- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532982
Enfermedad de Parkinson en estadounidenses de origen asiático
Barreras y motivadores asociados con el acceso a la atención y la participación en estudios de investigación para la enfermedad de Parkinson entre asiático-americanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Tang, PhD
- Número de teléfono: 617-636-2140
- Correo electrónico: alice.tang@tufts.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naheed Esar
- Correo electrónico: nesar@asianwomenforhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Tufts University School of Medicine
-
Contacto:
- Alice Tang
- Número de teléfono: 617-513-9104
- Correo electrónico: alice.tang@tufts.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1 (revisión de gráficos):
- etnia china o vietnamita
- Edad: 18 años de edad o más
- Diagnosticado o presentado para atención de EP en la Clínica de Trastornos del Movimiento (MDC) del Tufts Medical Center (TMC) desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2019.
Objetivo 2 (estudio cualitativo):
Persona asiática americana diagnosticada con EP:
- diagnosticado con EP
- etnia china o vietnamita
- Edad: 18 años de edad o más
- Capaz de participar en una entrevista por teléfono o en Zoom
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Cuidadores primarios de pacientes asiático-americanos con EP reclutados en el estudio:
- Edad: 18 años de edad o más
- Familiar de primer grado o cónyuge
- Autoidentificado como cuidador principal de una persona asiático-americana con EP
- Capaz de participar en una entrevista por teléfono o en Zoom
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Clínicos:
a. Cualquier médico (p. ej. médico de atención primaria, neurólogo, residente, enfermero, enfermero practicante, etc.) que atiende a pacientes con EP.
b. Edad: 18 años de edad o más
Defensores clave en la comunidad asiático-estadounidense que trabajan específicamente con la población anciana asiática.
- Empleado o voluntario de una organización comunitaria que trabaja con la población anciana asiática (p. Greater Boston Chinese Golden Age Center, South Cove Manor y Midtown Home Health Services) u otras organizaciones que trabajan con pacientes con EP y ancianos (p. Consejo sobre el Envejecimiento de Massachusetts y el Capítulo de Massachusetts de la Asociación Estadounidense de la Enfermedad de Parkinson)
- Edad: 18 años de edad o más
- Capaz de participar en una discusión de grupo focal en Zoom
Objetivo 3 (encuestas de personas asiático-americanas con EP):
- etnia china o vietnamita
- diagnosticado con EP
- Edad: 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
Objetivo 1:
1. Pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson de inicio juvenil
Objetivo 2:
Solo pacientes con EP:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson de inicio juvenil
- Pacientes diagnosticados con demencia
- Pacientes que toman medicamentos para el deterioro cognitivo, por ejemplo, antipsicóticos, donepezilo (Aricept), rivastigmina (Exelon) y galantamina (Razadyne)
No hay criterios de exclusión para otros grupos de partes interesadas (cuidadores, proveedores clínicos, defensores clave de la comunidad).
Objetivo 3:
1. Pacientes con enfermedad de Parkinson de inicio juvenil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson de ascendencia asiática
|
Entrevistas y encuestas cualitativas
|
Cuidadores de pacientes con enfermedad de Parkinson
Cuidadores de pacientes de ascendencia asiática con enfermedad de Parkinson
|
Entrevistas y encuestas cualitativas
|
Médicos
Proveedores clínicos de pacientes con enfermedad de Parkinson, incluidos médicos, enfermeras, enfermeras practicantes, asistentes médicos, fisioterapeutas, etc.
|
Entrevistas y encuestas cualitativas
|
Actores comunitarios
Defensores de la comunidad asiático-americana
|
Entrevistas y encuestas cualitativas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retraso en buscar atención
Periodo de tiempo: Noviembre 2022 - Agosto 2024
|
Para el resultado principal (retraso en la búsqueda de atención), los investigadores se basarán en el autoinforme.
Los datos obtenidos de los Objetivos 1 y 2 se utilizarán para informar el desarrollo de una pregunta de encuesta (o una serie de preguntas) que capturará este constructo.
El cuestionario se pondrá a prueba entre un subgrupo de participantes reclutados del TMC MDC para calibrar la medida autoinformada con los datos obtenidos de sus registros médicos.
|
Noviembre 2022 - Agosto 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MJFF-020935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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