Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure quantitative des ARI

10 août 2022 mis à jour par: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College

Mesure quantitative de l'indice de reliquat adhésif à l'aide de deux techniques de décollement différentes : un essai clinique randomisé en bouche divisée

Une étape cruciale à la fin du décollement consiste à évaluer le site de rupture de liaison. Une évaluation précise du site de rupture de liaison permettra au clinicien de sélectionner une méthode optimale pour l'élimination des restes d'adhésif de la surface de l'émail.

Le but de cette étude est de faire un essai clinique randomisé pour mesurer quantitativement l'indice rémanent adhésif après le décollement avec la méthode de décollement des ailes et de la base

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après consentement éclairé, des données seraient recueillies auprès de patients qui subissent un décollement d'attaches orthodontiques après un traitement orthodontique complet d'au moins 2 ans. Seuls les cas qui n'ont pas d'attaches supérieures et inférieures antérieures lâches au cours des 6 derniers mois seraient répartis au hasard sur l'un des deux côtés de chaque arcade pour le décollement avec une technique spécifique. Un protocole de randomisation en bloc serait suivi pour cette étude. Le décollement des attaches serait effectué soit par la méthode des ailes, soit par la méthode de la base de manière fractionnée après le retrait des fils orthodontiques. Le patient serait expliqué que les deux méthodes sont utilisées de manière conventionnelle et sont sans danger pour le décollement. Après le décollement de chaque support, le patient serait invité à indiquer le niveau de douleur qu'il ressentait lors du décollement de ce support spécifique. Le patient expliquera le niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 se référant à aucune douleur tandis que 10 se référant à une douleur maximale. Après le décollement, un microscope numérique (Supereyes) serait utilisé avec un tube en plastique pour prendre les images rémanentes adhésives par voie intra-orale à partir de la surface labiale des dents. Le tube en plastique aurait une échelle calibrée attachée à elle. Pour chaque nouveau patient, une nouvelle tubulure ou une tubulure désinfectée serait utilisée. Les données disponibles seraient mesurées de manière extra-orale sur un logiciel informatique (ImageJ). Des variables telles que l'âge, le sexe, l'hygiène buccale, l'IRA, le côté de la chasse d'eau adhésive et la douleur seraient analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Haris Khan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant un traitement orthodontique complet par orthodontie fixe
  • Aucun signalement d'échec de support au cours des 6 derniers mois.
  • Supports métalliques de la même société utilisés.
  • Même adhésif utilisé avec le même protocole de collage

Critère d'exclusion:

  • Patient syndromique
  • Un épisode d'échec du support au cours des six derniers mois
  • Traitement orthodontique de courte durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Méthode de décollement des ailes
Dans cette méthode après retrait du fil orthodontique, chaque attache serait saisie mésiodistalement par une pince à décoller attache classique au niveau des ailes et une force de serrage serait appliquée.
Décollage des attaches orthodontiques avec la méthode des ailes ou de la base avec une pince à décoller conventionnelle
Comparateur actif: Méthode de base de décollement
Dans cette méthode après retrait du fil orthodontique, chaque bracket serait saisi mésiodistalement par une pince à décoller bracket classique au niveau de la base du bracket et une force de serrage serait appliquée.
Décollage des attaches orthodontiques avec la méthode des ailes ou de la base avec une pince à décoller conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de reste d'adhésif
Délai: 6 mois
Mesure quantitative de l'indice de reste d'adhésif par un microscope numérique portable
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat signalé par le patient : Douleur
Délai: 6 mois
Après le décollement de chaque support, le patient notera le niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 se référant à l'absence de douleur tandis que 10 se référant à la douleur maximale
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par l'évaluateur
Délai: 6 mois
Corrosion sur la surface labiale des dents et rougeur de l'adhésif remarquées par le clinicien par inspection visuelle et signalées par oui ou non
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC/CMH/LMC/621

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner