Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba jako intervenční ošetřovatelství v ambulancích

8. prosince 2022 aktualizováno: María Ángeles Gregorio Sanz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

„Účinky hudebního intervenčního ošetřovatelství v pokročilých ambulancích na podporu života: Randomizovaná zkouška“

Východiska: Pacienti s akutním kardiovaskulárním onemocněním vyžadují mimonemocniční péči v nejkritičtějších a nejzranitelnějších obdobích jejich onemocnění.

Cíle: Zhodnotit vliv hudební intervence u pacientů s akutním kardiovaskulárním onemocněním při jejich převozu do ambulancí Advanced Life Support (ALS).

Metoda: Kontrolovaná, randomizovaná experimentální analytická studie případů a kontrol. Zásahová skupina byla vystavena relaxační hudbě se zvuky z přírody. Byla shromážděna data týkající se demografických faktorů, komorbidit, klinických konstant a podávaných léků. Kvalitativní proměnné byly shrnuty pomocí počtů a procent a kvantitativní proměnné pomocí průměrů a standardních odchylek.

Přehled studie

Detailní popis

Mimonemocniční pohotovost se vyznačuje poskytováním neodkladné zdravotní péče pacientům v kritickém zdravotním stavu v místě, kde k události dojde. Tato skutečnost znamená, že ambulance Advanced Life Support (ALS) jsou přítomny tehdy, když pacient vykazuje vyšší míru stresu, a tedy kde lze nalézt větší změny na fyziologické úrovni. To se odráží ve změnách vitálních funkcí, které mohou zvýšit patofyziologické účinky, protože pacient je umístěn v nepřátelském a neznámém prostředí, jako je kabina sanitky, obklopený zvuky produkovanými elektromedicínským zařízením a okolnostmi přepravy. (sirény, výmoly, zpomalovače, …).

V kabině s těmito vlastnostmi může pacient pociťovat klaustrofobii, což je účinek, který může být zesílen omezením pohybu generovaným ukotvením bezpečnostních pásů k nosítkům a nedostatkem podpory rodiny.

Implementace ALS je relativně mladá, a proto je výzkum v této nově vznikající oblasti ve vědecké produkci v oboru mimořádných událostí ve srovnání s jinými specializacemi ve Španělsku vzácný. a diastolický krevní tlak (SBP a DBP), srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), částečná saturace kyslíkem (SpO2), koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2), bolest vnímaná pomocí vizuální analogová stupnice (VAS), bispektrální index (BIS) a teplota (T) každých 15 minut během přenosu.

Dále byla shromážděna data týkající se podávaných léků seskupená do: antiarytmika, antiemetika a opioidy. Aby se usnadnil sběr a záznam dat, byla použita ošetřovatelská zpráva Management of Emergency and Medical Transport (GUETS) Castilla La Mancha, do které jsou běžně přidávány parametry, které se obvykle neshromažďují, jako je BIS a EtCO2 . Pro měření vitálních funkcí byl použit manuální defibrilátor značky Zoll® E-series. Teplota byla zaznamenávána teploměrem Sure Temp® PLUS značky WelchAllyn, pro pohodlí byla okolní teplota udržována na přibližně 22-23ºC. Údaje o hypnóze a úrovni bolesti byly získány pomocí monitorovacího systému BIS VISTA™.

Jako hudební systém byl použit dynamický mini reproduktor BTS, model MS109. Decibely byly naměřeny v kabině cestujících při přesunu v rozmezí 48,6 - 59,5 dB, maximálně 73,1 dB při přejezdu zpomalovačem a maximálně 77,7 dB při zapínání sirén. V důsledku toho byla hlasitost upravena mezi 65-70 dB, aby byly maskovány obvyklé zvuky v kabině.

Kvalitativní proměnné byly shrnuty pomocí počtů a procent. Pro shrnutí kvantitativních proměnných byly použity průměr a standardní odchylka. K ověření hypotézy normality byl použit Kolmogorov-Smirnovův test. V závislosti na výsledku testu byl použit parametrický test (t test pro dva nezávislé vzorky) nebo neparametrický test (Mann-Whitney U test). U kvalitativních proměnných byl použit Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test dle splnění aproximačních podmínek. K charakterizaci pacientů v každé z uvažovaných skupin byl použit upravený multivariační model logistické regrese. Pro jeho konstrukci byly uvažovány ty proměnné, které v jednorozměrné studii vykazovaly p-hodnotu <0,10. Byl vypočten poměr ODDS a jeho odpovídající 95% interval spolehlivosti. Pro ověření modelu byl proveden Hosmerův a Lemeshowův (HL) test dobré shody. Pro odhad podílu vysvětleného rozptylu byl použit Nagelkerkeův koeficient R2. Přesnost modelu byla hodnocena pomocí plochy pod křivkou (AUC). P-hodnota menší než 0,05 byla považována za významnou. Analýzy byly provedeny statistickým balíkem IBM SPSS v25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být plnoletý,
  • být si vědom a orientovat se v časoprostoru,
  • osoba se známkami a příznaky ACVD převezena do ALS ambulance po dobu alespoň 20 minut.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nefyziologickou bradykardií,
  • pacienti s těžkou senzorickou sluchovou nedostatečností,
  • pacientů s psychiatrickou patologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina byla vystavena relaxační hudbě se zvuky z přírody
Cílem této studie je sledovat účinky hudby na fyziologické parametry u pacientů s akutním kardiovaskulárním onemocněním (ACVD) a určit její vliv na typy nebo dávky léků podávaných během počáteční péče. Intervenční studie se provádí v kabině sanitky po dobu převozu do cílové nemocnice.
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina za obvyklých podmínek přenosu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SBP
Časové okno: 20 minut
Systolický krevní tlak (mm Hg)
20 minut
DBP
Časové okno: 20 minut
Diastolický krevní tlak (mm Hg)
20 minut
HR
Časové okno: 20 minut
Srdeční frekvence (údery za minutu)
20 minut
RR
Časové okno: 20 minut
Dechová frekvence (nádechů za minutu)
20 minut
SpO2
Časové okno: 20 minut
Nasycení kyslíkem (%)
20 minut
EtCO2
Časové okno: 20 minut
Vydechovaný oxid uhličitý (%)
20 minut
VAS
Časové okno: 20 minut
Vizuální analogová škála (0 až 10): 0 žádná bolest; 1-2 mírná bolest; 3-4 mírná bolest; 5-6 střední bolest; 7-8 silná bolest a 10 hrozná bolest.
20 minut
BIS
Časové okno: 20 minut
Bispektrální index (0 až 100) :0 ploché EEG; 0-40 Hluboký hypnotický stav; rozsah anestezie 41-60; rozsah sedace 61-90; 91-100 vzhůru.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dusičnany/antiarytmika
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Opioidy
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Antiemetika
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Benzodiazepiny
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Tenecteplase
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Enoxoparin
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Furosemid
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny
Ranitidin
Časové okno: až 4 hodiny
přenos podaných léků (ano/ne)
až 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA ANGELES GREGORIO-SANZ, Master, Universidad Miguel Hernández

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební intervence

3
Předplatit