Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka jako pielęgniarstwo interwencyjne w karetkach pogotowia

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

„Efekty pielęgniarstwa z interwencją muzyczną w karetkach pogotowia ratunkowego: randomizowana próba”

Wstęp: Pacjenci z ostrą chorobą układu krążenia wymagają opieki pozaszpitalnej w najbardziej krytycznych i wrażliwych okresach choroby.

Cele: Ocena wpływu interwencji muzycznej u pacjentów z ostrym schorzeniem sercowo-naczyniowym podczas transportu w karetkach pogotowia ratunkowego (ALS).

Metoda: Kontrolowane, randomizowane eksperymentalne badanie analityczne przypadków i kontroli. Grupa interwencyjna była narażona na relaksującą muzykę z dźwiękami natury. Zebrano dane dotyczące czynników demograficznych, chorób współistniejących, stałych klinicznych i stosowanych leków. Zmienne jakościowe podsumowano za pomocą liczb i procentów, a zmienne ilościowe za pomocą średnich i odchyleń standardowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne Pogotowie Ratunkowe charakteryzuje się udzielaniem pilnej pomocy medycznej pacjentom w krytycznym stanie zdrowia, w miejscu zdarzenia. Fakt ten oznacza, że ​​karetki Advanced Life Support (ALS) są obecne, gdy pacjent wykazuje wyższy stopień stresu, a zatem tam, gdzie można stwierdzić większe zmiany na poziomie fizjologicznym. Znajduje to odzwierciedlenie w zmianach parametrów życiowych, które mogą nasilać efekty patofizjologiczne, ponieważ pacjent przebywa w nieprzyjaznym i nieznanym środowisku, jakim jest kabina karetki, w otoczeniu dźwięków wytwarzanych przez sprzęt elektromedyczny oraz okoliczności transportu (syreny, dziury w jezdni, progi spowalniające, …).

W kabinie o takich cechach pacjent może odczuwać klaustrofobię, efekt, który może być wzmocniony przez ograniczenie ruchu generowane przez zamocowanie pasów bezpieczeństwa do noszy i brak wsparcia rodziny.

Wdrożenie ALS jest stosunkowo młode, stąd badania w tej rozwijającej się dziedzinie były rzadkością w produkcji naukowej w dyscyplinie nagłych wypadków w porównaniu z innymi specjalnościami w Hiszpanii Dane zostały zebrane w odniesieniu do danych demograficznych (wiek i płeć), diagnozy medycznej, skurczowego i rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP i DBP), tętno (HR), częstość oddechów (RR), saturację częściową tlenem (SpO2), stężenie dwutlenku węgla na końcu wydechu (EtCO2), ból odczuwany za pomocą wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik bispektralny (BIS) i temperatura (T) co 15 minut podczas transmisji.

Zbierano również dane dotyczące podawanych leków, pogrupowanych na: leki antyarytmiczne, przeciwwymiotne i opioidy. Aby ułatwić gromadzenie i zapisywanie danych, wykorzystano raport pielęgniarski Zarządzania Stanami Zdarzeń i Transportu Medycznego (GUETS) Castilla La Mancha, do którego rutynowo dodaje się parametry, które zwykle nie są gromadzone, takie jak BIS i EtCO2 . Do pomiaru parametrów życiowych zastosowano defibrylator ręczny marki Zoll® E-series. Temperaturę rejestrowano za pomocą termometru Sure Temp® PLUS marki WelchAllyn, dla zapewnienia komfortu temperaturę otoczenia utrzymywano na poziomie około 22-23ºC. Dane dotyczące hipnozy i poziomu bólu uzyskano za pomocą systemu monitorowania BIS VISTA™.

Zastosowanym systemem muzycznym był dynamiczny mini głośnik BTS, model MS109. Zmierzone decybele w kabinie pasażerskiej podczas przesiadki mieściły się w przedziale 48,6 - 59,5 dB osiągając maksymalnie 73,1 dB podczas przejazdu przez próg zwalniający i maksymalnie 77,7 dB podczas włączania syren. W rezultacie głośność została ustawiona w zakresie 65-70 dB, aby zamaskować zwykłe dźwięki kabiny.

Zmienne jakościowe podsumowano za pomocą liczb i procentów. Do podsumowania zmiennych ilościowych wykorzystano średnią i odchylenie standardowe. Do weryfikacji hipotezy o normalności zastosowano test Kołmogorowa-Smirnowa. W zależności od wyniku testu stosowano test parametryczny (test t dla dwóch niezależnych próbek) lub test nieparametryczny (test U Manna-Whitneya). Dla zmiennych jakościowych stosowano test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera, zgodnie ze spełnieniem warunków aproksymacji. Zastosowano dostosowany wielowymiarowy model regresji logistycznej, aby spróbować scharakteryzować pacjentów w każdej z rozważanych grup. Do jego konstrukcji wzięto pod uwagę te zmienne, które prezentowały wartość p <0,10 w badaniu jednoczynnikowym. Obliczono współczynnik ODDS i odpowiadający mu 95% przedział ufności. W celu walidacji modelu przeprowadzono test dobroci dopasowania Hosmera i Lemeshow (HL). Do oszacowania proporcji wyjaśnionej wariancji wykorzystano współczynnik R2 Nagelkerkego. Precyzję modelu oceniono za pomocą pola pod krzywą (AUC). Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną. Analizy przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego IBM SPSS v25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być pełnoletnim,
  • bycie świadomym i zorientowanym w czasoprzestrzeni,
  • osoba z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ACVD przenoszona w karetce z ALS przez co najmniej 20 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niefizjologiczną bradykardią,
  • pacjenci z ciężkim niedosłuchem czuciowym,
  • pacjentów z patologią psychiatryczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna została poddana działaniu relaksującej muzyki z dźwiękami natury
Celem pracy jest obserwacja wpływu muzyki na parametry fizjologiczne pacjentów z ostrą chorobą sercowo-naczyniową (ACVD) oraz określenie jej wpływu na rodzaje lub dawki leków podawanych w ramach opieki wstępnej. Badanie interwencyjne przeprowadza się w kabinie karetki w czasie transportu do szpitala docelowego.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna w zwykłych warunkach przenoszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SBP
Ramy czasowe: 20 minut
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
20 minut
DBP
Ramy czasowe: 20 minut
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg)
20 minut
HR
Ramy czasowe: 20 minut
Tętno (uderzenia na minutę)
20 minut
RR
Ramy czasowe: 20 minut
Częstość oddechów (oddechów na minutę)
20 minut
SpO2
Ramy czasowe: 20 minut
Nasycenie tlenem (%)
20 minut
EtCO2
Ramy czasowe: 20 minut
Wydychany dwutlenek węgla (%)
20 minut
VAS
Ramy czasowe: 20 minut
Wizualna skala analogowa (od 0 do 10): 0 brak bólu; 1-2 lekki ból; 3-4 łagodny ból; 5-6 umiarkowany ból; 7-8 silny ból i 10 okropny ból.
20 minut
BIS
Ramy czasowe: 20 minut
Wskaźnik bispektralny (od 0 do 100): 0 płaska linia EEG; 0-40 Głęboki stan hipnotyczny; zakres znieczulenia 41-60; zakres sedacji 61-90; 91-100 obudzony.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azotany/leki przeciwarytmiczne
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Opioidy
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Leki przeciwwymiotne
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Benzodiazepiny
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Tenekteplaza
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Enoksoparyna
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Furosemid
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin
Ranitydyna
Ramy czasowe: do 4 godzin
przelew podawanych leków (tak/nie)
do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

3
Subskrybuj