Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ mätning av ARI

10 augusti 2022 uppdaterad av: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College

Kvantitativ mätning av det adhesiva restindexet med hjälp av två olika avbindningstekniker: en randomiserad klinisk prövning med delad mun

Ett avgörande steg i slutet av avbindningen är att utvärdera platsen för bondfel. En noggrann bedömning av platsen för bindningsfel kommer att göra det möjligt för läkaren att välja en optimal metod för att ta bort limrester från emaljytan.

Syftet med denna studie är att göra en randomiserad klinisk studie för att mäta adhesivt remanent index kvantitativt efter avbindning med ving- och basmetoden för avbindning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter informerat samtycke skulle data samlas in från patienter som genomgår avbindning av ortodontiska konsoler efter en omfattande ortodontisk behandling på minst 2 år. Endast de fall som inte har några lösa främre övre och nedre fästen under de senaste 6 månaderna skulle slumpmässigt fördelas till en av de två sidorna i varje båge för att lossa med en specifik teknik. Ett protokoll för blockrandomisering skulle följas för denna studie. Lossning av konsoler skulle göras antingen med ving- eller basmetoden på ett delat sätt efter avlägsnande av ortodontiska ledningar. Patienten skulle förklaras att båda metoderna är konventionella och är säkra för avbindning. Efter att ha lossat varje konsol skulle patienten tillfrågas om graden av smärta han kände under lösgöringen av den specifika konsolen. Patienten kommer att förklara smärtnivån på en skala från 0-10 där 0 avser ingen smärta medan 10 avser maximal smärta. Efter avbindning skulle ett digitalt mikroskop (Supereyes) användas tillsammans med plastslang för att ta de adhesiva remanenta bilderna intraoralt från labialytan på tänderna. Plastslangen skulle ha en kalibrerad skala fäst vid den. För varje ny patient skulle en ny slang eller desinficerad slang användas. Tillgänglig data skulle mätas extra oralt på en datorbaserad programvara (ImageJ). Variabler som ålder, kön, munhygien, ARI, sidan av adhesiv flush och smärta skulle analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Haris Khan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår omfattande tandreglering genom fast ortodonti
  • Ingen rapportering av konsolfel under de senaste 6 månaderna.
  • Samma företags metallfästen som används.
  • Samma lim som används med samma bindningsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Syndrompatient
  • En episod av parentesfel under de senaste sex månaderna
  • Kortvarig ortodontisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vingmetod för avbindning
I denna metod, efter avlägsnande av den ortodontiska tråden, skulle varje fäste gripas mesiodisalt av en konventionell fästtång i nivå med vingarna och en klämkraft skulle appliceras.
Avbindning av ortodontiska fästen med ving- eller basmetod med en konventionell avbindningstång
Aktiv komparator: Basmetod för avbindning
I detta förfarande, efter avlägsnande av den ortodontiska tråden, skulle varje konsol gripas mesiodisalt av en konventionell konsolavbindningstång i nivå med konsolbasen och en klämkraft skulle appliceras.
Avbindning av ortodontiska fästen med ving- eller basmetod med en konventionell avbindningstång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Limresterindex
Tidsram: 6 månader
Kvantitativ mätning av limresterindex med ett digitalt handhållet mikroskop
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat utfall: Smärta
Tidsram: 6 månader
Efter frigöring kommer patienten att bedöma smärtnivån på en skala från 0-10 där 0 hänvisar till ingen smärta medan 10 hänvisar till maximal smärta
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömare rapporterade utfall
Tidsram: 6 månader
Korrosion på blygdläpparnas yta av tänder och svallning av lim som uppmärksammats av läkaren genom visuell inspektion och rapporterats med ja eller nej
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ERC/CMH/LMC/621

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation

3
Prenumerera