Misura quantitativa dell'ARI
10 agosto 2022 aggiornato da: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College
Misurazione quantitativa dell'indice residuo adesivo utilizzando due diverse tecniche di debonding: uno studio clinico randomizzato split-mouth
Un passaggio cruciale al termine del distacco è la valutazione del sito di cedimento del legame. Una valutazione accurata del sito di cedimento dell'adesione consentirà al medico di selezionare un metodo ottimale per la rimozione dei residui di adesivo dalla superficie dello smalto.
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire una sperimentazione clinica randomizzata per misurare quantitativamente l'indice adesivo residuo dopo il distacco con il metodo di distacco dell'ala e della base
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il consenso informato, i dati sarebbero raccolti da pazienti sottoposti a debonding di attacchi ortodontici dopo un trattamento ortodontico completo di almeno 2 anni.
Solo i casi che non hanno attacchi anteriori superiori e inferiori sciolti negli ultimi 6 mesi verrebbero assegnati in modo casuale a uno dei due lati di ciascuna arcata per il distacco con una tecnica specifica.
Per questo studio sarebbe stato seguito un protocollo di randomizzazione a blocchi.
Il distacco delle staffe verrebbe eseguito con il metodo dell'ala o della base in modo diviso dopo la rimozione dei fili ortodontici.
Al paziente verrebbe spiegato che entrambi i metodi sono usati in modo convenzionale e sono sicuri per il distacco.
Dopo il distacco di ciascun attacco, al paziente verrà chiesto il livello di dolore che ha provato durante il distacco di quello specifico attacco.
Il paziente spiegherà il livello di dolore su una scala da 0 a 10 dove 0 si riferisce all'assenza di dolore mentre 10 si riferisce al dolore massimo.
Dopo il distacco, si utilizza un microscopio digitale (Supereyes) insieme a un tubo di plastica per prelevare le immagini residue adesive intraorali dalla superficie labiale dei denti.
Il tubo di plastica avrebbe una scala calibrata attaccata ad esso.
Per ogni nuovo paziente verrebbe utilizzato un nuovo tubo o un tubo disinfettato.
I dati disponibili sarebbero misurati extra oralmente su un software basato su computer (ImageJ).
Verranno analizzate variabili come età, sesso, igiene orale, ARI, lato del rossore adesivo e dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trattamento ortodontico completo mediante ortodonzia fissa
- Nessuna segnalazione di fallimento del bracket negli ultimi 6 mesi.
- Staffe metalliche della stessa azienda utilizzate.
- Stesso adesivo utilizzato con stesso protocollo di incollaggio
Criteri di esclusione:
- Paziente sindromico
- Un episodio di cedimento della staffa negli ultimi sei mesi
- Trattamento ortodontico a breve termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Metodo di distacco delle ali
In questo metodo, dopo la rimozione del filo ortodontico, ogni staffa verrebbe afferrata mesiodistale da una pinza dissociante convenzionale a livello delle ali e verrebbe applicata una forza di compressione.
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Debonding di attacchi ortodontici con metodo ala o base con una pinza per debonding convenzionale
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Comparatore attivo: Metodo base di scollamento
In questo metodo, dopo la rimozione del filo ortodontico, ciascun attacco verrebbe afferrato mesiodistale da una convenzionale pinza per il distacco degli attacchi a livello della base dell'attacco e verrebbe applicata una forza di compressione.
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Debonding di attacchi ortodontici con metodo ala o base con una pinza per debonding convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice residuo adesivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione quantitativa dell'indice residuo adesivo mediante un microscopio palmare digitale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato riferito dal paziente: dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dopo aver rimosso il legame, ogni paziente assegnerà un punteggio al livello di dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 si riferisce all'assenza di dolore mentre 10 si riferisce al dolore massimo
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valutatore ha riportato i risultati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Corrosione sulla superficie labiale dei denti e arrossamento dell'adesivo rilevati dal clinico mediante ispezione visiva e segnalati con sì o no
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERC/CMH/LMC/621
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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