- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05532982
Parkinson-Krankheit bei asiatischen Amerikanern
Barrieren und Motivatoren im Zusammenhang mit dem Zugang zu Pflege und der Teilnahme an Forschungsstudien zur Parkinson-Krankheit unter asiatischen Amerikanern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alice Tang, PhD
- Telefonnummer: 617-636-2140
- E-Mail: alice.tang@tufts.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naheed Esar
- E-Mail: nesar@asianwomenforhealth.org
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Rekrutierung
- Tufts University School of Medicine
-
Kontakt:
- Alice Tang
- Telefonnummer: 617-513-9104
- E-Mail: alice.tang@tufts.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziel 1 (Diagrammüberprüfung):
- Chinesische oder vietnamesische Ethnizität
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Vom 1. Januar 2010 bis 31. Dezember 2019 in der Tufts Medical Center (TMC) Movement Disorders Clinic (MDC) diagnostiziert oder zur PD-Behandlung vorgestellt.
Ziel 2 (qualitative Studie):
Asiatisch-amerikanische Person, bei der PD diagnostiziert wurde:
- PD diagnostiziert
- Chinesische oder vietnamesische Ethnizität
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Kann an einem Interview per Telefon oder Zoom teilnehmen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Primäre Betreuer von asiatisch-amerikanischen PD-Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Familienangehöriger oder Ehegatte ersten Grades
- Selbstidentifiziert als primäre Bezugsperson einer asiatisch-amerikanischen Person mit PD
- Kann an einem Interview per Telefon oder Zoom teilnehmen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Kliniker:
A. Jeder Arzt (z. Hausarzt, Neurologe, Assistenzarzt, Krankenpfleger, Krankenpfleger usw.), der sich um Parkinson-Patienten kümmert.
B. Alter: 18 Jahre oder älter
Wichtige Befürworter in der asiatisch-amerikanischen Gemeinschaft, die speziell mit der asiatischen älteren Bevölkerung arbeiten.
- Angestellter oder Freiwilliger für eine gemeindebasierte Organisation, die mit der asiatischen älteren Bevölkerung arbeitet (z. Greater Boston Chinese Golden Age Center, South Cove Manor und Midtown Home Health Services) oder andere Organisationen, die mit Parkinson-Patienten und älteren Menschen arbeiten (z. Massachusetts Council on Aging und das Massachusetts Chapter der American Parkinson's Disease Association)
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Kann an einer Fokusgruppendiskussion über Zoom teilnehmen
Ziel 3 (Umfragen von asiatisch-amerikanischen Personen mit PD):
- Chinesische oder vietnamesische Ethnizität
- PD diagnostiziert
- Alter: 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
Ziel 1:
1. Patienten mit diagnostizierter juveniler Parkinson-Krankheit
Ziel 2:
Nur PD-Patienten:
- Patienten mit juveniler Parkinson-Krankheit
- Patienten mit diagnostizierter Demenz
- Patienten, die Medikamente gegen kognitive Beeinträchtigungen einnehmen, z. B. Antipsychotika, Donepezil (Aricept), Rivastigmin (Exelon) und Galantamin (Razadyne)
Keine Ausschlusskriterien für andere Interessengruppen (Betreuer, klinische Anbieter, wichtige Fürsprecher der Gemeinschaft).
Ziel 3:
1. Patienten mit juveniler Parkinson-Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Parkinson-Krankheit
Parkinson-Patienten asiatischer Abstammung
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Qualitative Interviews und Umfragen
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Betreuer von Parkinson-Patienten
Pflegepartner von Parkinson-Patienten asiatischer Herkunft
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Qualitative Interviews und Umfragen
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Kliniker
Klinische Anbieter von Patienten mit Parkinson-Krankheit, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Krankenpfleger, Arzthelferinnen, Physiotherapeuten usw.
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Qualitative Interviews und Umfragen
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Community-Stakeholder
Fürsprecher der asiatisch-amerikanischen Gemeinschaft
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Qualitative Interviews und Umfragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verzögerung bei der Suche nach Pflege
Zeitfenster: November 2022 – August 2024
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Für das Hauptergebnis (Verzögerung bei der Suche nach medizinischer Versorgung) stützen sich die Ermittler auf die Selbstauskunft.
Die aus den Zielen 1 und 2 gewonnenen Daten werden verwendet, um die Entwicklung einer Umfragefrage (oder einer Reihe von Fragen) zu unterstützen, die dieses Konstrukt erfasst.
Der Fragebogen wird in einer Untergruppe von Teilnehmern getestet, die vom TMC MDC rekrutiert wurden, um die selbst gemeldete Messung anhand von Daten aus ihren Krankenakten zu kalibrieren.
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November 2022 – August 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MJFF-020935
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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