Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка как вмешательство медсестры в машине скорой помощи

8 декабря 2022 г. обновлено: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

«Эффекты медсестер с музыкальным вмешательством в машинах скорой помощи расширенного жизнеобеспечения: рандомизированное исследование»

Актуальность: Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями нуждаются в амбулаторной помощи в наиболее критические и уязвимые периоды болезни.

Цели: Оценить влияние музыкального вмешательства на пациентов с острым сердечно-сосудистым заболеванием во время их перевода в машины скорой помощи Advanced Life Support (ALS).

Метод: контролируемое, рандомизированное экспериментально-аналитическое исследование случаев и контролей. Группа вмешательства слушала расслабляющую музыку со звуками природы. Были собраны данные, относящиеся к демографическим факторам, сопутствующим заболеваниям, клиническим константам и принимаемым препаратам. Качественные переменные были суммированы с использованием подсчетов и процентов, а количественные переменные - с помощью средних значений и стандартных отклонений.

Обзор исследования

Подробное описание

Внебольничные службы неотложной помощи характеризуются оказанием неотложной медицинской помощи пациентам в критических состояниях здоровья на месте происшествия. Этот факт означает, что машины скорой помощи Advanced Life Support (ALS) присутствуют, когда пациент подвергается более высокой степени стресса и, следовательно, когда на физиологическом уровне могут быть обнаружены более значительные изменения. Это отражается в изменениях показателей жизнедеятельности, которые могут усиливать патофизиологические эффекты, так как пациент находится во враждебной и незнакомой среде, например, в кабине скорой помощи, в окружении шумов, создаваемых электромедицинским оборудованием, и обстоятельствами перевозки. себя (сирены, выбоины, лежачие полицейские, …).

В кабине с такими характеристиками пациент может испытывать клаустрофобию, эффект, который может быть усилен ограничением движения, вызванным креплением ремней безопасности к носилкам и отсутствием поддержки со стороны семьи.

Внедрение БАС относительно молодо, поэтому исследований в этой новой области было мало в научном производстве в области неотложной помощи по сравнению с другими специальностями в Испании. Были собраны данные в отношении демографических данных (возраст и пол), медицинский диагноз, систолическое давление. и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), парциальное насыщение кислородом (SpO2), концентрацию углекислого газа в конце выдоха (EtCO2), боль, воспринимаемую с помощью визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), биспектральный индекс (БИС) и температуру (Т) каждые 15 минут во время передачи.

Также были собраны данные о вводимых препаратах, сгруппированных по следующим категориям: антиаритмические, противорвотные и опиоиды. Для облегчения сбора и записи данных использовался медицинский отчет Управления по чрезвычайным ситуациям и медицинскому транспорту Кастилии Ла-Манча (GUETS), в который обычно добавляются параметры, которые обычно не собираются, такие как BIS и EtCO2. . Для измерения показателей жизнедеятельности использовали ручной дефибриллятор марки Zoll® E-series. Температуру регистрировали с помощью термометра Sure Temp® PLUS марки WelchAllyn, для комфорта температура окружающей среды поддерживалась на уровне 22-23ºC. Данные гипноза и уровня боли были получены с помощью системы мониторинга BIS VISTA™.

В качестве музыкальной системы использовалась динамическая мини-колонка BTS, модель MS109. Децибелы измерялись в пассажирском салоне при пересадке и находились в диапазоне 48,6 - 59,5 дБ, достигая максимума 73,1 дБ при проезде лежачего полицейского и максимум 77,7 дБ при включении сирены. Следовательно, громкость была отрегулирована в пределах 65-70 дБ, чтобы замаскировать обычные звуки салона.

Качественные переменные были обобщены с использованием подсчетов и процентов. Среднее значение и стандартное отклонение использовались для суммирования количественных переменных. Для проверки гипотезы о нормальности использовали критерий Колмогорова-Смирнова. В зависимости от результата теста использовали параметрический критерий (t-критерий для двух независимых выборок) или непараметрический критерий (U-критерий Манна-Уитни). Для качественных переменных использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера в соответствии с выполнением условий аппроксимации. Скорректированная модель многомерной логистической регрессии использовалась, чтобы попытаться охарактеризовать пациентов в каждой из рассматриваемых групп. Для его построения были рассмотрены те переменные, которые представили значение p <0,10 в однофакторном исследовании. Рассчитывали отношение ODDS и соответствующий ему 95% доверительный интервал. Для проверки модели был проведен тест согласия Хосмера и Лемешова (HL). Коэффициент Нагелькерке R2 использовался для оценки доли объясненной дисперсии. Точность модели оценивали по площади под кривой (AUC). Значение p менее 0,05 считалось значимым. Анализы проводились с помощью статистического пакета IBM SPSS v25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть совершеннолетним,
  • осознавая и ориентируясь в пространстве-времени,
  • человек с признаками и симптомами ACVD, переведенный в машину скорой помощи ALS в течение не менее 20 минут.

Критерий исключения:

  • больные с нефизиологической брадикардией,
  • больные с тяжелой сенсорной слуховой недостаточностью,
  • больных с психической патологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства подвергалась воздействию расслабляющей музыки со звуками природы.
Целью этого исследования является наблюдение за влиянием музыки на физиологические параметры у пациентов с острым сердечно-сосудистым заболеванием (ОСЗЗ) и определение ее влияния на типы или дозы лекарств, вводимых во время первичной помощи. Интервенционное исследование проводят в салоне скорой помощи во время транспортировки в больницу назначения.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа в обычных условиях перевода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СБП
Временное ограничение: 20 минут
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
20 минут
ДАД
Временное ограничение: 20 минут
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
20 минут
HR
Временное ограничение: 20 минут
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
20 минут
РР
Временное ограничение: 20 минут
Частота дыхания (количество вдохов в минуту)
20 минут
SpO2
Временное ограничение: 20 минут
Насыщение кислородом (%)
20 минут
EtCO2
Временное ограничение: 20 минут
Выдыхаемый углекислый газ (%)
20 минут
ДВА
Временное ограничение: 20 минут
Визуальная аналоговая шкала (от 0 до 10): 0 — нет боли; 1-2 слабая боль; 3-4 умеренная боль; 5-6 умеренная боль; 7-8 сильная боль и 10 ужасная боль.
20 минут
БИС
Временное ограничение: 20 минут
Биспектральный индекс (от 0 до 100): 0 ЭЭГ с плоской линией; 0-40 Глубокое гипнотическое состояние; Диапазон анестезии 41-60; диапазон седации 61-90; 91-100 бодрствующих.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нитраты/антиаритмические средства
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Опиоиды
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Противорвотные средства
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Бензодиазепины
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Тенектеплаза
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Эноксопарин
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Фуросемид
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов
Ранитидин
Временное ограничение: до 4 часов
назначенная передача наркотиков (Да/Нет)
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальное вмешательство

Подписаться