Ilościowy pomiar ARI
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College
Ilościowy pomiar wskaźnika pozostałości kleju przy użyciu dwóch różnych technik usuwania kleju: Randomizowane badanie kliniczne z dzielonymi ustami
Kluczowym krokiem na końcu oddzielania jest ocena miejsca uszkodzenia wiązania. Dokładna ocena miejsca uszkodzenia wiązania pozwoli klinicyście na dobór optymalnej metody usunięcia pozostałości adhezyjnej z powierzchni szkliwa.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu ilościowego pomiaru wskaźnika pozostałości adhezyjnej po odklejeniu metodą skrzydła i podstawy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody dane będą zbierane od pacjentów poddawanych zdejmowaniu zamków ortodontycznych po kompleksowym leczeniu ortodontycznym trwającym co najmniej 2 lata.
Tylko przypadki, które nie miały luźnych przednich górnych i dolnych zamków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, byłyby losowo przydzielane do jednej z dwóch stron każdego łuku w celu usunięcia kleju za pomocą określonej techniki.
W tym badaniu byłby przestrzegany protokół randomizacji bloków.
Odklejanie zamków powinno odbywać się metodą skrzydełkową lub bazową w sposób dzielony po usunięciu drutów ortodontycznych.
Pacjent zostanie wyjaśniony, że obie metody są stosowane konwencjonalnie i są bezpieczne w usuwaniu wiązania.
Po odłączeniu każdego zamka pacjent był pytany o poziom bólu, jaki odczuwał podczas zdejmowania tego konkretnego zamka.
Pacjent wyjaśni poziom bólu w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
Po odklejeniu użyto mikroskopu cyfrowego (Supereyes) wraz z plastikowymi rurkami do wykonania wewnątrzustnych zdjęć pozostałości adhezyjnej z powierzchni wargowej zębów.
Do plastikowej rurki przymocowana byłaby skalibrowana skala.
Dla każdego nowego pacjenta używany byłby nowy dren lub zdezynfekowany dren.
Dostępne dane byłyby mierzone poza ustnie za pomocą oprogramowania komputerowego (ImageJ).
Analizowane byłyby zmienne takie jak wiek, płeć, higiena jamy ustnej, ARI, strona spłukiwania kleju i ból.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani kompleksowemu leczeniu ortodontycznemu aparatem stałym
- Brak zgłoszenia awarii zamka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zastosowano metalowe wsporniki tej samej firmy.
- Zastosowano ten sam klej z tym samym protokołem łączenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent syndromiczny
- Epizod awarii zamka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Krótkoterminowe leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metoda odklejania skrzydeł
W tej metodzie po usunięciu drutu ortodontycznego każdy zamek byłby chwytany w kierunku mezjodystalnym przez konwencjonalne szczypce do zdejmowania zamków na poziomie skrzydełek i przykładana byłaby siła ściskająca.
|
Odklejanie zamków ortodontycznych metodą skrzydełkową lub bazową za pomocą konwencjonalnych szczypiec do zdejmowania
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa metoda odklejania
W tej metodzie po usunięciu drutu ortodontycznego każdy zamek byłby chwytany w kierunku mezjodystalnym przez konwencjonalne szczypce do zdejmowania zamków na poziomie podstawy zamka i przykładana byłaby siła ściskająca.
|
Odklejanie zamków ortodontycznych metodą skrzydełkową lub bazową za pomocą konwencjonalnych szczypiec do zdejmowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pozostałości kleju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ilościowy pomiar wskaźnika pozostałości kleju za pomocą ręcznego mikroskopu cyfrowego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po odklejeniu każdego zamka pacjent oceni poziom bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asesor przedstawił wyniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korozja na wargowej powierzchni zębów i wypłukiwanie kleju zauważone przez klinicystę podczas oględzin i zgłoszone przez tak lub nie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC/CMH/LMC/621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .