Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik som interventionssjuksköterska i ambulanser

8 december 2022 uppdaterad av: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Effekter av musikinterventionssjuksköterska i avancerade livsuppehållande ambulanser: en randomiserad prövning"

Bakgrund: Patienter med akut hjärt-kärlsjukdom behöver vård utanför sjukhus under de mest kritiska och sårbara perioderna av sin sjukdom.

Mål: Att utvärdera påverkan av musikintervention hos patienter med ett akut kardiovaskulärt tillstånd under deras förflyttning i Advanced Life Support (ALS) ambulanser.

Metod: En kontrollerad, randomiserad experimentell analytisk studie av fall och kontroller. Interventionsgruppen utsattes för avslappnande musik med ljud från naturen. Data relaterade till demografiska faktorer, komorbiditeter, kliniska konstanter och administrerade läkemedel samlades in. De kvalitativa variablerna sammanfattades med räkningar och procenttal, och de kvantitativa variablerna genom medelvärden och standardavvikelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Räddningstjänster utanför sjukhus kännetecknas av att ge akut hälsovård till patienter i kritiska hälsoförhållanden på den plats där händelsen inträffar. Detta faktum innebär att ambulanserna Advanced Life Support (ALS) är närvarande när patienten uppvisar en högre grad av stress och därför där större förändringar kan hittas på fysiologisk nivå. Detta återspeglas i förändringar i de vitala tecknen, vilket kan öka de patofysiologiska effekterna, eftersom patienten placeras i en fientlig och obekant miljö, såsom ambulanshytten, omgiven av ljud som produceras av den elektromedicinska utrustningen och omständigheterna vid transporten. sig själv (sirener, gropar, farthinder, …).

I en hytt med dessa egenskaper kan patienten känna sig klaustrofobisk, en effekt som kan förstärkas av rörelsebegränsningen som genereras av förankringen av säkerhetsbältena vid båren och bristen på familjestöd.

Implementeringen av ALS är relativt ung, därför har forskning inom detta framväxande område varit knapphändig i vetenskaplig produktion inom disciplinen nödsituationer jämfört med andra specialiteter i Spanien Data samlades in med avseende på demografiska data (ålder och kön), medicinsk diagnos, systolisk och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), partiell syremättnad (SpO2), koncentrationen av koldioxid i slutet av utandningen (EtCO2), smärtan som uppfattas med hjälp av visuell analog skala (VAS), det bispektrala indexet (BIS) och temperaturen (T) var 15:e minut under överföringen.

Data relaterade till administrerade läkemedel samlades också in, grupperade i: antiarytmika, antiemetika och opioider. För att underlätta insamling och registrering av data har omvårdnadsrapporten från Castilla La Manchas Management of Emergencies and Medical Transport (GUETS) använts, till vilken de parametrar som vanligtvis inte samlas in rutinmässigt läggs till, såsom BIS och EtCO2 . För mätning av vitala tecken användes en manuell defibrillator av märket Zoll® E-serien. Temperaturen registrerades med en Sure Temp® PLUS-termometer av märket WelchAllyn, den omgivande temperaturen hölls vid cirka 22-23ºC för komfort. Hypnos- och smärtnivådata erhölls med BIS VISTA™-övervakningssystemet.

Musiksystemet som användes var en BTS dynamisk minihögtalare, modell MS109. Decibelerna uppmättes i passagerarkabinen under förflyttningen, och låg i intervallet 48,6 - 59,5 dB och nådde maximalt 73,1 dB vid körning över ett farthinder och maximalt 77,7 dB vid påsättning av sirener. Följaktligen justerades volymen mellan 65-70 dB, för att maskera de vanliga ljuden i kabinen.

De kvalitativa variablerna har sammanfattats med räkningar och procentsatser. Medelvärdet och standardavvikelsen användes för att sammanfatta de kvantitativa variablerna. Kolmogorov-Smirnov-testet användes för att verifiera hypotesen om normalitet. Beroende på testresultatet användes ett parametriskt test (t-test för två oberoende prover) eller ett icke-parametriskt test (Mann-Whitney U-test). För kvalitativa variabler användes Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test enligt uppfyllelsen av approximationsvillkoren. En justerad multivariat logistisk regressionsmodell användes för att försöka karakterisera patienterna i var och en av de betraktade grupperna. För dess konstruktion har de variabler som gav ett p-värde <0,10 i den univariata studien beaktats. ODDS-förhållandet och dess motsvarande 95 % konfidensintervall beräknades. För att validera modellen utfördes Hosmer och Lemeshow (HL) godhetstest. Nagelkerkes R2-koefficient användes för att uppskatta andelen av den förklarade variansen. Modellens precision utvärderades med användning av arean under kurvan (AUC). Ett p-värde på mindre än 0,05 ansågs signifikant. Analyserna utfördes med IBM SPSS v25 statistiska paket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara myndig,
  • vara medveten och orienterad i tid och rum,
  • person med tecken och symtom på ACVD överförd i en ALS-ambulans i minst 20 minuter.

Exklusions kriterier:

  • patienter med icke-fysiologisk bradykardi,
  • patienter med svår sensorisk hörselbrist,
  • patienter med psykiatrisk patologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen utsattes för avslappnande musik med ljud från naturen
Syftet med denna studie är att observera effekterna som musik producerar på fysiologiska parametrar, hos patienter med akut hjärt-kärlsjukdom (ACVD), och att fastställa dess inverkan på de typer eller doser av läkemedel som administreras under initialvård. Interventionsstudien genomförs i ambulanshytten under tiden för överflyttning till destinationssjukhuset.
Andra namn:
  • Musik terapi
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen under de vanliga överföringsförhållandena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SBP
Tidsram: 20 minuter
Systoliskt blodtryck (mm Hg)
20 minuter
DBP
Tidsram: 20 minuter
Diastoliskt blodtryck (mm Hg)
20 minuter
HR
Tidsram: 20 minuter
Puls (slag per minut)
20 minuter
RR
Tidsram: 20 minuter
Andningsfrekvens (andningar per minut)
20 minuter
SpO2
Tidsram: 20 minuter
Syremättnad (%)
20 minuter
EtCO2
Tidsram: 20 minuter
Utandad koldioxid (%)
20 minuter
VAS
Tidsram: 20 minuter
Visuell analog skala (0 till 10): 0 ingen smärta; 1-2 lätt smärta; 3-4 mild smärta; 5-6 måttlig smärta; 7-8 svåra smärtor och 10 hemska smärtor.
20 minuter
BIS
Tidsram: 20 minuter
Bispektralt index (0 till 100) :0 flat-line EEG; 0-40 Djupt hypnotiskt tillstånd; 41-60 anestesiområde; 61-90 sederingsområde; 91-100 vaken.
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nitrater/Antiarytmika
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Opioider
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Antiemetika
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Bensodiazepiner
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Tenecteplas
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Enoxoparin
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Furosemid
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar
Ranitidin
Tidsram: upp till 4 timmar
läkemedel som administreras överföring (Ja/Nej)
upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Musikintervention

3
Prenumerera