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ARI의 정량적 측정

2022년 8월 10일 업데이트: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College

서로 다른 두 가지 탈착 기법을 사용한 접착 잔여 지수의 정량적 측정: 구강 분할 무작위 임상 시험

접합 해제가 끝날 때 중요한 단계는 접합 실패 부위를 평가하는 것입니다. 접합 실패 부위를 정확하게 평가하면 임상의가 법랑질 표면에서 접착제 잔여물을 제거하기 위한 최적의 방법을 선택할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 Wing과 Base Debonding 방법으로 Debonding 후 접착 잔류 지수를 정량적으로 측정하기 위한 무작위 임상시험을 수행하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻은 후 데이터는 최소 2년의 포괄적인 교정 치료 후 교정 브래킷의 결합 해제를 진행 중인 환자로부터 수집됩니다. 지난 6개월 동안 전방 상부 및 하부 브라켓이 헐거워지지 않은 경우에만 특정 기술로 결합 해제를 위해 각 악궁의 두 측면 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 연구를 위해 블록 무작위화 프로토콜을 따를 것입니다. 브라켓의 접합 해제는 치열 교정용 와이어를 제거한 후 분할 방식으로 날개 또는 베이스 방법으로 수행됩니다. 환자는 두 가지 방법 모두 일반적으로 사용되며 결합 제거에 안전하다고 설명합니다. 각 브라켓을 분리한 후 환자에게 특정 브라켓을 분리하는 동안 느꼈던 통증의 정도를 질문합니다. 환자는 0-10의 척도로 통증 수준을 설명할 것입니다. 0은 통증이 없는 상태를 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다. 접착을 해제한 후 디지털 현미경(Supereyes)을 플라스틱 튜브와 함께 사용하여 치아의 순측 표면에서 구강 내 접착제 잔류 사진을 찍습니다. 플라스틱 튜브에는 보정된 스케일이 부착되어 있습니다. 각각의 새 환자에 대해 새 튜브 또는 소독된 튜브가 사용됩니다. 사용 가능한 데이터는 컴퓨터 기반 소프트웨어(ImageJ)에서 추가로 구두로 측정됩니다. 연령, 성별, 구강위생, ARI, 유착면 홍조, 통증 등의 변수를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Haris Khan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고정성교정으로 종합교정치료를 받는 모든 환자
  • 지난 6개월 동안 브라켓 고장에 대한 보고가 없습니다.
  • 같은 회사의 금속 브라켓을 사용했습니다.
  • 동일한 접착 프로토콜에 사용되는 동일한 접착제

제외 기준:

  • 증후군 환자
  • 지난 6개월간 브라켓 실패 에피소드
  • 단기 교정 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 날개 분리 방법
이 방법에서는 치열 교정용 와이어를 제거한 후 각 브라켓을 날개 수준에서 기존의 브라켓 분리 펜치로 근심 방향으로 잡고 압착력을 가합니다.
기존의 디본딩 플라이어로 윙 또는 베이스 방식으로 교정용 브라켓을 디본딩
활성 비교기: 접착 해제의 기본 방법
이 방법에서는 치열 교정용 와이어를 제거한 후 각 브라켓을 브라켓 베이스 수준에서 기존의 브라켓 분리 플라이어로 근심 방향으로 잡고 압착력을 가합니다.
기존의 디본딩 플라이어로 윙 또는 베이스 방식으로 교정용 브라켓을 디본딩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착제 잔여 지수
기간: 6 개월
디지털 휴대용 현미경에 의한 접착제 잔류 지수의 정량적 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과: 통증
기간: 6 개월
각 브라켓을 제거한 후 환자는 통증 수준을 0-10의 척도로 점수를 매깁니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가자가 보고한 결과
기간: 6 개월
육안 검사로 임상의가 인지하고 예 또는 아니오로 보고한 치아 순측 표면의 부식 및 접착제의 플러시
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ERC/CMH/LMC/621

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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