeedback della pressione dello stabilizzatore è stato utilizzato per determinare la forza del muscolo stabilizzatore lombare. Ai soggetti è stato chiesto di stare a faccia in giù e il cuscino era posizionato nella regione addominale. Il bordo inferiore del cuscino è stato posto in parallelo con la cresta iliaca. Nel frattempo, le ginocchia dei soggetti erano in posizione piatta, le braccia erano al loro fianco e la loro testa era in una posizione rilassata. Dopo che la pressione manometrica è stata regolata a 70 mmHg, al partecipante è stato chiesto di contrarre lentamente il muscolo trasverso dell'addome (TrA). Ecco perché il soggetto è stato istruito dicendo 'succhiati la pancia'. La diminuzione del valore della pressione aumenta in modo direttamente proporzionale all'entità della forza di stabilizzazione. In totale sono stati completati tre test ed è stato calcolato il valore medio.
La forza del muscolo stabilizzatore lombare è stata valutata mediante stabilizzatore prima e dopo 12 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpaşa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06/05/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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