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Os Efeitos do TMAP e MPE em Idosas com IUE.

21 de maio de 2022 atualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University-Cerrahpasa

Os efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico e exercícios modificados de Pilates em mulheres idosas com incontinência urinária de esforço

O objetivo do estudo foi comparar os efeitos do PFMT e do MPE na frequência e exposição dos sintomas da IUE, na resposta de ativação dos MAP e na força dos músculos estabilizadores lombares em mulheres idosas com IUE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Incontinência Urinária de Esforço (IUE) está associada a situações em que a pressão da bexiga excede a pressão na qual a uretra tem capacidade de permanecer fechada, como esforço físico, tosse e espirro. A IUE é mais predominante em mulheres em todo o mundo, com prevalência variando de 10% em mulheres jovens a 45% em idosas. As intervenções fisioterapêuticas na IUE incluem educação do paciente, incluindo recomendações para treinamento da bexiga e/ou intestino, controle de fluidos e modificação da dieta; modalidades para diminuir a dor; treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) com ou sem biofeedback e/ou estimulação elétrica para melhorar a força e coordenação dos músculos do assoalho pélvico (MAP) e exercícios de estabilização para melhorar a força dos músculos estabilizadores abdominais e/ou lombares.

O PFMT inclui a contração repetitiva do MAP, que aumenta o suporte perineal e melhora o tônus ​​muscular do MAP. Os exercícios de pilates modificados (MPE) são uma abordagem mente-corpo que inclui movimentos lentos e controlados que se concentram na postura e na respiração.

O objetivo do estudo foi comparar os efeitos do PFMT e do MPE na frequência e exposição dos sintomas da IUE, na resposta de ativação dos MAP e na força dos músculos estabilizadores lombares em mulheres idosas com IUE. Neste estudo, trinta e quatro idosas com diagnóstico de IUE foram randomizadas em Grupo 1: TMAP (n=17) ou Grupo 2: DPM (n=17). Ambos os grupos realizaram seus exercícios duas vezes por semana durante 12 semanas e acompanhados por um fisioterapeuta. O Incontinence Severity Index (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) e Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) foram usados ​​para avaliar a frequência de IUE e a exposição de sintomas, o dispositivo de eletromiografia (EMG) foi usado para avaliar A resposta de ativação dos MAP e um estabilizador foram usados ​​para avaliar a força do músculo estabilizador lombar. As avaliações foram realizadas no início e após 12 semanas de tratamento. O tamanho do efeito foi calculado para as avaliações utilizadas no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kayisdagi
      • Istanbul, Kayisdagi, Peru, 34755
        • Darulaceze Directorate of Istanbul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ser voluntário para participar de um estudo;
  2. ser mulher com mais de 65 anos;
  3. ter o diagnóstico de IUE;
  4. participantes que pontuaram pelo menos 24 no Mini Exame do Estado Mental (MEEM).

Critério de exclusão:

  1. ter uma doença neurológica;
  2. ter GFP que não pode contratar;
  3. ter uma infecção do trato urinário;
  4. tendo prolapso de órgão pélvico estágio dois ou superior; e
  5. participantes que receberam tratamento para IUE no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico
idosas voluntárias com IUE
Outro: Treinamento muscular do assoalho pélvico

A fim de aumentar a força e a resistência dos MAP dos participantes, o PFMT foi ensinado dois dias por semana durante 12 semanas. Este treinamento incluiu dois tipos de exercícios que consistiam em contrações rápidas e lentas dos MAP.

Contrações rápidas: Este exercício foi feito na posição sentada, enquanto os braços dos participantes estavam nas coxas com os pés apoiados no chão e sentados sem apoio nas costas do assento. Eles foram ensinados a contrair e relaxar rapidamente seus GFP.

Contrações lentas: A posição de prática deste exercício foi na posição sentada, pois acontecia na contração rápida. Este treinamento durou 12 semanas e foi dividido em períodos de 1-3 semanas, 4-6 semanas, 7-9 semanas, 10-12 semanas. Nas próximas semanas deste período, o número de repetições do exercício e o número de séries foram aumentados.
Experimental: Grupo 2: Exercícios Modificados de Pilates
idosas voluntárias com IUE
Outro: Exercício de Pilates Modificado

Antes de iniciar o protocolo de prática de 12 semanas, o conceito de estabilização foi explicado aos participantes. Os participantes aprenderam como controlar a região central usando o aparelho estabilizador e os princípios básicos do pilates. O programa de exercícios foi planejado para durar 50 minutos. Este programa foi realizado em três etapas e essas fases foram fase de aquecimento, programa principal de exercícios e fase de desaquecimento. O tempo alocado para a fase de aquecimento foi de 10 minutos. O tempo alocado para o programa principal de exercícios foi de 30 minutos e o repouso ativo foi feito por meio da realização de exercícios respiratórios no 15º minuto do programa principal de exercícios. O tempo alocado para a fase de resfriamento foi de 10 minutos. Cada exercício foi feito com 10 repetições, então o próximo exercício foi iniciado.

Os exercícios das segundas 6 semanas foram realizados adicionando uma faixa elástica vermelha no nível iniciante-intermediário, que liberou 1,7 kg de força com 100% de alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência da IUE - Índice de Gravidade da Incontinência (ISI)
Prazo: A frequência da IUE foi avaliada pelo Índice de Gravidade da Incontinência (ISI) antes e após 12 semanas de tratamento
O Incontinence Severity Index (ISI) foi utilizado para determinar a frequência de IU das participantes. Esse teste consistia em duas questões, sobre frequência e quantidade de vazamento. A gravidade da incontinência foi determinada pela multiplicação dos valores atribuídos das respostas de duas perguntas. Considerando os resultados, identificou-se perda de urina de acordo com a seguinte escala; 1-2 como 'leve', 3-4 como 'moderado', 8-9 como 'grave', 12 como 'muito grave'.
A frequência da IUE foi avaliada pelo Índice de Gravidade da Incontinência (ISI) antes e após 12 semanas de tratamento
Frequência de IUE e explosão de sintomas mudam - Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6)
Prazo: A frequência da IUE e a exposição dos sintomas foram avaliadas pelo Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) antes e depois de 12 semanas de tratamento
O questionário Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) foi usado para medir a exposição dos participantes aos sintomas de incontinência. Neste formulário composto por 6 questões, cada questão assume valores no intervalo de 0-4. Em seguida, o valor total é convertido em valores que variam de 0 a 100. Uma pontuação de 0 indica que o paciente não está nem um pouco incomodado, enquanto uma pontuação de 100 indica que o paciente está extremamente incomodado com esse sintoma.
A frequência da IUE e a exposição dos sintomas foram avaliadas pelo Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) antes e depois de 12 semanas de tratamento
Frequência de IUE e explosão de sintomas alterados - Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7)
Prazo: A frequência da IUE e a exposição dos sintomas foram avaliadas pelo Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) antes e após 12 semanas de tratamento
Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) foi usado para determinar a extensão em que os sintomas urinários afetam as atividades da vida diária, relações sociais e estados psicológicos dos participantes. Este formulário continha 7 questões e a cada questão foi atribuído um valor de 0 a 3. Em seguida, o valor total é convertido em valores que variam de 0 a 100. Uma pontuação de 0 indica que o paciente não está nem um pouco incomodado, enquanto uma pontuação de 100 indica que o paciente está extremamente incomodado com esse sintoma.
A frequência da IUE e a exposição dos sintomas foram avaliadas pelo Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) antes e após 12 semanas de tratamento
Mudança de ativação do PFM - dispositivo MyoPlus4Puro-EMG
Prazo: A ativação dos MAP foi avaliada pelo dispositivo MyoPlus4Puro-EMG antes e após 12 semanas de tratamento
O dispositivo MyoPlus4Puro-EMG foi usado para determinar a ativação dos MAP dos participantes. A medida foi realizada com os joelhos dos sujeitos posicionados em 140° de flexão com os pés apoiados na cama e com um espaço de 30 cm entre os pés. Eletrodos ativos foram colocados no lado direito e esquerdo do corpo perineal. O eletrodo passivo foi localizado na frente do fêmur. A duração da contração durou cinco segundos e o repouso também durou cinco segundos. Cinco contrações repetidas com uma pausa de cinco segundos entre cada contração foram realizadas no total e a medição durou 50 segundos. No entanto, para que a contração fosse apenas dos músculos do assoalho pélvico, antes da medição, os sujeitos foram orientados a realizar a contração correta do assoalho pélvico sem contrair os músculos abdominais, do quadril e da coxa e sem prender a respiração.
A ativação dos MAP foi avaliada pelo dispositivo MyoPlus4Puro-EMG antes e após 12 semanas de tratamento
Força da alteração do músculo estabilizador lombar - Biofeedback de pressão estabilizadora
Prazo: A força do músculo estabilizador lombar foi avaliada pelo estabilizador antes e após 12 semanas de tratamento
O dispositivo de biofeedback de pressão do estabilizador foi usado para determinar a força do músculo estabilizador lombar. Os sujeitos foram orientados a ficar em decúbito ventral e o travesseiro localizado na região abdominal. A borda inferior do travesseiro foi colocada em paralelo com a crista ilíaca. Enquanto isso, os joelhos dos sujeitos estavam em posição plana, os braços ao lado do corpo e a cabeça em posição relaxada. Após o ajuste da pressão manométrica para 70 mmHg, foi solicitado ao participante que contraísse lentamente o músculo transverso do abdome (TrA). Por isso, o sujeito foi instruído dizendo 'chupar a barriga'. A diminuição do valor da pressão aumenta em proporção direta à magnitude da força de estabilização. Três testes foram concluídos no total e o valor médio foi calculado.
A força do músculo estabilizador lombar foi avaliada pelo estabilizador antes e após 12 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University-Cerrahpasa

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpaşa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06/05/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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