Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki hoitotyönä ambulanssissa

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

"Musiikin interventiohoitotyön vaikutukset edistyneissä elämää tukevissa ambulansseissa: satunnaistettu kokeilu"

Taustaa: Potilaat, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti, tarvitsevat sairaalan ulkopuolista hoitoa sairautensa kriittisimminä ja haavoittuvimpina aikoina.

Tavoitteet: Arvioida musiikillisen intervention vaikutusta potilailla, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti heidän siirron aikana Advanced Life Support (ALS) -ambulansseihin.

Menetelmä: Kontrolloitu, satunnaistettu kokeellinen analyyttinen tutkimus tapauksista ja kontrolleista. Interventioryhmä altistui rentouttavalle musiikille luonnon äänillä. Demografisiin tekijöihin, rinnakkaissairauksiin, kliinisiin vakioihin ja käytettyihin lääkkeisiin liittyvät tiedot kerättiin. Laadulliset muuttujat tiivistettiin käyttämällä lukuja ja prosentteja ja kvantitatiiviset muuttujat keskiarvojen ja keskihajonnan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalan ulkopuolisille ensiapupalveluille on ominaista kiireellisen terveydenhuollon tarjoaminen kriittisessä terveydentilassa oleville potilaille tapahtumapaikalla. Tämä tarkoittaa sitä, että Advanced Life Support (ALS) -ambulanssit ovat paikalla, kun potilaalla on korkeampi stressiaste ja siten suurempia muutoksia fysiologisella tasolla. Tämä heijastuu elintoimintojen muutoksina, mikä voi lisätä patofysiologisia vaikutuksia, kun potilas joutuu vihamieliseen ja vieraaseen ympäristöön, kuten ambulanssin hyttiin, sähkölääketieteellisten laitteiden ja kuljetusolosuhteiden aiheuttamien äänien ympäröimänä. itse (sireenit, kuopat, nopeusmatot jne.).

Hytissä, jossa on nämä ominaisuudet, potilas voi tuntea olonsa klaustrofobiseksi, ja tätä vaikutusta voi tehostaa turvavöiden paareihin kiinnittämisen aiheuttama liikerajoitus ja perheen tuen puute.

ALS:n käyttöönotto on suhteellisen nuori, joten tutkimusta tällä nousevalla alalla on ollut niukasti tieteellisessä tuotannossa hätätilanteiden alalla verrattuna muihin Espanjan erikoisaloihin. Tietoja kerättiin koskien demografisia tietoja (ikä ja sukupuoli), lääketieteellistä diagnoosia, systolisia tietoja. ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP), syke (HR), hengitystiheys (RR), osittainen happisaturaatio (SpO2), hiilidioksidipitoisuus uloshengityksen lopussa (EtCO2), kipu, joka havaitaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS), bispektriindeksi (BIS) ja lämpötila (T) 15 minuutin välein siirron aikana.

Myös annettuihin lääkkeisiin liittyvää tietoa kerättiin ryhmiteltynä: rytmihäiriölääkkeet, antiemeetit ja opioidit. Tietojen keräämisen ja tallentamisen helpottamiseksi on käytetty Castilla La Manchan hätätilanteiden ja lääketieteellisten kuljetusten hallinnan (GUETS) hoitotyöraporttia, johon lisätään rutiininomaisesti parametrit, joita ei yleensä kerätä, kuten BIS ja EtCO2. . Elintoimintojen mittaamiseen käytettiin Zoll® E-sarjan manuaalista defibrillaattoria. Lämpötila mitattiin WelchAllynin Sure Temp® PLUS -lämpömittarilla, ympäristön lämpötila pidettiin noin 22-23 ºC:ssa mukavuuden vuoksi. Hypnoosi- ja kiputasotiedot saatiin BIS VISTA™ -valvontajärjestelmällä.

Musiikkijärjestelmänä oli dynaaminen BTS-minikaiutin, malli MS109. Desibelit mitattiin matkustamossa siirron aikana ja ne olivat alueella 48,6 - 59,5 dB ja saavuttivat maksimissaan 73,1 dB ajettaessa nopeusväylän yli ja maksimi 77,7 dB sireenien päällä. Tästä syystä äänenvoimakkuus säädettiin 65-70 dB:n välille matkustamon tavanomaisten äänien peittämiseksi.

Laadulliset muuttujat on koottu yhteen laskennalla ja prosentteilla. Keskiarvoa ja keskihajontaa käytettiin summaamaan kvantitatiiviset muuttujat. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin vahvistamaan normaalisuushypoteesi. Testituloksesta riippuen käytettiin parametrista testiä (t-testi kahdelle riippumattomalle näytteelle) tai ei-parametrista testiä (Mann-Whitney U -testi). Kvalitatiivisille muuttujille käytettiin khin neliötestiä tai Fisherin eksaktia testiä approksimaatioehtojen täyttymisen mukaan. Mukautettua monimuuttujalogistista regressiomallia käytettiin yritettäessä karakterisoida potilaat kussakin tarkastelussa ryhmässä. Sen rakentamisessa on otettu huomioon ne muuttujat, jotka yksimuuttujatutkimuksessa esittivät p-arvon <0,10. ODDS-suhde ja sitä vastaava 95 %:n luottamusväli laskettiin. Mallin validoimiseksi suoritettiin Hosmerin ja Lemeshown (HL) sopivuustesti. Selitetyn varianssin osuutta arvioitiin Nagelkerken R2-kertoimella. Mallin tarkkuus arvioitiin käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC). P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä. Analyysit suoritettiin IBM SPSS v25 -tilastopaketilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla täysi-ikäinen,
  • olla tietoinen ja orientoitunut aika-avaruudessa,
  • henkilö, jolla on ACVD:n merkkejä ja oireita, on siirretty ALS-ambulanssissa vähintään 20 minuutiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ei-fysiologinen bradykardia,
  • potilaat, joilla on vakava sensorinen kuulopuutos,
  • potilaille, joilla on psykiatrinen patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä altistui rentouttavalle musiikille luonnon äänillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla musiikin vaikutuksia fysiologisiin parametreihin potilailla, joilla on akuutti sydän- ja verisuonitauti (ACVD), ja selvittää sen vaikutusta ensihoidon aikana annettuihin lääketyyppeihin tai -annoksiin. Interventiotutkimus tehdään ambulanssin ohjaamossa kohdesairaalaan kuljetuksen aikana.
Muut nimet:
  • Musiikkiterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä tavanomaisissa siirtoolosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Systolinen verenpaine (mm Hg)
20 minuuttia
DBP
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Diastolinen verenpaine (mm Hg)
20 minuuttia
HR
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Syke (lyöntiä minuutissa)
20 minuuttia
RR
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa)
20 minuuttia
SpO2
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Happisaturaatio (%)
20 minuuttia
EtCO2
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Uloshengitys hiilidioksidi (%)
20 minuuttia
VAS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visual Analog Scale (0-10): 0 ei kipua; 1-2 lievää kipua; 3-4 lievä kipu; 5-6 kohtalaista kipua; 7-8 kovaa kipua ja 10 kamalaa kipua.
20 minuuttia
BIS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Bispektraalinen indeksi (0 - 100): 0 tasainen EEG; 0-40 Syvä hypnoottinen tila; 41-60 anestesia-alue; 61-90 rauhoittava alue; 91-100 hereillä.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nitraatit / rytmihäiriölääkkeet
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Opioidit
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Antiemeetit
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Bentsodiatsepiinit
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Tenekteplaasi
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Enoksopariini
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Furosemidi
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia
Ranitidiini
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
annetut lääkkeet siirto (kyllä/ei)
jopa 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Musiikin interventio

3
Tilaa