Kvantitativ måling av ARI
10. august 2022 oppdatert av: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College
Kvantitativ måling av limrestindeksen ved bruk av to forskjellige avbindingsteknikker: En randomisert klinisk studie med delt munn
Et avgjørende skritt ved slutten av bindingen er å evaluere stedet for bindingssvikt. En nøyaktig vurdering av stedet for bindingssvikt vil tillate klinikeren å velge en optimal metode for fjerning av limrester fra emaljeoverflaten.
Målet med denne studien er å gjøre en randomisert klinisk studie for å måle adhesiv remanent indeks kvantitativt etter avbinding med vinge og basismetode for avbinding
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter informert samtykke vil det samles inn data fra pasienter som gjennomgår avbinding av kjeveortopedisk braketter etter omfattende kjeveortopedisk behandling på minst 2 år.
Bare tilfellene som ikke har noen løse fremre øvre og nedre braketter de siste 6 månedene vil bli tilfeldig tildelt en av de to sidene i hver bue for avbinding med en spesifikk teknikk.
En protokoll for blokkrandomisering vil bli fulgt for denne studien.
Frigjøring av braketter vil bli gjort enten ved vinge- eller basemetode på en delt måte etter fjerning av kjeveortopedisk ledning.
Pasienten vil bli forklart at begge metodene er konvensjonelle brukt og er trygge for avbinding.
Etter å ha frigjort hver brakett, ville pasienten bli spurt om smertenivået han følte under løsingen av den spesifikke braketten.
Pasienten vil forklare smertenivået på en skala fra 0-10 med 0 som refererer til ingen smerte mens 10 refererer til maksimal smerte.
Etter frigjøring vil et digitalt mikroskop (Supereyes) bli brukt sammen med plastslange for å ta de selvklebende remanente bildene intraoralt fra labialoverflaten på tennene.
Plastrøret vil ha en kalibrert skala festet til seg.
For hver ny pasient vil en ny slange eller desinfisert slange bli brukt.
De tilgjengelige dataene vil bli målt ekstra muntlig på en datamaskinbasert programvare (ImageJ).
Variabler som alder, kjønn, munnhygiene, ARI, side av adhesive flush og smerte vil bli analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene gjennomgår omfattende kjeveortopedisk behandling ved fast kjeveortopedi
- Ingen rapportering av brakettfeil de siste 6 månedene.
- Samme firma metallbraketter brukt.
- Samme lim som brukes med samme limingsprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- Syndrom pasient
- En episode med brakettsvikt de siste seks månedene
- Kortvarig kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vingemetode for avbinding
I denne metoden etter fjerning av den kjeveortopediske ledningen, vil hver brakett bli grepet mesiodisk med en konvensjonell brakett-løsende tang på nivå med vingene og en klemkraft vil bli påført.
|
Debonding av kjeveortopedisk braketter med vinge- eller basemetode med en konvensjonell debonding-tang
|
|
Aktiv komparator: Basismetode for frigjøring
I denne fremgangsmåten etter fjerning av den kjeveortopediske ledningen, vil hver brakett bli grepet mesiodisk med en konvensjonell brakett-løsende tang på nivå med brakettbasen og en klemkraft vil bli påført.
|
Debonding av kjeveortopedisk braketter med vinge- eller basemetode med en konvensjonell debonding-tang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limresterindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ måling av limresterindeks med et digitalt håndholdt mikroskop
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfall: Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter frigjøring vil pasienten skåre smertenivået på en skala fra 0-10 med 0 som refererer til ingen smerte mens 10 refererer til maksimal smerte
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessor rapporterte utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrosjon på labial overflate av tennene og flush av lim oppdaget av klinikeren ved visuell inspeksjon og rapportert med ja eller nei
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERC/CMH/LMC/621
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale