- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05499923
Kvantitativ mätning av ARI
Kvantitativ mätning av det adhesiva restindexet med hjälp av två olika avbindningstekniker: en randomiserad klinisk prövning med delad mun
Ett avgörande steg i slutet av avbindningen är att utvärdera platsen för bondfel. En noggrann bedömning av platsen för bindningsfel kommer att göra det möjligt för läkaren att välja en optimal metod för att ta bort limrester från emaljytan.
Syftet med denna studie är att göra en randomiserad klinisk studie för att mäta adhesivt remanent index kvantitativt efter avbindning med ving- och basmetoden för avbindning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår omfattande tandreglering genom fast ortodonti
- Ingen rapportering av konsolfel under de senaste 6 månaderna.
- Samma företags metallfästen som används.
- Samma lim som används med samma bindningsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Syndrompatient
- En episod av parentesfel under de senaste sex månaderna
- Kortvarig ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vingmetod för avbindning
I denna metod, efter avlägsnande av den ortodontiska tråden, skulle varje fäste gripas mesiodisalt av en konventionell fästtång i nivå med vingarna och en klämkraft skulle appliceras.
|
Avbindning av ortodontiska fästen med ving- eller basmetod med en konventionell avbindningstång
|
Aktiv komparator: Basmetod för avbindning
I detta förfarande, efter avlägsnande av den ortodontiska tråden, skulle varje konsol gripas mesiodisalt av en konventionell konsolavbindningstång i nivå med konsolbasen och en klämkraft skulle appliceras.
|
Avbindning av ortodontiska fästen med ving- eller basmetod med en konventionell avbindningstång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Limresterindex
Tidsram: 6 månader
|
Kvantitativ mätning av limresterindex med ett digitalt handhållet mikroskop
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterat utfall: Smärta
Tidsram: 6 månader
|
Efter frigöring kommer patienten att bedöma smärtnivån på en skala från 0-10 där 0 hänvisar till ingen smärta medan 10 hänvisar till maximal smärta
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömare rapporterade utfall
Tidsram: 6 månader
|
Korrosion på blygdläpparnas yta av tänder och svallning av lim som uppmärksammats av läkaren genom visuell inspektion och rapporterats med ja eller nej
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERC/CMH/LMC/621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication