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La Música como Intervención de Enfermería en Ambulancias

8 de diciembre de 2022 actualizado por: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Efectos de la enfermería de intervención musical en ambulancias de soporte vital avanzado: un ensayo aleatorizado"

Antecedentes: Los pacientes con enfermedad cardiovascular aguda requieren atención extrahospitalaria durante los períodos más críticos y vulnerables de su enfermedad.

Objetivos: Evaluar la influencia de la intervención musical en pacientes con patología cardiovascular aguda durante su traslado en ambulancias de Soporte Vital Avanzado (SVA).

Método: Estudio analítico experimental controlado y aleatorizado de casos y controles. El grupo de intervención estuvo expuesto a música relajante con sonidos de la naturaleza. Se recogieron datos relacionados con factores demográficos, comorbilidades, constantes clínicas y fármacos administrados. Las variables cualitativas se resumieron mediante conteos y porcentajes, y las variables cuantitativas mediante medias y desviaciones estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los Servicios de Urgencias Extrahospitalarias se caracterizan por brindar atención médica urgente, a pacientes en situación crítica de salud, en el lugar donde ocurre el evento. Este hecho hace que las ambulancias de Soporte Vital Avanzado (SVA) estén presentes cuando el paciente presenta un mayor grado de estrés y, por tanto, donde se pueden encontrar mayores cambios a nivel fisiológico. Esto se refleja en alteraciones en los signos vitales, que pueden aumentar los efectos fisiopatológicos, ya que el paciente se encuentra en un ambiente hostil y desconocido, como es la cabina de la ambulancia, rodeado de ruidos producidos por los equipos electromédicos y las circunstancias del transporte. mismo (sirenas, baches, badenes,…).

En una cabina de estas características, el paciente puede sentir claustrofobia, efecto que puede verse potenciado por la limitación de movimientos que genera el anclaje de los cinturones de seguridad a la camilla y la falta de apoyo familiar.

La implantación de la ELA es relativamente joven, por lo que la investigación en este campo emergente ha sido escasa en la producción científica en la disciplina de urgencias en comparación con otras especialidades en España. Se recogieron datos en cuanto a datos demográficos (edad y sexo), diagnóstico médico, y la presión arterial diastólica (PAS y PAD), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (FR), la saturación parcial de oxígeno (SpO2), la concentración de dióxido de carbono al final de la exhalación (EtCO2), el dolor percibido mediante el escala analógica visual (EVA), el índice biespectral (BIS) y la temperatura (T) cada 15 minutos durante la transferencia.

También se recogieron datos relacionados con los fármacos administrados, agrupados en: antiarrítmicos, antieméticos y opioides. Para facilitar la recogida y registro de datos se ha utilizado el informe de enfermería de la Gerencia de Emergencias y Transporte Sanitario (GUETS) de Castilla La Mancha, al que se le añaden de forma rutinaria los parámetros que no se suelen recoger, como el BIS y el EtCO2. . Para la medición de signos vitales se utilizó un desfibrilador manual de la marca Zoll® E-series. La temperatura se registró con un termómetro Sure Temp® PLUS de la marca WelchAllyn, la temperatura ambiente se mantuvo alrededor de 22-23ºC para mayor comodidad. Los datos de hipnosis y nivel de dolor se obtuvieron con el Sistema de Monitoreo BIS VISTA™.

El sistema de música utilizado fue un mini altavoz dinámico BTS, modelo MS109. Los decibelios se midieron en la cabina de pasajeros durante el traslado, estando en un rango de 48,6 - 59,5 dB alcanzando un máximo de 73,1 dB al pasar por un badén y un máximo de 77,7 dB al poner las sirenas. En consecuencia, el volumen se ajustó entre 65-70 dB, para enmascarar los sonidos habituales de la cabina.

Las variables cualitativas se han resumido mediante recuentos y porcentajes. Se utilizó la media y la desviación estándar para resumir las variables cuantitativas. Se empleó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para verificar la hipótesis de normalidad. Dependiendo del resultado de la prueba, se utilizó una prueba paramétrica (prueba t para dos muestras independientes) o una prueba no paramétrica (prueba U de Mann-Whitney). Para las variables cualitativas se utilizó la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher según el cumplimiento de las condiciones de aproximación. Se utilizó un modelo de regresión logística multivariante ajustado para intentar caracterizar a los pacientes en cada uno de los grupos considerados. Para su construcción se han considerado aquellas variables que presentaron un p-valor <0,10 en el estudio univariado. Se calculó el ODDS Ratio y su correspondiente intervalo de confianza del 95%. Para validar el modelo se realizó la prueba de bondad de ajuste de Hosmer y Lemeshow (HL). Se utilizó el coeficiente R2 de Nagelkerke para estimar la proporción de la varianza explicada. La precisión del modelo se evaluó utilizando el área bajo la curva (AUC). Se consideró significativo un valor de p inferior a 0,05. Los análisis se realizaron con el paquete estadístico IBM SPSS v25.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de edad,
  • siendo consciente y orientado en el tiempo-espacio,
  • persona con signos y síntomas de ACVD trasladada en una ambulancia de ALS durante al menos 20 minutos.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con bradicardia no fisiológica,
  • pacientes con deficiencia auditiva sensorial severa,
  • pacientes con patología psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención se sometió a exposición a música relajante con sonidos de la naturaleza.
El objetivo de este estudio es observar los efectos que produce la música sobre parámetros fisiológicos, en pacientes con Enfermedad Cardiovascular Aguda (ECVA), y determinar su influencia sobre los tipos o dosis de fármacos administrados durante la atención inicial. El estudio de intervención se realiza en la cabina de la ambulancia durante el tiempo de traslado al Hospital de destino.
Otros nombres:
  • Terapia musical
Sin intervención: Control
El grupo de control en las condiciones habituales de transferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PAS
Periodo de tiempo: 20 minutos
Presión arterial sistólica (mm Hg)
20 minutos
PAD
Periodo de tiempo: 20 minutos
Presión arterial diastólica (mm Hg)
20 minutos
HORA
Periodo de tiempo: 20 minutos
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
20 minutos
RR
Periodo de tiempo: 20 minutos
Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto)
20 minutos
SpO2
Periodo de tiempo: 20 minutos
Saturación de oxígeno (%)
20 minutos
EtCO2
Periodo de tiempo: 20 minutos
Dióxido de carbono exhalado (%)
20 minutos
EVA
Periodo de tiempo: 20 minutos
Escala Analógica Visual (0 a 10): 0 sin dolor; 1-2 dolor leve; 3-4 dolor leve; 5-6 dolor moderado; 7-8 dolor severo y 10 dolor horrible.
20 minutos
BIS
Periodo de tiempo: 20 minutos
Índice biespectral (0 a 100) :0 EEG de línea plana; 0-40 Estado hipnótico profundo; rango de anestesia 41-60; rango de sedación 61-90; 91-100 despierto.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nitratos/Antiarrítmicos
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Opioides
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Antieméticos
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Tenecteplasa
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Enoxoparina
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Furosemida
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas
Ranitidina
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
medicamentos administrados transferencia (Sí/No)
hasta 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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