Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik som interventionssygepleje i ambulancer

8. december 2022 opdateret af: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Effekter af musikinterventionssygepleje i avancerede livsstøtteambulancer: et randomiseret forsøg"

Baggrund: Patienter med akut hjerte-kar-sygdom har behov for pleje uden for hospitalet i de mest kritiske og sårbare perioder af deres sygdom.

Formål: At evaluere indflydelsen af ​​musikintervention hos patienter med en akut kardiovaskulær tilstand under deres overførsel i Advanced Life Support (ALS) ambulancer.

Metode: En kontrolleret, randomiseret eksperimentel analytisk undersøgelse af tilfælde og kontroller. Interventionsgruppen blev udsat for afslappende musik med lyde fra naturen. Data relateret til demografiske faktorer, komorbiditeter, kliniske konstanter og administrerede lægemidler blev indsamlet. De kvalitative variable blev opsummeret ved hjælp af tællinger og procenter, og de kvantitative variable gennem middelværdier og standardafvigelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beredskab uden for hospitalet er kendetegnet ved at yde akut sundhedspleje til patienter i kritiske helbredsforhold på det sted, hvor hændelsen indtræffer. Denne kendsgerning betyder, at de Advanced Life Support (ALS) ambulancer er til stede, når patienten udviser en højere grad af stress, og derfor, hvor der kan findes større ændringer på det fysiologiske niveau. Dette afspejles i ændringer i de vitale tegn, hvilket kan øge de patofysiologiske effekter, da patienten placeres i et fjendtligt og ukendt miljø, såsom ambulancekabinen, omgivet af lyde fra det elektromedicinske udstyr og transportforholdene. sig selv (sirener, huller, fartbump, …).

I en kabine med disse egenskaber kan patienten føle sig klaustrofobisk, en effekt, der kan forstærkes af den begrænsning af bevægelser, der genereres af forankringen af ​​sikkerhedsselerne til båren og manglen på støtte fra familien.

Implementeringen af ​​ALS er relativt ung, og derfor har forskning inden for dette nye område været sparsom i videnskabelig produktion inden for disciplinen nødsituationer sammenlignet med andre specialer i Spanien Data blev indsamlet med hensyn til demografiske data (alder og køn), medicinsk diagnose, systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), partiel iltmætning (SpO2), koncentrationen af ​​kuldioxid ved slutningen af ​​udåndingen (EtCO2), smerten opfattet vha. visuel analog skala (VAS), det bispektrale indeks (BIS) og temperaturen (T) hvert 15. minut under overførslen.

Data relateret til administrerede lægemidler blev også indsamlet, grupperet i: antiarytmika, antiemetika og opioider. For at lette indsamling og registrering af data er sygeplejerapporten fra Castilla La Mancha's Management of Emergency and Medical Transport (GUETS) blevet brugt, hvortil de parametre, der normalt ikke indsamles, rutinemæssigt tilføjes, såsom BIS og EtCO2 . Til måling af vitale tegn blev der brugt en manuel defibrillator af mærket Zoll® E-serien. Temperaturen blev registreret med et WelchAllyn Sure Temp® PLUS termometer, den omgivende temperatur blev holdt på omkring 22-23ºC for komfort. Hypnose- og smerteniveaudata blev opnået med BIS VISTA™-overvågningssystemet.

Det anvendte musiksystem var en BTS dynamisk minihøjttaler, model MS109. Decibelene blev målt i passagerkabinen under overførslen, idet de lå i et interval på 48,6 - 59,5 dB og nåede et maksimum på 73,1 dB ved kørsel over en fartbue, og et maksimum på 77,7 dB ved påsætning af sirener. Derfor blev lydstyrken justeret mellem 65-70 dB, for at maskere de sædvanlige lyde i kabinen.

De kvalitative variable er opsummeret ved hjælp af tællinger og procenter. Middelværdien og standardafvigelsen blev brugt til at opsummere de kvantitative variable. Kolmogorov-Smirnov-testen blev brugt til at verificere hypotesen om normalitet. Afhængigt af testresultatet blev der brugt en parametrisk test (t-test for to uafhængige prøver) eller en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test). For kvalitative variabler blev Chi-square-testen eller Fishers eksakte test brugt i henhold til opfyldelsen af ​​tilnærmelsesbetingelserne. En justeret multivariat logistisk regressionsmodel blev brugt til at forsøge at karakterisere patienterne i hver af de betragtede grupper. Til dens konstruktion er de variable, der præsenterede en p-værdi <0,10 i det univariate studie, blevet overvejet. ODDS-forholdet og dets tilsvarende 95 % konfidensinterval blev beregnet. For at validere modellen blev Hosmer og Lemeshow (HL) godhedstesten udført. Nagelkerkes R2-koefficient blev brugt til at estimere andelen af ​​den forklarede varians. Præcisionen af ​​modellen blev evalueret ved hjælp af arealet under kurven (AUC). En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som signifikant. Analyserne blev udført med IBM SPSS v25 statistiske pakke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være myndig,
  • være opmærksom og orienteret i tid-rum,
  • person med tegn og symptomer på ACVD overført i en ALS ambulance i mindst 20 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ikke-fysiologisk bradykardi,
  • patienter med svær sensorisk auditiv mangel,
  • patienter med psykiatrisk patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen blev udsat for afslappende musik med lyde fra naturen
Formålet med denne undersøgelse er at observere de effekter, som musik frembringer på fysiologiske parametre hos patienter med akut kardiovaskulær sygdom (ACVD), og at bestemme dens indflydelse på de typer eller doser af lægemidler, der administreres under den første behandling. Interventionsundersøgelsen udføres i ambulancekabinen i løbet af overførslen til destinationshospitalet.
Andre navne:
  • Musikterapi
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen under de sædvanlige overførselsforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SBP
Tidsramme: 20 minutter
Systolisk blodtryk (mm Hg)
20 minutter
DBP
Tidsramme: 20 minutter
Diastolisk blodtryk (mm Hg)
20 minutter
HR
Tidsramme: 20 minutter
Puls (slag pr. minut)
20 minutter
RR
Tidsramme: 20 minutter
Åndedrætsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut)
20 minutter
SpO2
Tidsramme: 20 minutter
Iltmætning (%)
20 minutter
EtCO2
Tidsramme: 20 minutter
Udåndet kuldioxid (%)
20 minutter
VAS
Tidsramme: 20 minutter
Visuel analog skala (0 til 10): 0 ingen smerte; 1-2 lette smerter; 3-4 milde smerter; 5-6 moderate smerter; 7-8 stærke smerter og 10 forfærdelige smerter.
20 minutter
BIS
Tidsramme: 20 minutter
Bispektralt indeks (0 til 100): 0 fladlinjet EEG; 0-40 Dyb hypnotisk tilstand; 41-60 anæstesiområde; 61-90 sedationsområde; 91-100 vågne.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrater/antiarytmika
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Opioider
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Antiemetika
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Benzodiazepiner
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Tenecteplase
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Enoxoparin
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Furosemid
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer
Ranitidin
Tidsramme: op til 4 timer
medicin administreret overførsel (Ja/Nej)
op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Musikintervention

3
Abonner