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Musik als Interventionspflege im Krankenwagen

8. Dezember 2022 aktualisiert von: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Auswirkungen der Musikinterventionspflege in Krankenwagen mit erweiterter Lebenserhaltung: eine randomisierte Studie"

Hintergrund: Patienten mit akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen benötigen in den kritischsten und anfälligsten Phasen ihrer Erkrankung eine außerklinische Versorgung.

Ziele: Bewertung des Einflusses von Musikinterventionen bei Patienten mit akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen während ihres Transfers in Advanced Life Support (ALS)-Krankenwagen.

Methode: Eine kontrollierte, randomisierte experimentelle analytische Studie von Fällen und Kontrollen. Die Interventionsgruppe wurde entspannender Musik mit Geräuschen aus der Natur ausgesetzt. Es wurden Daten zu demografischen Faktoren, Komorbiditäten, klinischen Konstanten und verabreichten Medikamenten gesammelt. Die qualitativen Variablen wurden unter Verwendung von Anzahl und Prozentsätzen zusammengefasst, und die quantitativen Variablen durch Mittelwerte und Standardabweichungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Außerklinische Notdienste sind gekennzeichnet durch die Bereitstellung dringender medizinischer Versorgung für Patienten in kritischen Gesundheitszuständen an dem Ort, an dem das Ereignis eintritt. Diese Tatsache bedeutet, dass die Advanced Life Support (ALS)-Ambulanzen dann präsent sind, wenn der Patient einen höheren Grad an Stress aufweist und daher größere Veränderungen auf der physiologischen Ebene festgestellt werden können. Dies schlägt sich in Veränderungen der Vitalfunktionen nieder, die die pathophysiologischen Effekte verstärken können, da der Patient in eine lebensfeindliche und ungewohnte Umgebung gebracht wird, wie z. B. die Krankenwagenkabine, umgeben von Geräuschen, die von den elektromedizinischen Geräten und den Umständen des Transports erzeugt werden selbst (Sirenen, Schlaglöcher, Bremsschwellen, …).

In einer Kabine mit diesen Eigenschaften kann sich der Patient klaustrophobisch fühlen, ein Effekt, der durch die Bewegungseinschränkung verstärkt werden kann, die durch die Verankerung der Sicherheitsgurte an der Trage und den Mangel an familiärer Unterstützung entsteht.

Die Implementierung von ALS ist relativ jung, daher war die Forschung in diesem aufstrebenden Bereich in der wissenschaftlichen Produktion in der Disziplin der Notfälle im Vergleich zu anderen Fachgebieten in Spanien rar. Es wurden Daten in Bezug auf demografische Daten (Alter und Geschlecht), medizinische Diagnose, systolische Daten gesammelt und diastolischer Blutdruck (SBP und DBP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR), Sauerstoffpartialsättigung (SpO2), Kohlendioxidkonzentration am Ende der Ausatmung (EtCO2), Schmerzwahrnehmung durch die visuelle Analogskala (VAS), der bispektrale Index (BIS) und die Temperatur (T) alle 15 Minuten während des Transfers.

Es wurden auch Daten zu verabreichten Arzneimitteln gesammelt, gruppiert in: Antiarrhythmika, Antiemetika und Opioide. Um die Erhebung und Aufzeichnung von Daten zu erleichtern, wurde der Pflegebericht des Management of Emergencies and Medical Transport (GUETS) von Castilla La Mancha verwendet, dem routinemäßig die Parameter hinzugefügt werden, die normalerweise nicht erhoben werden, wie BIS und EtCO2 . Für die Messung der Vitalparameter wurde ein manueller Defibrillator der Marke Zoll® E-Serie verwendet. Die Temperatur wurde mit einem Sure Temp® PLUS-Thermometer der Marke WelchAllyn aufgezeichnet, die Umgebungstemperatur wurde aus Komfortgründen bei etwa 22–23 °C gehalten. Hypnose- und Schmerzpegeldaten wurden mit dem BIS VISTA™-Überwachungssystem erhalten.

Als Musiksystem wurde ein dynamischer Mini-Lautsprecher von BTS, Modell MS109, verwendet. Die Dezibel wurden während des Transfers in der Passagierkabine gemessen und lagen in einem Bereich von 48,6 - 59,5 dB, wobei beim Überfahren einer Geschwindigkeitsschwelle maximal 73,1 dB und beim Einschalten der Sirenen maximal 77,7 dB erreicht wurden. Folglich wurde die Lautstärke zwischen 65 und 70 dB eingestellt, um die üblichen Geräusche der Kabine zu überdecken.

Die qualitativen Variablen wurden unter Verwendung von Zahlen und Prozentsätzen zusammengefasst. Der Mittelwert und die Standardabweichung wurden verwendet, um die quantitativen Variablen zusammenzufassen. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde verwendet, um die Normalitätshypothese zu überprüfen. Je nach Testergebnis wurde ein parametrischer Test (t-Test für zwei unabhängige Stichproben) oder ein nicht-parametrischer Test (Mann-Whitney-U-Test) verwendet. Für qualitative Variablen wurden je nach Erfüllung der Näherungsbedingungen der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher verwendet. Ein angepasstes multivariates logistisches Regressionsmodell wurde verwendet, um zu versuchen, die Patienten in jeder der betrachteten Gruppen zu charakterisieren. Für seine Konstruktion wurden die Variablen berücksichtigt, die in der univariaten Studie einen p-Wert < 0,10 aufwiesen. Das ODDS-Verhältnis und das entsprechende 95 %-Konfidenzintervall wurden berechnet. Zur Validierung des Modells wurde der Goodness-of-fit-Test nach Hosmer und Lemeshow (HL) durchgeführt. Der R2-Koeffizient von Nagelkerke wurde verwendet, um den Anteil der erklärten Varianz zu schätzen. Die Genauigkeit des Modells wurde anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die Analysen wurden mit dem Statistikpaket IBM SPSS v25 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • volljährig sein,
  • bewusst und zeit-räumlich orientiert sein,
  • Person mit Anzeichen und Symptomen von ACVD, die für mindestens 20 Minuten in einem ALS-Krankenwagen transportiert wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-physiologischer Bradykardie,
  • Patienten mit schwerer sensorischer Hörschwäche,
  • Patienten mit psychiatrischer Pathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe wurde entspannender Musik mit Geräuschen aus der Natur ausgesetzt
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Musik auf physiologische Parameter bei Patienten mit akuter Herz-Kreislauf-Erkrankung (ACVD) zu beobachten und ihren Einfluss auf die Art oder Dosis der während der Erstversorgung verabreichten Medikamente zu bestimmen. Die Interventionsstudie wird während der Verlegung in das Zielkrankenhaus in der Ambulanzkabine durchgeführt.
Andere Namen:
  • Musiktherapie
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe unter den üblichen Transferbedingungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SBP
Zeitfenster: 20 Minuten
Systolischer Blutdruck (mm Hg)
20 Minuten
DBP
Zeitfenster: 20 Minuten
Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
20 Minuten
HR
Zeitfenster: 20 Minuten
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
20 Minuten
RR
Zeitfenster: 20 Minuten
Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute)
20 Minuten
SpO2
Zeitfenster: 20 Minuten
Sauerstoffsättigung (%)
20 Minuten
EtCO2
Zeitfenster: 20 Minuten
Ausgeatmetes Kohlendioxid (%)
20 Minuten
VAS
Zeitfenster: 20 Minuten
Visuelle Analogskala (0 bis 10): 0 kein Schmerz; 1-2 leichte Schmerzen; 3-4 leichter Schmerz; 5-6 mäßiger Schmerz; 7-8 starke Schmerzen und 10 schreckliche Schmerzen.
20 Minuten
BIS
Zeitfenster: 20 Minuten
Bispektraler Index (0 bis 100): 0 Flachlinien-EEG; 0-40 Tiefer hypnotischer Zustand; 41-60 Anästhesiebereich; 61-90 Sedierungsbereich; 91-100 wach.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nitrate/Antiarrhythmika
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Opioide
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Antiemetika
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Benzodiazepine
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Tenecteplase
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Enoxoparin
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Furosemid
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std
Ranitidin
Zeitfenster: bis zu 4 Std
Verabreichter Transfer von Medikamenten (Ja/Nein)
bis zu 4 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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