Los efectos de EMSP y MPE en mujeres mayores con IUE.
Los efectos del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y los ejercicios de Pilates modificados en mujeres mayores con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se asocia con situaciones en las que la presión de la vejiga supera la presión a la que la uretra tiene la capacidad de permanecer cerrada, como el esfuerzo físico, la tos y los estornudos. La IUE es más predominante en las mujeres en todo el mundo, con una prevalencia que varía del 10 % en mujeres jóvenes al 45 % en ancianos. Las intervenciones de fisioterapia en la IUE incluyen la educación del paciente, incluidas recomendaciones para el entrenamiento de la vejiga y/o el intestino, el manejo de líquidos y la modificación de la dieta; modalidades para disminuir el dolor; entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT) con o sin biorretroalimentación y/o estimulación eléctrica para mejorar la fuerza y la coordinación de los músculos del suelo pélvico (PFM) y ejercicios de estabilización para mejorar la fuerza de los músculos estabilizadores abdominales y/o lumbares.
El PFMT incluye la contracción repetitiva del PFM, lo que aumenta el soporte perineal y mejora el tono muscular del PFM. Los ejercicios de pilates modificados (MPE) son un enfoque de mente y cuerpo que incluye movimientos lentos y controlados que se enfocan en la postura y la respiración.
El objetivo del estudio fue comparar los efectos de EMSP y MPE en la frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas, la respuesta de activación del PFM y la fuerza del músculo estabilizador lumbar en mujeres mayores con IUE. En este estudio, treinta y cuatro mujeres mayores a las que se les diagnosticó IUE se asignaron al azar al Grupo 1: EMSP (n=17) o al Grupo 2: MPE (n=17). Ambos grupos realizaron sus ejercicios dos veces por semana durante 12 semanas y acompañados de un fisioterapeuta. Incontinence Severity Index (ISI), Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) y Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) se usaron para evaluar la frecuencia de IUE y la explosión de los síntomas, se usó un dispositivo de electromiografía (EMG) para evaluar Se utilizó la respuesta de activación de PFM y un estabilizador para evaluar la fuerza del músculo estabilizador lumbar. Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio y después de 12 semanas de tratamiento. El tamaño del efecto se calculó para las evaluaciones utilizadas en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayisdagi
-
Istanbul, Kayisdagi, Pavo, 34755
- Darulaceze Directorate of Istanbul
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario para participar en un estudio;
- ser mujer mayor de 65 años;
- tener el diagnóstico de IUE;
- participantes que obtuvieron al menos 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad neurológica;
- tener PFM que no puede contratar;
- tener una infección del tracto urinario;
- tener prolapso de órganos pélvicos en etapa dos o superior; y
- participantes que recibieron un tratamiento de IUE en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
voluntarias ancianas con IUE
|
Para aumentar la fuerza y la resistencia de los participantes con PFM, se enseñó PFMT dos días a la semana durante 12 semanas. Este entrenamiento incluía dos tipos de ejercicios que consistían en contracciones PFM rápidas y lentas. Contracciones rápidas: este ejercicio se realizó en posición sentada, mientras los brazos de los participantes estaban sobre los muslos con los pies apoyados en el suelo y sentados sin apoyo en el respaldo de su asiento. Se les enseñó cómo contraer y relajar rápidamente su PFM. Contracciones lentas: La posición de práctica de este ejercicio fue en posición sentada como sucedió en la contracción rápida. Este entrenamiento duró 12 semanas y se dividió en períodos de 1-3 semanas, 4-6 semanas, 7-9 semanas, 10-12 semanas. En las próximas semanas de este período, se incrementó el número de repeticiones de ejercicios y el número de series. |
|
Experimental: Grupo 2: Ejercicios de Pilates Modificados
voluntarias ancianas con IUE
|
Antes de iniciar el protocolo de práctica de 12 semanas, se explicó a los participantes el concepto de estabilización. A los participantes se les enseñó cómo controlar la región central mediante el uso del dispositivo estabilizador y los principios básicos de pilates. Se planeó el programa de ejercicios que duraría 50 minutos. Este programa se llevó a cabo en tres etapas y estas etapas fueron la fase de calentamiento, el programa de ejercicio principal y la fase de enfriamiento. El tiempo asignado para la fase de calentamiento fue de 10 minutos. El tiempo asignado para el programa principal de ejercicios fue de 30 minutos y el descanso activo se realizó realizando ejercicios respiratorios en el minuto 15 del programa principal de ejercicios. El tiempo asignado para la fase de enfriamiento fue de 10 minutos. Cada ejercicio se hizo como 10 repeticiones y luego se inició el siguiente ejercicio. Los ejercicios de las segundas 6 semanas se realizaron añadiendo una banda elástica roja de ejercicio en el nivel principiante-intermedio, que liberaba 1,7 kg de fuerza con un 100% de estiramiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de frecuencia de SUI - Índice de gravedad de la incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: La frecuencia de IUE se evaluó mediante el índice de gravedad de la incontinencia (ISI) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizó el índice de gravedad de la incontinencia (ISI) para determinar la frecuencia de IU de los participantes.
Esta prueba constaba de dos preguntas, sobre la frecuencia y la cantidad de fugas.
La gravedad de la incontinencia se determinó multiplicando los valores asignados de las respuestas de dos preguntas.
Teniendo en cuenta los resultados, se identificó la pérdida de orina según la siguiente escala; 1-2 como 'leve', 3-4 como 'moderado', 8-9 como 'grave', 12 como 'muy grave'.
|
La frecuencia de IUE se evaluó mediante el índice de gravedad de la incontinencia (ISI) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
|
La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas cambian: Inventario de angustia urogenital: forma abreviada (UDI-6)
Periodo de tiempo: La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas se evaluó mediante el Inventario de angustia urogenital-forma corta (UDI-6) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizó el cuestionario Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) para medir la exposición de los participantes a los síntomas de incontinencia.
En este formulario que consta de 6 preguntas, cada pregunta toma valores en el rango de 0-4.
Luego, el valor total se convierte en valores que van de 0 a 100.
Una puntuación de 0 indica que el paciente no está molesto en absoluto, mientras que una puntuación de 100 indica que el paciente está muy molesto por este síntoma.
|
La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas se evaluó mediante el Inventario de angustia urogenital-forma corta (UDI-6) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
|
La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas cambian - Cuestionario de impacto de la incontinencia - Forma corta (IIQ-7)
Periodo de tiempo: La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas se evaluó mediante el Cuestionario de impacto de la incontinencia-forma corta (IIQ-7) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizó el Cuestionario de impacto de la incontinencia-forma corta (IIQ-7) para determinar en qué medida los síntomas urinarios afectan las actividades de la vida diaria, las relaciones sociales y los estados psicológicos de los participantes.
Este formulario incluía 7 preguntas y a cada pregunta se le asignaba un valor de 0 a 3.
Luego, el valor total se convierte en valores que van de 0 a 100.
Una puntuación de 0 indica que el paciente no está molesto en absoluto, mientras que una puntuación de 100 indica que el paciente está muy molesto por este síntoma.
|
La frecuencia de la IUE y la explosión de los síntomas se evaluó mediante el Cuestionario de impacto de la incontinencia-forma corta (IIQ-7) antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
|
Cambio activación PFM - dispositivo MyoPlus4Puro-EMG
Periodo de tiempo: La activación de PFM fue evaluada por el dispositivo MyoPlus4Puro-EMG antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizó el dispositivo MyoPlus4Puro-EMG para determinar la activación del PFM de los participantes.
La medición se realizó mientras las rodillas de los sujetos estaban colocadas a 140° de flexión con las plantas de los pies en la cama y había un espacio de 30 cm entre los pies.
Se colocaron electrodos activos en el lado derecho e izquierdo del cuerpo perineal.
El electrodo pasivo se ubicó por delante del fémur.
La duración de la contracción duró cinco segundos y el descanso también duró cinco segundos.
Se realizaron en total cinco contracciones repetidas con una pausa de cinco segundos entre cada contracción y la medición duró 50 segundos.
Sin embargo, para que la contracción sea solo en los músculos del piso pélvico, antes de la medición, se les indicó a los sujetos cómo realizar la contracción correcta del piso pélvico sin contraer los músculos abdominales, de la cadera y del muslo y sin contener la respiración.
|
La activación de PFM fue evaluada por el dispositivo MyoPlus4Puro-EMG antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
|
Cambio de fuerza del músculo estabilizador lumbar - Biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: La fuerza del músculo estabilizador lumbar se evaluó mediante estabilizador antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Se utilizó un dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora para determinar la fuerza del músculo estabilizador lumbar.
Se pidió a los sujetos que estuvieran en posición boca abajo y la almohada se ubicó en la región abdominal.
El borde inferior de la almohada se colocó en paralelo con la crista iliaca.
Mientras tanto, las rodillas de los sujetos estaban en posición plana, los brazos a los lados y la cabeza en una posición relajada.
Después de ajustar la presión manométrica a 70 mmHg, se pidió al participante que contrajera lentamente el músculo transverso del abdomen (TrA).
Por eso, el sujeto fue instruido diciendo 'chúpate la barriga'.
La disminución del valor de la presión aumenta en proporción directa a la magnitud de la fuerza de estabilización.
Se completaron tres pruebas en total y se calculó el valor promedio.
|
La fuerza del músculo estabilizador lumbar se evaluó mediante estabilizador antes y después de 12 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Istanbul University-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Falah-Hassani K, Reeves J, Shiri R, Hickling D, McLean L. The pathophysiology of stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis. Int Urogynecol J. 2021 Mar;32(3):501-552. doi: 10.1007/s00192-020-04622-9. Epub 2021 Jan 8. Review. Erratum in: Int Urogynecol J. 2021 Jun;32(6):1607.
- Oliveira M, Ferreira M, Azevedo MJ, Firmino-Machado J, Santos PC. Pelvic floor muscle training protocol for stress urinary incontinence in women: A systematic review. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jul;63(7):642-650. doi: 10.1590/1806-9282.63.07.642.
- Celiker Tosun O, Kaya Mutlu E, Ergenoglu AM, Yeniel AO, Tosun G, Malkoc M, Askar N, Itil IM. Does pelvic floor muscle training abolish symptoms of urinary incontinence? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):525-37. doi: 10.1177/0269215514546768. Epub 2014 Aug 20.
- Lausen A, Marsland L, Head S, Jackson J, Lausen B. Modified Pilates as an adjunct to standard physiotherapy care for urinary incontinence: a mixed methods pilot for a randomised controlled trial. BMC Womens Health. 2018 Jan 12;18(1):16. doi: 10.1186/s12905-017-0503-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- 06/05/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .