Kvantitativ måling af ARI
10. august 2022 opdateret af: Haris Khan, CMH Lahore Medical And Dental College
Kvantitativ måling af det adhæsive restindeks ved brug af to forskellige afbindingsteknikker: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund
Et afgørende skridt i slutningen af afbindingen er at evaluere stedet for bindingssvigt. En nøjagtig vurdering af stedet for bindingssvigt vil give klinikeren mulighed for at vælge en optimal metode til fjernelse af klæbemiddelrester fra emaljeoverfladen.
Formålet med denne undersøgelse er at lave et randomiseret klinisk forsøg for at måle det adhæsive remanente indeks kvantitativt efter afbinding med vinge- og basismetode til afbinding
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke vil der blive indsamlet data fra patienter, som gennemgår afbinding af ortodontiske beslag efter en omfattende ortodontisk behandling på mindst 2 år.
Kun de tilfælde, som ikke har nogen løse forreste øvre og nedre beslag i de sidste 6 måneder, vil blive tilfældigt allokeret til en af de to sider i hver bue for afbinding med en specifik teknik.
En protokol for blokrandomisering ville blive fulgt for denne undersøgelse.
Afbinding af beslag ville ske enten ved vinge- eller basismetode på en delt måde efter fjernelse af ortodontiske ledninger.
Patienten vil blive forklaret, at begge metoder er konventionelt anvendte og er sikre til afbinding.
Efter afbinding af hver beslag ville patienten blive spurgt om det smerteniveau, han følte under afbindingen af den specifikke beslag.
Patienten vil forklare smerteniveauet på en skala fra 0-10, hvor 0 refererer til ingen smerte, mens 10 refererer til maksimal smerte.
Efter afbinding vil et digitalt mikroskop (Supereyes) blive brugt sammen med plastikslanger til at tage de klæbende remanente billeder intraoralt fra den labiale overflade af tænderne.
Plastrøret ville have en kalibreret skala fastgjort til sig.
For hver ny patient vil der blive brugt en ny slange eller desinficeret slange.
De tilgængelige data vil blive målt ekstra mundtligt på en computerbaseret software (ImageJ).
Variable som alder, køn, mundhygiejne, ARI, side af adhæsive flush og smerte vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Haris Khan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår en omfattende tandreguleringsbehandling ved fast tandregulering
- Ingen indberetning af beslagsfejl inden for de seneste 6 måneder.
- Samme firma metalbeslag brugt.
- Samme klæbemiddel brugt med samme bindingsprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Syndrom patient
- En episode med bracket-fejl i de sidste seks måneder
- Kortvarig ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vingemetode til afbinding
I denne metode, efter fjernelse af den ortodontiske ledning, vil hvert beslag blive grebet mesiodisalt af en konventionel beslagsløsende tang i niveau med vingerne, og der vil blive påført en klemkraft.
|
Afbinding af ortodontiske beslag med vinge- eller basismetode med en konventionel afbindingstang
|
|
Aktiv komparator: Basismetode til afbinding
I denne fremgangsmåde efter fjernelse af den ortodontiske ledning, vil hver konsol blive grebet mesiodisalt af en konventionel beslagsløsende tang i niveau med beslagets base, og en klemkraft vil blive påført.
|
Afbinding af ortodontiske beslag med vinge- eller basismetode med en konventionel afbindingstang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klæbende restindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantitativ måling af klæbemiddelrestindeks med et digitalt håndholdt mikroskop
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret resultat: Smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Efter afbinding vil patienten score smerteniveauet på en skala fra 0-10, hvor 0 refererer til ingen smerte, mens 10 refererer til maksimal smerte
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessor rapporterede resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrosion på labial overflade af tænder og flush af klæbemiddel bemærket af klinikeren ved visuel inspektion og rapporteret med ja eller nej
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC/CMH/LMC/621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale