- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499923
Quantitative Messung von ARI
Quantitative Messung des Klebstoffrestindex unter Verwendung von zwei verschiedenen Debonding-Techniken: Eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie
Ein entscheidender Schritt am Ende des Debondings ist die Bestimmung der Stelle des Bondbruchs. Eine genaue Beurteilung der Stelle des Haftversagens ermöglicht es dem Arzt, eine optimale Methode zur Entfernung von Adhäsivresten von der Schmelzoberfläche auszuwählen.
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Studie zur quantitativen Messung des adhäsiven Remanenzindex nach dem Ablösen mit der Wing- und Base-Ablösungsmethode
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer umfassenden kieferorthopädischen Behandlung durch festsitzende Kieferorthopädie unterziehen
- Keine Meldung von Bracket-Versagen in den letzten 6 Monaten.
- Metallhalterungen der gleichen Firma verwendet.
- Gleicher Klebstoff mit gleichem Klebeprotokoll
Ausschlusskriterien:
- Syndrompatient
- Eine Episode von Bracket-Versagen in den letzten sechs Monaten
- Kurzfristige kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wing-Methode zum Ablösen
Bei diesem Verfahren würde nach dem Entfernen des kieferorthopädischen Drahtes jedes Bracket mesiodistal mit einer herkömmlichen Bracket-Debonding-Zange auf Höhe der Flügel gegriffen und eine Quetschkraft aufgebracht.
|
Debonding von kieferorthopädischen Brackets mit Wing- oder Base-Methode mit einer herkömmlichen Debonding-Zange
|
|
Aktiver Komparator: Basismethode zum Ablösen
Bei diesem Verfahren würde nach dem Entfernen des kieferorthopädischen Drahtes jedes Bracket mesiodistal mit einer herkömmlichen Bracket-Debonding-Zange auf Höhe der Bracket-Basis gegriffen und eine Quetschkraft aufgebracht.
|
Debonding von kieferorthopädischen Brackets mit Wing- oder Base-Methode mit einer herkömmlichen Debonding-Zange
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klebstoffrestindex
Zeitfenster: 6 Monate
|
Quantitative Messung des Klebstoffrestindex durch ein digitales Handmikroskop
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nach dem Ablösen bewertet jeder Bracket-Patient das Schmerzniveau auf einer Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximalen Schmerz bedeutet
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfer berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Korrosion auf der labialen Oberfläche der Zähne und Klebstoffspülung, die vom Zahnarzt durch Sichtprüfung bemerkt und mit „Ja“ oder „Nein“ gemeldet wurde
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC/CMH/LMC/621
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .