Účinky PFMT a MPE u starších žen se SUI.
Účinky tréninku svalů pánevního dna a modifikovaných cvičení Pilates u starších žen se stresovou inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stresová močová inkontinence (SUI) je spojena se situacemi, kdy tlak v močovém měchýři převyšuje tlak, při kterém má močová trubice schopnost zůstat uzavřená, jako je fyzická námaha, kašel a kýchání. SUI celosvětově více převažuje u žen, s prevalencí v rozmezí od 10 % u mladých žen do 45 % u starších osob. Fyzioterapeutické intervence u SUI zahrnují edukaci pacienta včetně doporučení pro trénink močového měchýře a/nebo střev, hospodaření s tekutinami a úpravu stravy; modality pro snížení bolesti; trénink svalů pánevního dna (PFMT) s nebo bez biofeedbacku a/nebo elektrické stimulace pro zlepšení síly a koordinace svalů pánevního dna (PFM) a stabilizační cvičení pro zlepšení síly břišních a/nebo bederních stabilizačních svalů.
PFMT zahrnuje opakovanou kontrakci PFM, která zvyšuje perineální podporu a zlepšuje svalový tonus PFM. Modifikované cvičení pilates (MPE) je přístup mysli a těla, který zahrnuje pomalé, kontrolované pohyby, které se zaměřují na držení těla a dýchání.
Cílem studie bylo porovnat účinky PFMT a MPE na frekvenci a explozi SUI ze symptomů, aktivační odpověď PFM a sílu bederního stabilizačního svalu u starších žen se SUI. V této studii bylo 34 starších žen, u kterých byla diagnostikována SUI, randomizováno do skupiny 1: PFMT (n=17) nebo skupiny 2: MPE (n=17). Obě skupiny prováděly svá cvičení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů za doprovodu fyzioterapeuta. Index závažnosti inkontinence (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) a Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) byly použity k posouzení frekvence SUI a explozi ze symptomů, k posouzení bylo použito elektromyografické zařízení (EMG). Aktivační odpověď PFM a stabilizátor byly použity k posouzení síly bederního stabilizačního svalu. Hodnocení byla provedena na začátku a po 12 týdnech léčby. Velikost účinku byla vypočtena pro hodnocení použitá ve studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kayisdagi
-
Istanbul, Kayisdagi, Krocan, 34755
- Darulaceze Directorate of Istanbul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se účastnit studie;
- být ženou starší 65 let;
- s diagnózou SUI;
- účastníci, kteří dosáhli alespoň 24 bodů na Mini Mental State Exam (MMSE).
Kritéria vyloučení:
- mít neurologické onemocnění;
- mít SVF, které nemohou kontrahovat;
- mít infekci močových cest;
- mít prolaps pánevního orgánu druhého nebo vyššího stupně; a
- účastníků, kteří v posledním roce podstoupili léčbu SUI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Trénink svalů pánevního dna
dobrovolné starší ženy se SUI
|
Aby se zvýšila síla a vytrvalost účastníků PFM, byla PFMT vyučována dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Tento trénink zahrnoval dva typy cvičení, které se skládaly z rychlých a pomalých kontrakcí PFM. Rychlé kontrakce: Toto cvičení bylo prováděno v sedě, zatímco paže účastníků byly na stehnech s nohama položenými na podlaze a seděly bez opory na opěradle sedadla. Naučili se, jak rychle stáhnout a uvolnit PFM. Pomalé kontrakce: Cvičná pozice tohoto cviku byla v sedě, jak tomu bylo při rychlé kontrakci. Tento trénink trval 12 týdnů a byl rozdělen do období 1-3 týdny, 4-6 týdnů, 7-9 týdnů, 10-12 týdnů. V následujících týdnech tohoto období byl navýšen počet opakování cviků a počet sérií. |
|
Experimentální: Skupina 2: Modifikovaná cvičení Pilates
dobrovolné starší ženy se SUI
|
Před zahájením 12týdenního cvičného protokolu byl účastníkům vysvětlen koncept stabilizace. Účastníci se naučili ovládat oblast jádra pomocí stabilizačního zařízení a základní principy pilates. Cvičební program byl naplánován na 50 minut. Tento program byl proveden jako třístupňový a tyto fáze byly zahřívací fáze, hlavní cvičební program a fáze ochlazování. Čas vyhrazený pro zahřívací fázi byl 10 minut. Vyčleněný čas na hlavní cvičební program byl 30 minut a aktivní odpočinek byl prováděn prováděním dechových cvičení v 15. minutě hlavního cvičebního programu. Čas vyhrazený pro fázi ochlazování byl 10 minut. Každé cvičení bylo provedeno jako 10 opakování a poté bylo zahájeno další cvičení. Cvičení druhých 6 týdnů bylo prováděno přidáním červeného elastického cvičebního pásu na úrovni začátečník-středně pokročilý, který uvolnil sílu 1,7 kg při 100% protažení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence SUI – Index závažnosti inkontinence (ISI)
Časové okno: Frekvence SUI byla hodnocena pomocí indexu závažnosti inkontinence (ISI) před a po 12 týdnech léčby
|
Ke stanovení frekvence UI účastníků byl použit index závažnosti inkontinence (ISI).
Tento test se skládal ze dvou otázek týkajících se frekvence a množství úniku.
Závažnost inkontinence byla stanovena vynásobením přiřazených hodnot odpovědí na dvě otázky.
Zohledněním výsledků byl identifikován únik moči podle následující stupnice; 1–2 jako „lehký“, 3-4 jako „střední“, 8-9 jako „závažný“, 12 jako „velmi závažný“.
|
Frekvence SUI byla hodnocena pomocí indexu závažnosti inkontinence (ISI) před a po 12 týdnech léčby
|
|
Frekvence a exploze SUI v důsledku změny symptomů - Krátká forma inventáře urogenitální tísně (UDI-6)
Časové okno: Frekvence SUI a exploze ze symptomů byly hodnoceny pomocí Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) před a po 12 týdnech léčby
|
K měření expozice účastníků symptomům inkontinence byl použit dotazník Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6).
V této formě sestávající ze 6 otázek má každá otázka hodnoty v rozmezí 0-4.
Poté se celková hodnota převede na hodnoty v rozsahu 0-100.
Skóre 0 znamená, že pacienta vůbec neobtěžuje, zatímco skóre 100 znamená, že pacient je tímto příznakem extrémně rozrušen.
|
Frekvence SUI a exploze ze symptomů byly hodnoceny pomocí Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) před a po 12 týdnech léčby
|
|
Frekvence a exploze SUI v důsledku změny příznaků – Dotazník dopadu inkontinence – krátký formulář (IIQ-7)
Časové okno: Frekvence SUI a exploze ze symptomů byly hodnoceny pomocí dotazníku o dopadu inkontinence-krátká forma (IIQ-7) před a po 12 týdnech léčby
|
Inkontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) byl použit ke stanovení rozsahu, v jakém močové symptomy ovlivňují aktivity účastníků každodenního života, sociální vztahy a psychické stavy.
Tento formulář obsahoval 7 otázek a každé otázce byla přiřazena hodnota od 0 do 3.
Poté se celková hodnota převede na hodnoty v rozsahu 0-100.
Skóre 0 znamená, že pacienta vůbec neobtěžuje, zatímco skóre 100 znamená, že pacient je tímto příznakem extrémně rozrušen.
|
Frekvence SUI a exploze ze symptomů byly hodnoceny pomocí dotazníku o dopadu inkontinence-krátká forma (IIQ-7) před a po 12 týdnech léčby
|
|
Změna aktivace PFM - zařízení MyoPlus4Puro-EMG
Časové okno: Aktivace PFM byla hodnocena zařízením MyoPlus4Puro-EMG před a po 12 týdnech léčby
|
Ke stanovení aktivace PFM účastníků bylo použito zařízení MyoPlus4Puro-EMG.
Měření bylo prováděno, když byla kolena subjektů ve flexi 140° s chodidly v posteli a mezi chodidly byla 30 cm mezera.
Aktivní elektrody byly umístěny na pravou a levou stranu perineálního těla.
Pasivní elektroda byla umístěna před femurem.
Délka kontrakce trvala pět sekund a odpočinek také pět sekund.
Celkem bylo provedeno pět opakovaných kontrakcí s pětisekundovou pauzou mezi každou kontrakcí a měření trvalo 50 sekund.
Aby však kontrakce byla pouze ve svalech pánevního dna, bylo testovaným před měřením sděleno, jak provést správnou kontrakci pánevního dna bez stahování břišních, kyčelních a stehenních svalů a bez zadržování dechu.
|
Aktivace PFM byla hodnocena zařízením MyoPlus4Puro-EMG před a po 12 týdnech léčby
|
|
Síla změny bederního stabilizačního svalu - Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Síla bederního stabilizačního svalu byla hodnocena stabilizátorem před a po 12 týdnech léčby
|
Ke stanovení síly bederního stabilizačního svalu bylo použito zařízení Stabilizer Pressure Biofeedback.
Subjekty byly požádány, aby byly v poloze lícem dolů a polštář byl umístěn v oblasti břicha.
Spodní okraj polštáře byl umístěn paralelně s crista iliaca.
Mezitím byla kolena subjektů v ploché poloze, paže byly vedle nich a jejich hlava byla v uvolněné poloze.
Poté, co byl manometrický tlak upraven na 70 mmHg, byl účastník požádán, aby pomalu stahoval svůj transversus abdominis (TrA) sval.
To je důvod, proč byl subjekt instruován tím, že řekl 'nasaj si břicho'.
Pokles hodnoty tlaku roste přímo úměrně s velikostí stabilizační síly.
Byly provedeny celkem tři testy a byla vypočtena průměrná hodnota.
|
Síla bederního stabilizačního svalu byla hodnocena stabilizátorem před a po 12 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Falah-Hassani K, Reeves J, Shiri R, Hickling D, McLean L. The pathophysiology of stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2021 Mar;32(3):501-552. doi: 10.1007/s00192-020-04622-9. Epub 2021 Jan 8. Review. Erratum in: Int Urogynecol J. 2021 Jun;32(6):1607.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/05/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .