- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05532982
Malattia di Parkinson negli americani asiatici
Barriere e motivazioni associate all'accesso alle cure e alla partecipazione a studi di ricerca sulla malattia di Parkinson tra gli asiatici americani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice Tang, PhD
- Numero di telefono: 617-636-2140
- Email: alice.tang@tufts.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naheed Esar
- Email: nesar@asianwomenforhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Reclutamento
- Tufts University School of Medicine
-
Contatto:
- Alice Tang
- Numero di telefono: 617-513-9104
- Email: alice.tang@tufts.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obiettivo 1 (revisione del grafico):
- Etnia cinese o vietnamita
- Età: 18 anni o più
- Diagnosticato o presentato per cure PD presso il Tufts Medical Center (TMC) Movement Disorders Clinic (MDC) dal 1 gennaio 2010 al 31 dicembre 2019.
Obiettivo 2 (studio qualitativo):
Persona asiatica americana con diagnosi di PD:
- Diagnosi di PD
- Etnia cinese o vietnamita
- Età: 18 anni o più
- In grado di partecipare a un colloquio per telefono o su Zoom
- In grado di fornire il consenso informato
Caregiver primari di pazienti asiatici americani con PD reclutati nello studio:
- Età: 18 anni o più
- Familiare o coniuge di primo grado
- Autoidentificato come assistente principale di una persona asiatica americana con PD
- In grado di partecipare a un colloquio per telefono o su Zoom
- In grado di fornire il consenso informato
Clinici:
UN. Qualsiasi medico (ad es. medico di base, neurologo, residente, infermiere, infermiere, ecc.) che si prende cura dei pazienti con MP.
B. Età: 18 anni o più
Principali sostenitori della comunità asiatica americana che lavorano specificamente con la popolazione anziana asiatica.
- Dipendente o volontario per un'organizzazione basata sulla comunità che lavora con la popolazione anziana asiatica (ad es. Greater Boston Chinese Golden Age Center, South Cove Manor e Midtown Home Health Services) o altre organizzazioni che lavorano con pazienti con Parkinson e anziani (ad es. Massachusetts Council on Aging e Massachusetts Chapter dell'American Parkinson's Disease Association)
- Età: 18 anni o più
- In grado di partecipare a una discussione di focus group su Zoom
Obiettivo 3 (indagini su individui asiatici americani con PD):
- Etnia cinese o vietnamita
- Diagnosi di PD
- Età: 18 anni o più
Criteri di esclusione:
Obiettivo 1:
1. Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson ad esordio giovanile
Obiettivo 2:
Solo pazienti con PD:
- Pazienti con malattia di Parkinson ad esordio giovanile
- Pazienti con diagnosi di demenza
- Pazienti che assumono farmaci per deterioramento cognitivo, ad esempio antipsicotici, donepezil (Aricept), rivastigmina (Exelon) e galantamina (Razadyne)
Nessun criterio di esclusione per altri gruppi di parti interessate (caregiver, operatori clinici, principali sostenitori della comunità).
Obiettivo 3:
1. Pazienti con malattia di Parkinson ad esordio giovanile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con malattia di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson di origine asiatica
|
Interviste e sondaggi qualitativi
|
Operatori sanitari dei pazienti affetti da malattia di Parkinson
Partner assistenziali dei pazienti affetti da malattia di Parkinson di origine asiatica
|
Interviste e sondaggi qualitativi
|
Medici
Fornitori clinici di pazienti con malattia di Parkinson, inclusi medici, infermieri, infermieri professionali, assistenti medici, fisioterapisti, ecc.
|
Interviste e sondaggi qualitativi
|
Stakeholder della comunità
Difensori della comunità asiatico-americana
|
Interviste e sondaggi qualitativi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ritardo nella ricerca delle cure
Lasso di tempo: Novembre 2022 - agosto 2024
|
Per l'esito principale (ritardo nella ricerca di cure), gli investigatori faranno affidamento sull'auto-segnalazione.
I dati ottenuti dagli Obiettivi 1 e 2 verranno utilizzati per informare lo sviluppo di una domanda di indagine (o di una serie di domande) che catturerà questo costrutto.
Il questionario sarà testato tra un sottogruppo di partecipanti reclutati dal TMC MDC per calibrare la misura auto-riferita rispetto ai dati ottenuti dalle loro cartelle cliniche.
|
Novembre 2022 - agosto 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MJFF-020935
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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