Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki PFMT i MPE u starszych kobiet z WNM.

21 maja 2022 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Efekty treningu mięśni dna miednicy i zmodyfikowanych ćwiczeń Pilates u starszych kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

Celem badania było porównanie wpływu PFMT i MPE na częstość WNM i ekspozycję na objawy, odpowiedź aktywacyjną PFM i siłę mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy odcinka lędźwiowego u starszych kobiet z WNM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) jest związane z sytuacjami, w których ciśnienie w pęcherzu przekracza ciśnienie, przy którym cewka moczowa może pozostać zamknięta, takimi jak wysiłek fizyczny, kaszel i kichanie. WNM częściej występuje u kobiet na całym świecie, z częstością wahającą się od 10% u młodych kobiet do 45% u osób starszych. Interwencje fizjoterapeutyczne w WNM obejmują edukację pacjentów, w tym zalecenia dotyczące treningu pęcherza moczowego i/lub jelit, zarządzania płynami i modyfikacji diety; sposoby na zmniejszenie bólu; trening mięśni dna miednicy (PFMT) z biofeedbackiem i/lub stymulacją elektryczną lub bez w celu poprawy siły i koordynacji mięśni dna miednicy (PFM) oraz ćwiczenia stabilizacyjne w celu poprawy siły mięśni brzucha i/lub stabilizatorów lędźwiowych.

PFMT obejmuje powtarzające się skurcze PFM, które zwiększają wsparcie krocza i poprawiają napięcie mięśniowe PFM. Zmodyfikowane ćwiczenia pilates (MPE) to podejście ciało-umysł, które obejmuje powolne, kontrolowane ruchy, które koncentrują się na postawie i oddychaniu.

Celem badania było porównanie wpływu PFMT i MPE na częstość WNM i ekspozycję na objawy, odpowiedź aktywacyjną PFM i siłę mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy odcinka lędźwiowego u starszych kobiet z WNM. W tym badaniu trzydzieści cztery starsze kobiety, u których zdiagnozowano WNM, zostały losowo przydzielone do grupy 1: PFMT (n=17) lub grupy 2: MPE (n=17). Obie grupy wykonywały swoje ćwiczenia dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w towarzystwie fizjoterapeuty. Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI), kwestionariusz Urogenital Distress Inventory-Short (UDI-6) i Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) wykorzystano do oceny częstości WNM i narażenia na objawy, a urządzenie do elektromiografii (EMG) wykorzystano do oceny Odpowiedź aktywacji PFM i stabilizator wykorzystano do oceny siły mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy. Oceny przeprowadzono na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia. Wielkość efektu obliczono dla ocen zastosowanych w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kayisdagi
      • Istanbul, Kayisdagi, Indyk, 34755
        • Darulaceze Directorate of Istanbul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. bycie wolontariuszem do udziału w badaniu;
  2. bycie kobietą w wieku powyżej 65 lat;
  3. z rozpoznaniem WNM;
  4. uczestnicy, którzy uzyskali co najmniej 24 punkty w Mini Mental State Exam (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  1. cierpiący na chorobę neurologiczną;
  2. posiadanie PFM, które nie może się kurczyć;
  3. z infekcją dróg moczowych;
  4. z wypadnięciem narządów miednicy mniejszej lub drugiego stopnia; I
  5. uczestników, którzy otrzymali leczenie WNM w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Trening mięśni dna miednicy
wolontariuszy starszych kobiet z WNM
Inny: Trening mięśni dna miednicy

W celu zwiększenia siły i wytrzymałości PFM uczestników, PFMT uczono dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni. Ten trening obejmował dwa rodzaje ćwiczeń, które składały się z szybkich i wolnych skurczów PFM.

Szybkie skurcze: To ćwiczenie zostało wykonane w pozycji siedzącej, podczas gdy ramiona uczestników spoczywały na udach, a ich stopy spoczywały na podłodze i siedziały bez podparcia na oparciu siedzenia. Nauczono ich, jak szybko kurczyć i rozluźniać PFM.

Powolne skurcze: pozycja treningowa tego ćwiczenia była w pozycji siedzącej, tak jak miało to miejsce w przypadku szybkiego skurczu. Trening ten trwał 12 tygodni i był podzielony na okresy 1-3 tydzień, 4-6 tydzień, 7-9 tydzień, 10-12 tydzień. W kolejnych tygodniach tego okresu zwiększano liczbę powtórzeń ćwiczeń oraz liczbę serii.
Eksperymentalny: Grupa 2: Zmodyfikowane ćwiczenia Pilates
wolontariuszy starszych kobiet z WNM
Inny: Zmodyfikowane ćwiczenie Pilates

Przed rozpoczęciem 12-tygodniowego protokołu praktyki uczestnikom wyjaśniono koncepcję stabilizacji. Uczestnicy zostali nauczeni, jak kontrolować obszar rdzenia za pomocą urządzenia stabilizującego i podstawowych zasad pilatesu. Program ćwiczeń zaplanowano na 50 minut. Program ten realizowany był w trzech etapach, a etapami tymi były faza rozgrzewki, główny program ćwiczeń oraz faza wyciszenia. Czas przeznaczony na rozgrzewkę wynosił 10 minut. Czas przeznaczony na główny program ćwiczeń wynosił 30 minut, a aktywny wypoczynek polegał na wykonywaniu ćwiczeń oddechowych w 15. minucie głównego programu ćwiczeń. Przydzielony czas na fazę schładzania wynosił 10 minut. Każde ćwiczenie wykonywano w 10 powtórzeniach, po czym rozpoczynano następne ćwiczenie.

Ćwiczenia z drugich 6 tygodni były wykonywane przez dodanie czerwonej elastycznej taśmy do ćwiczeń na poziomie początkującym-średnio zaawansowanym, która uwolniła siłę 1,7 kg przy 100% rozciągnięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości WNM — wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: Częstość WNM oceniano za pomocą wskaźnika nasilenia nietrzymania moczu (ISI) przed i po 12 tygodniach leczenia
Inkontynencja Incontinence Severity Index (ISI) została wykorzystana do określenia częstotliwości UI uczestników. Test ten składał się z dwóch pytań dotyczących częstotliwości i ilości wycieków. Nasilenie nietrzymania moczu określono mnożąc przypisane wartości odpowiedzi na dwa pytania. Biorąc pod uwagę wyniki, zidentyfikowano wyciek moczu według następującej skali; 1-2 jako „niewielkie”, 3-4 jako „umiarkowane”, 8-9 jako „poważne”, 12 jako „bardzo poważne”.
Częstość WNM oceniano za pomocą wskaźnika nasilenia nietrzymania moczu (ISI) przed i po 12 tygodniach leczenia
Częstotliwość WNM i ekspozycja na zmiany objawów — Skrócona ankieta dotycząca dystresu układu moczowo-płciowego (UDI-6)
Ramy czasowe: Częstotliwość WNM i narażenie na objawy oceniano za pomocą kwestionariusza Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) przed i po 12 tygodniach leczenia
Kwestionariusz Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) został wykorzystany do pomiaru narażenia uczestników na objawy nietrzymania moczu. W tej formie składającej się z 6 pytań, każde pytanie przyjmuje wartości z przedziału 0-4. Następnie łączna wartość jest konwertowana na wartości z zakresu 0-100. Wynik 0 wskazuje, że pacjentowi w ogóle nie przeszkadza, a wynik 100 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo zaniepokojony tym objawem.
Częstotliwość WNM i narażenie na objawy oceniano za pomocą kwestionariusza Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) przed i po 12 tygodniach leczenia
Częstotliwość WNM i ekspozycja na zmiany objawów — Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu — krótki formularz (IIQ-7)
Ramy czasowe: Częstość WNM i ekspozycję na objawy oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu nietrzymania moczu — krótkiego formularza (IIQ-7) przed i po 12 tygodniach leczenia
Kwestionariusz Wpływu Inkontynencji — Krótki Formularz (IIQ-7) posłużył do określenia stopnia, w jakim objawy ze strony układu moczowego wpływają na codzienne czynności, relacje społeczne i stan psychiczny uczestników. Formularz ten zawierał 7 pytań, a każdemu z nich przypisano wartość od 0 do 3. Następnie łączna wartość jest konwertowana na wartości z zakresu 0-100. Wynik 0 wskazuje, że pacjentowi w ogóle nie przeszkadza, a wynik 100 oznacza, że ​​pacjent jest bardzo zaniepokojony tym objawem.
Częstość WNM i ekspozycję na objawy oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu nietrzymania moczu — krótkiego formularza (IIQ-7) przed i po 12 tygodniach leczenia
Zmiana aktywacji PFM - urządzenie MyoPlus4Puro-EMG
Ramy czasowe: Aktywację PFM oceniano za pomocą urządzenia MyoPlus4Puro-EMG przed i po 12 tygodniach leczenia
Do określenia aktywacji PFM uczestników wykorzystano urządzenie MyoPlus4Puro-EMG. Pomiaru dokonywano przy zgięciu kolan badanych pod kątem 140° z podeszwami w łóżku i odległości między stopami 30 cm. Aktywne elektrody umieszczono po prawej i lewej stronie krocza. Elektrodę bierną umieszczono przed kością udową. Długość skurczu trwała pięć sekund, a spoczynek również pięć sekund. Łącznie wykonano pięć powtarzających się skurczów z pięciosekundową przerwą między każdym skurczem, a pomiar trwał 50 sekund. Aby jednak skurcz był tylko w mięśniach dna miednicy, badanym przed pomiarem powiedziano, jak wykonać prawidłowy skurcz dna miednicy bez napinania mięśni brzucha, bioder i ud oraz bez wstrzymywania oddechu.
Aktywację PFM oceniano za pomocą urządzenia MyoPlus4Puro-EMG przed i po 12 tygodniach leczenia
Siła zmiany mięśni stabilizujących odcinek lędźwiowy - Stabilizator Ciśnienie Biofeedback
Ramy czasowe: Siłę mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy kręgosłupa oceniano za pomocą stabilizatora przed i po 12 tygodniach leczenia
Do określenia siły mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy zastosowano urządzenie Stabilizer Pressure Biofeedback. Badanych poproszono o ułożenie się twarzą w dół, a poduszkę umieszczono w okolicy brzucha. Dolna krawędź poduszki została umieszczona równolegle do crista iliaca. Tymczasem kolana badanych były w pozycji płaskiej, ramiona wzdłuż ciała, a głowa w pozycji zrelaksowanej. Po dostosowaniu ciśnienia manometrycznego do 70 mmHg, uczestnika poproszono o powolne napinanie mięśnia poprzecznego brzucha (TrA). Dlatego badanego poinstruowano mówiąc „wciągnij brzuch”. Spadek wartości ciśnienia wzrasta wprost proporcjonalnie do wielkości siły stabilizującej. Łącznie przeprowadzono trzy testy i obliczono wartość średnią.
Siłę mięśnia stabilizującego odcinek lędźwiowy kręgosłupa oceniano za pomocą stabilizatora przed i po 12 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University-Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/05/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj