Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek als Interventieverpleging in Ambulances

8 december 2022 bijgewerkt door: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Effecten van muziekinterventieverpleging in geavanceerde levensondersteunende ambulances: een gerandomiseerde studie"

Achtergrond: Patiënten met acute hart- en vaatziekten hebben zorg buiten het ziekenhuis nodig tijdens de meest kritieke en kwetsbare periodes van hun ziekte.

Doelstellingen: Het evalueren van de invloed van muziekinterventie bij patiënten met een acute cardiovasculaire aandoening tijdens hun transfer in Advanced Life Support (ALS) ambulances.

Methode: Een gecontroleerde, gerandomiseerde experimentele analytische studie van gevallen en controles. De interventiegroep werd blootgesteld aan ontspannende muziek met geluiden uit de natuur. Gegevens met betrekking tot demografische factoren, comorbiditeit, klinische constanten en toegediende medicijnen werden verzameld. De kwalitatieve variabelen werden samengevat met tellingen en percentages, en de kwantitatieve variabelen met gemiddelden en standaarddeviaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spoedeisende hulp buiten het ziekenhuis wordt gekenmerkt door het verlenen van dringende gezondheidszorg aan patiënten in kritieke gezondheidsomstandigheden op de plaats waar de gebeurtenis plaatsvindt. Dit feit betekent dat de Advanced Life Support (ALS)-ambulances aanwezig zijn wanneer de patiënt een hogere mate van stress vertoont en er dus grotere veranderingen op fysiologisch niveau te vinden zijn. Dit komt tot uiting in veranderingen in de vitale functies, die de pathofysiologische effecten kunnen versterken, aangezien de patiënt in een vijandige en onbekende omgeving wordt geplaatst, zoals de ambulancecabine, omringd door geluiden geproduceerd door de elektromedische apparatuur en de omstandigheden van het transport. zelf (sirenes, kuilen, verkeersdrempels, …).

In een cabine met deze kenmerken kan de patiënt zich claustrofobisch voelen, een effect dat kan worden versterkt door de bewegingsbeperking die wordt veroorzaakt door de verankering van de veiligheidsgordels aan de brancard en het gebrek aan steun van de familie.

De implementatie van ALS is relatief jong, vandaar dat onderzoek op dit opkomende gebied schaars is geweest in de wetenschappelijke productie in de discipline van noodsituaties in vergelijking met andere specialiteiten in Spanje. Er werden gegevens verzameld met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd en geslacht), medische diagnose, systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), gedeeltelijke zuurstofverzadiging (SpO2), de concentratie van koolstofdioxide aan het einde van de uitademing (EtCO2), de pijn waargenomen door middel van de visuele analoge schaal (VAS), de bispectrale index (BIS) en de temperatuur (T) elke 15 minuten tijdens de overdracht.

Er werden ook gegevens verzameld over toegediende geneesmiddelen, gegroepeerd in: anti-aritmica, anti-emetica en opioïden. Om het verzamelen en vastleggen van gegevens te vergemakkelijken, is het verpleegkundig rapport van Castilla La Mancha's Management of Emergencies and Medical Transport (GUETS) gebruikt, waaraan de parameters die gewoonlijk niet worden verzameld routinematig worden toegevoegd, zoals de BIS en EtCO2 . Voor het meten van vitale functies werd een manuele defibrillator van het merk Zoll® E-serie gebruikt. De temperatuur werd geregistreerd met een Sure Temp® PLUS-thermometer van het merk WelchAllyn, de omgevingstemperatuur werd voor comfort op ongeveer 22-23ºC gehouden. Hypnose- en pijnniveaugegevens werden verkregen met het BIS VISTA™-monitoringsysteem.

Het gebruikte muzieksysteem was een BTS dynamische miniluidspreker, model MS109. De decibels werden tijdens de overstap gemeten in de passagierscabine en lagen tussen 48,6 en 59,5 dB met een maximum van 73,1 dB bij het rijden over een verkeersdrempel en een maximum van 77,7 dB bij het aanzetten van de sirenes. Bijgevolg werd het volume aangepast tussen 65-70 dB, om de gebruikelijke geluiden van de cabine te maskeren.

De kwalitatieve variabelen zijn samengevat met tellingen en percentages. Het gemiddelde en de standaarddeviatie werden gebruikt om de kwantitatieve variabelen samen te vatten. De Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om de hypothese van normaliteit te verifiëren. Afhankelijk van het testresultaat werd een parametrische test (t-test voor twee onafhankelijke steekproeven) of een niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) gebruikt. Voor kwalitatieve variabelen werd de Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets gebruikt, afhankelijk van het voldoen aan de benaderingsvoorwaarden. Een aangepast multivariaat logistisch regressiemodel werd gebruikt om te proberen de patiënten in elk van de beschouwde groepen te karakteriseren. Voor de constructie ervan zijn die variabelen overwogen die een p-waarde <0,10 vertoonden in het univariate onderzoek. De ODDS-ratio en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95% werden berekend. Om het model te valideren, werd de Hosmer en Lemeshow (HL) goodness of fit test uitgevoerd. De R2-coëfficiënt van Nagelkerke werd gebruikt om het aandeel van de verklaarde variantie te schatten. De precisie van het model werd geëvalueerd met behulp van de oppervlakte onder de curve (AUC). Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als significant beschouwd. De analyses zijn uitgevoerd met het statistische pakket IBM SPSS v25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meerderjarig zijn,
  • bewust zijn van en georiënteerd zijn in tijd-ruimte,
  • persoon met tekenen en symptomen van ACVD overgebracht in een ALS-ambulance gedurende ten minste 20 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met niet-fysiologische bradycardie,
  • patiënten met ernstige sensorische auditieve deficiëntie,
  • patiënten met psychiatrische pathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep onderging blootstelling aan ontspannende muziek met geluiden uit de natuur
Het doel van deze studie is om de effecten te observeren die muziek produceert op fysiologische parameters bij patiënten met acute cardiovasculaire aandoeningen (ACVD), en om de invloed ervan op de soorten of doses medicijnen die tijdens de eerste zorg worden toegediend, te bepalen. Het interventieonderzoek wordt uitgevoerd in de cabine van de ambulance tijdens de transfer naar het ziekenhuis van bestemming.
Andere namen:
  • Muziektherapie
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep onder de gebruikelijke overdrachtsvoorwaarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBP
Tijdsspanne: 20 minuten
Systolische bloeddruk (mm Hg)
20 minuten
DBP
Tijdsspanne: 20 minuten
Diastolische bloeddruk (mm Hg)
20 minuten
HR
Tijdsspanne: 20 minuten
Hartslag (slagen per minuut)
20 minuten
RR
Tijdsspanne: 20 minuten
Ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut)
20 minuten
SpO2
Tijdsspanne: 20 minuten
Zuurstofverzadiging (%)
20 minuten
EtCO2
Tijdsspanne: 20 minuten
Uitgeademde kooldioxide (%)
20 minuten
VAS
Tijdsspanne: 20 minuten
Visuele analoge schaal (0 tot 10): 0 geen pijn; 1-2 lichte pijn; 3-4 milde pijn; 5-6 matige pijn; 7-8 ernstige pijn en 10 vreselijke pijn.
20 minuten
BIS
Tijdsspanne: 20 minuten
Bispectrale index (0 tot 100): 0 vlakke lijn EEG; 0-40 Diepe hypnotische toestand; 41-60 anesthesiebereik; 61-90 sedatiebereik; 91-100 wakker.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nitraten/antiaritmica
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Opioïden
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Anti-emetica
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Benzodiazepinen
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Tenecteplase
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Enoxoparine
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Furosemide
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur
Ranitidine
Tijdsspanne: tot 4 uur
drugs toegediende overdracht (Ja/Nee)
tot 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Muziek interventie

3
Abonneren