- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05532982
Болезнь Паркинсона у американцев азиатского происхождения
Барьеры и мотиваторы, связанные с доступом к медицинской помощи и участием в исследованиях болезни Паркинсона среди американцев азиатского происхождения
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice Tang, PhD
- Номер телефона: 617-636-2140
- Электронная почта: alice.tang@tufts.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naheed Esar
- Электронная почта: nesar@asianwomenforhealth.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts University School of Medicine
-
Контакт:
- Alice Tang
- Номер телефона: 617-513-9104
- Электронная почта: alice.tang@tufts.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Задача 1 (обзор диаграммы):
- китайская или вьетнамская национальность
- Возраст: 18 лет и старше
- Диагностирован или представлен для лечения БП в Медицинском центре Тафтса (TMC) Клинике двигательных расстройств (MDC) с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2019 г.
Задача 2 (качественное исследование):
Американец азиатского происхождения с диагнозом БП:
- Диагноз БП
- китайская или вьетнамская национальность
- Возраст: 18 лет и старше
- Возможность принять участие в интервью по телефону или в Zoom
- Возможность дать информированное согласие
Основные лица, осуществляющие уход за пациентами с болезнью Паркинсона азиатского происхождения, включенные в исследование:
- Возраст: 18 лет и старше
- Член семьи первой степени или супруг
- Назвал себя основным опекуном американца азиатского происхождения с болезнью Паркинсона.
- Возможность принять участие в интервью по телефону или в Zoom
- Возможность дать информированное согласие
Клиницисты:
а. Любой клиницист (т. поставщик первичной медико-санитарной помощи, невролог, резидент, медсестра, практикующая медсестра и т. д.), который заботится о пациентах с БП.
б. Возраст: 18 лет и старше
Ключевые сторонники в азиатско-американском сообществе, работающие специально с пожилым населением азиатского происхождения.
- Сотрудник или волонтер общественной организации, работающей с пожилым населением Азии (например, Китайский центр Золотого века Большого Бостона, South Cove Manor и Midtown Home Health Services) или другие организации, работающие с пациентами с болезнью Паркинсона и пожилыми людьми (например, Массачусетский совет по проблемам старения и Массачусетское отделение Американской ассоциации по борьбе с болезнью Паркинсона)
- Возраст: 18 лет и старше
- Возможность участвовать в обсуждении в фокус-группе в Zoom
Задача 3 (опросы американцев азиатского происхождения с болезнью Паркинсона):
- китайская или вьетнамская национальность
- Диагноз БП
- Возраст: 18 лет и старше
Критерий исключения:
Цель 1:
1. Пациенты с ювенильным началом болезни Паркинсона.
Цель 2:
Только пациенты с ПД:
- Пациенты с ювенильным началом болезни Паркинсона
- Пациенты с диагнозом деменция
- Пациенты, принимающие лекарства от когнитивных нарушений, например нейролептики, донепезил (Арисепт), ривастигмин (Экселон) и галантамин (Разадин)
Критериев исключения для других групп заинтересованных сторон (опекунов, медицинских работников, ключевых общественных защитников) нет.
Задача 3:
1. Пациенты с ювенильным началом болезни Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные болезнью Паркинсона
Пациенты с болезнью Паркинсона азиатского происхождения
|
Качественные интервью и опросы
|
Лица, осуществляющие уход за больными болезнью Паркинсона
Партнеры по уходу за пациентами с болезнью Паркинсона азиатского происхождения
|
Качественные интервью и опросы
|
Клиницисты
Клинические работники, предоставляющие услуги пациентам с болезнью Паркинсона, включая врачей, медсестер, практикующих медсестер, фельдшеров, физиотерапевтов и т. д.
|
Качественные интервью и опросы
|
Заинтересованные стороны сообщества
Защитники азиатско-американского сообщества
|
Качественные интервью и опросы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка в обращении за медицинской помощью
Временное ограничение: Ноябрь 2022 г. – август 2024 г.
|
Что касается основного результата (задержка обращения за медицинской помощью), исследователи будут полагаться на самоотчеты.
Данные, полученные в рамках задач 1 и 2, будут использоваться для разработки вопроса опроса (или серии вопросов), который будет отражать эту конструкцию.
Анкета будет апробирована среди подгруппы участников, набранных из TMC MDC, для калибровки показателей, сообщаемых самими участниками, по данным, полученным из их медицинских записей.
|
Ноябрь 2022 г. – август 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MJFF-020935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью и опросы
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный