Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PFMT:n ja MPE:n vaikutukset iäkkäillä naisilla, joilla on SUI.

lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Lantionpohjan lihasharjoittelun ja muokatun pilatesharjoituksen vaikutukset iäkkäillä naisilla, joilla on stressiinkontinenssi

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata PFMT:n ja MPE:n vaikutuksia SUI:n esiintymistiheyteen ja oireiden räjähtävyyteen, PFM-aktivaatiovasteeseen ja lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuuteen iäkkäillä SUI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressi-inkontinenssi (SUI) liittyy tilanteisiin, joissa virtsarakon paine ylittää paineen, jossa virtsaputken kyky pysyä suljettuna, kuten fyysinen rasitus, yskiminen ja aivastelu. SUI on vallitsevampi naisilla maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys vaihtelee 10 prosentista nuorilla naisilla 45 prosenttiin vanhuksilla. Fysioterapiainterventioihin SUI:ssa kuuluu potilaiden koulutus, mukaan lukien suositukset virtsarakon ja/tai suolen harjoittamisesta, nesteenhallinnasta ja ruokavalion muuttamisesta; menetelmät kivun vähentämiseksi; lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) biopalautteen ja/tai sähköstimulaation kanssa tai ilman lantionpohjan lihasten (PFM) voiman ja koordinaation parantamista sekä stabilointiharjoituksia vatsan ja/tai lannerangan stabilointilihasten voiman parantamiseksi.

PFMT sisältää PFM:n toistuvan supistumisen, mikä lisää perineaalista tukea ja parantaa PFM:n lihasten sävyä. Modified pilates -harjoitukset (MPE) on mieli-keho-lähestymistapa, joka sisältää hitaita, kontrolloituja liikkeitä, jotka keskittyvät asentoon ja hengitykseen.

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata PFMT:n ja MPE:n vaikutuksia SUI:n esiintymistiheyteen ja oireiden räjähtävyyteen, PFM-aktivaatiovasteeseen ja lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuuteen iäkkäillä SUI-potilailla. Tässä tutkimuksessa 34 iäkästä naista, joilla oli diagnosoitu SUI, satunnaistettiin ryhmään 1: PFMT (n=17) tai ryhmään 2: MPE (n=17). Molemmat ryhmät suorittivat harjoituksiaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan fysioterapeutin seurassa. Inkontinenssin vakavuusindeksiä (ISI), Urogenitaal Distress Inventory-Short Form (UDI-6) ja Inkontinenssi Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) käytettiin arvioimaan SUI-taajuutta ja oireiden aiheuttamaa räjähdysmäistä räjähdystä, ja elektromyografialaitetta (EMG) käytettiin arvioimaan. PFM-aktivaatiovastetta ja stabilointiainetta käytettiin lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuuden arvioimiseen. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen. Vaikutuskoko laskettiin tutkimuksessa käytetyille arvioinneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kayisdagi
      • Istanbul, Kayisdagi, Turkki, 34755
        • Darulaceze Directorate of Istanbul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vapaaehtoisena osallistuminen tutkimukseen;
  2. yli 65-vuotias nainen;
  3. joilla on SUI-diagnoosi;
  4. osallistujia, jotka saivat vähintään 24 pistettä Mini Mental State Examissa (MMSE).

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on neurologinen sairaus;
  2. julkisen varainhoito, joka ei voi supistua;
  3. sinulla on virtsatietulehdus;
  4. joilla on toisen vaiheen tai korkeampi lantion elimen esiinluiskahdus; ja
  5. osallistujia, jotka ovat saaneet SUI-hoitoa viime vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
vapaaehtoisia iäkkäitä naisia, joilla on SUI
Muut: Lantionpohjan lihasten koulutus

Osallistujien PFM-voiman ja kestävyyden lisäämiseksi PFMT:tä opetettiin kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan. Tämä harjoitus sisälsi kahden tyyppisiä harjoituksia, jotka koostuivat nopeista ja hitaista PFM-supista.

Nopeat supistukset: Tämä harjoitus tehtiin istuma-asennossa, kun osallistujien kädet olivat reisien päällä jalat lepäävät lattialla ja istuivat ilman tukea istuimen selkänojalla. Heille opetettiin kuinka nopeasti supistaa ja rentouttaa PFM:ään.

Hitaat supistukset: Tämän harjoituksen harjoitusasento oli istuma-asennossa, kuten tapahtui nopeassa supistuksessa. Tämä koulutus kesti 12 viikkoa ja se jaettiin jaksoihin 1-3 viikkoa, 4-6 viikkoa, 7-9 viikkoa, 10-12 viikkoa. Tämän jakson seuraavina neljänä viikkona harjoitusten toistojen ja sarjojen määrää lisättiin.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Muokatut Pilates-harjoitukset
vapaaehtoisia iäkkäitä naisia, joilla on SUI
Muut: Muokattu Pilates-harjoitus

Ennen 12 viikon harjoitusprotokollan aloittamista osallistujille selitettiin stabiloinnin käsite. Osallistujille opetettiin ydinalueen hallintaa stabilointilaitteen avulla ja pilateksen perusperiaatteita. Harjoitusohjelma oli suunniteltu kestämään 50 minuuttia. Tämä ohjelma toteutettiin kolmivaiheisena ja nämä vaiheet olivat lämmittelyvaihe, pääharjoitusohjelma ja jäähdyttelyvaihe. Lämmittelyvaiheelle varattu aika oli 10 minuuttia. Pääharjoitusohjelmalle varattiin aikaa 30 minuuttia ja aktiivista lepoa tehtiin tekemällä hengitysharjoituksia pääharjoitusohjelman 15. minuutilla. Jäähdytysvaiheelle varattu aika oli 10 minuuttia. Jokainen harjoitus tehtiin 10 toistona, jonka jälkeen aloitettiin seuraava harjoitus.

Toisen 6 viikon harjoitukset tehtiin lisäämällä aloittelija-välitasolle punainen elastinen harjoitusnauha, joka vapautti 1,7 kg voimaa 100 % venyttelyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUI-taajuuden muutos – Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: SUI-tiheys arvioitiin inkontinenssivakavuusindeksillä (ISI) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
Inkontinenssin vakavuusindeksiä (ISI) käytettiin määrittämään osallistujien käyttöliittymätiheys. Tämä testi koostui kahdesta kysymyksestä, jotka koskivat vuotojen tiheyttä ja määrää. Inkontinenssin vakavuus määritettiin kertomalla kahden kysymyksen vastauksen arvot. Ottaen huomioon tulokset, virtsan vuoto tunnistettiin seuraavan asteikon mukaisesti; 1-2 kuin 'lievä', 3-4 kuin 'kohtalainen', 8-9 kuin 'vakava', 12 kuin 'erittäin vakava'.
SUI-tiheys arvioitiin inkontinenssivakavuusindeksillä (ISI) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
SUI-taajuus ja räjähdysmäinen oireiden muutos - Urogenitaalisten häiriöiden inventaario-lyhytlomake (UDI-6)
Aikaikkuna: SUI-taajuus ja oireiden aiheuttama räjähdyskyky arvioitiin Urogenitaal Distress Inventory-Short Form (UDI-6) -lomakkeella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon.
Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) -kyselylomaketta käytettiin mittaamaan osallistujien altistumista inkontinenssin oireille. Tässä 6 kysymyksestä koostuvassa lomakkeessa jokainen kysymys saa arvot välillä 0-4. Sitten kokonaisarvo muunnetaan arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei häiritse ollenkaan, kun taas pistemäärä 100 osoittaa, että tämä oire häiritsee potilasta erittäin paljon.
SUI-taajuus ja oireiden aiheuttama räjähdyskyky arvioitiin Urogenitaal Distress Inventory-Short Form (UDI-6) -lomakkeella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon.
SUI-taajuus ja oireiden muutoksesta johtuva räjähdysmäinen räjähdys - Inkontinenssivaikutuskysely-lyhytlomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: SUI-frekvenssi ja oireiden aiheuttama räjähdyskyky arvioitiin inkontinenssivaikutuskyselylomakkeella (IIQ-7) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon.
Inkontinenssivaikutuskysely-lyhytlomaketta (IIQ-7) käytettiin määrittämään, missä määrin virtsaamisoireet vaikuttavat osallistujien päivittäiseen toimintaan, sosiaalisiin suhteisiin ja psyykkisiin tiloihin. Tämä lomake sisälsi 7 kysymystä ja jokaiselle kysymykselle annettiin arvo 0-3. Sitten kokonaisarvo muunnetaan arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilasta ei häiritse ollenkaan, kun taas pistemäärä 100 osoittaa, että tämä oire häiritsee potilasta erittäin paljon.
SUI-frekvenssi ja oireiden aiheuttama räjähdyskyky arvioitiin inkontinenssivaikutuskyselylomakkeella (IIQ-7) ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon.
PFM-aktivoinnin muutos - MyoPlus4Puro-EMG laite
Aikaikkuna: PFM-aktivaatio arvioitiin MyoPlus4Puro-EMG-laitteella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
Osallistujien PFM-aktivaatio määritettiin MyoPlus4Puro-EMG-laitteella. Mittaus suoritettiin, kun koehenkilöiden polvet olivat 140 asteen taipuessa pohjat sängyssä ja jalkojen välissä oli 30 cm rako. Aktiiviset elektrodit asetettiin perineaalirungon oikealle ja vasemmalle puolelle. Passiivinen elektrodi sijaitsi reisiluun edessä. Supistuksen pituus kesti viisi sekuntia ja lepo kesti myös viisi sekuntia. Toistuvia supistuksia tehtiin yhteensä viisi viiden sekunnin taukoa jokaisen supistuksen välillä ja mittaus kesti 50 sekuntia. Jotta supistuminen olisi kuitenkin vain lantionpohjan lihaksissa, koehenkilöille kerrottiin ennen mittausta, kuinka oikea lantionpohjan supistus supistetaan vatsa-, lonkka- ja reisilihaksia supistamatta ja hengitystä pidättelemättä.
PFM-aktivaatio arvioitiin MyoPlus4Puro-EMG-laitteella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
Lannerangan vakauttavan lihaksen muutoksen voimakkuus - Stabilizer Pressure Biofeedback
Aikaikkuna: Lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuus arvioitiin stabilointiaineella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon
Stabilizer Pressure Biofeedback -laitetta käytettiin lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuuden määrittämiseen. Koehenkilöitä pyydettiin olemaan kuvapuoli alaspäin ja tyyny sijoitettiin vatsan alueelle. Tyynyn alareuna asetettiin rinnakkain crista iliacan kanssa. Samaan aikaan koehenkilöiden polvet olivat tasaisessa asennossa, kädet rinnalla ja pää rento asennossa. Sen jälkeen kun manometrinen paine oli säädetty arvoon 70 mmHg, osallistujaa pyydettiin supistamaan hitaasti poikkivatsalihaksensa (TrA). Siksi aihetta ohjattiin sanomalla "ime vatsasi sisään". Paineen arvon lasku kasvaa suoraan suhteessa stabilointivoiman suuruuteen. Kaikkiaan suoritettiin kolme testiä ja laskettiin keskiarvo.
Lannerangan stabiloivan lihaksen vahvuus arvioitiin stabilointiaineella ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University-Cerrahpasa

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpasa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06/05/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa