Definition neurobiologischer Zusammenhänge zwischen Substanzkonsum und psychischen Erkrankungen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um für diese Studie in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen, die gemäß dem 06-DA-N415-Protokoll bewertet werden: Bewertung potenzieller Forschungsthemen – Screening-Protokoll für klinische Studien (hier als NIDA-Screening-Protokoll bezeichnet). Dies ist ein Protokoll, das vom Office of the Clinical Director (OCD) am National Institute on Drug Abuse Intramural Research Program (NIDA IRP) geleitet wird, um die Eignung potenzieller Forschungsteilnehmer für die Teilnahme an klinischen Protokollen am NIDA/IRP zu bewerten. Weitere Details finden Sie in den Dokumenten des NIDA-Screening-Protokolls. Wie routinemäßig am NIDA IRP durchgeführt, erfassen die im Rahmen des NIDA-Screening-Protokolls gesammelten Screening-Verfahren und Daten Informationen, die über das hinausgehen, was zur Bestimmung der Eignung für dieses Protokoll erforderlich ist, ermöglichen es den Ermittlern jedoch, die Eignungskriterien für dieses Protokoll zu bewerten.

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

Alle Teilnehmer:

• In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die die Zustimmung zu allen Lebensstilüberlegungen beinhaltet
• Beide Geschlechter und alle ethnischen Zugehörigkeiten, Alter zwischen 18 und 60: Begründung: Viele neurale Prozesse ändern sich mit dem Alter, und diese Änderungen könnten zu einer unerwünschten Variabilität sowohl in Verhaltens- als auch in MRT-Signalen führen.
• Seien Sie allgemein gesund
• Fehlende Schwangerschaft und Stillzeit. Begründung: Studienverfahren und Arzneimittel, die im aktuellen Protokoll verwendet werden, können eine Schwangerschaft erschweren oder auf stillende Kinder übertragen werden. Bewertungsinstrument(e): Urin- und/oder Serum-Schwangerschaftstests und klinisches Interview. Zu Beginn jedes Bildgebungsbesuchs werden auch Urin-Schwangerschaftstests durchgeführt. 5) Haben Sie an allen Studienbesuchstagen, an denen ein Scan durchgeführt wird, einen Atemalkoholwert von 0. Der Teilnehmer kann umgeplant werden, wenn dieser Wert größer als 0 ist.

MDD-Themen:

• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für aktuelle MDD beim Screening
• Haben Sie einen Basiswert (Hamilton Depression) HAM-D-Score, der auf eine aktuelle Depression hinweist
• Abwesenheit von Psychopharmaka für mindestens 2 Wochen, außer der aktuellen stabilen SSRI/SNRI-Behandlung ist erlaubt (keine Änderungen in den letzten 2 Monaten)

Remittierte MDD-Probanden:

• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für remittierte MDD (vollständige Remission oder vergangene Depression)
• Das Fehlen jeglicher psychotroper Medikamente für mindestens 2 Wochen vor dem Scannen, mit Ausnahme der aktuellen stabilen SSRI-Behandlung, ist zulässig, vorausgesetzt, es gibt keine Änderungen in den 2 Monaten vor dem Scannen

Kontrollpersonen (ohne MDD):

• Zusätzlich zum Fehlen der oben aufgeführten medizinischen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen dürfen die Kontrollteilnehmer keine aktuelle/lebenslange MDD haben
• HAM-D-Score, der keine klinisch relevante Depression anzeigt
• Fehlen von Psychopharmaka für mindestens 2 Wochen vor dem Scannen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Patienten mit Suizidgedanken, bei denen eine ambulante Behandlung als unsicher eingestuft wird.

• Lebenslange Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer der folgenden psychiatrischen Erkrankungen: organische psychische Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, wahnhafte Störung, psychotische Störungen nicht anders angegeben, bipolare Störung, Patienten mit stimmungskongruenten oder stimmungsinkongruenten psychotischen Merkmalen. Das MAI und/oder PI/LI behalten sich das Recht vor, eine psychiatrische Vorgeschichte auszuschließen, die nicht ausdrücklich in diesem Kriterium beschrieben ist

  • Innerhalb der aktuellen/remittierten MDD-Kohorten werden einfache Phobien, soziale Angststörungen, ADHS und generalisierte Angststörungen nur dann als Kohorte zugelassen, wenn sie sekundär zu MDD sind;
  • Innerhalb der Kontrollgruppe wird aktuelle/lebenslange MDD für Kontrollen ausgeschlossen. Das MAI behält sich das Recht vor, aufgrund der in diesem Kriterium nicht explizit beschriebenen psychiatrischen Vorgeschichte auszuschließen
  • Patienten mit lebenslanger Elektrokrampftherapie (ECT)
• kognitiv beeinträchtigt oder lernbehindert sind. Begründung: Kognitive Beeinträchtigungen und Lernbehinderungen können mit einer veränderten Gehirnfunktion in Regionen in Verbindung gebracht werden, die während der Durchführung von Laboraufgaben rekrutiert werden. Kognitive Beeinträchtigungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, eine informierte Einwilligung zu geben
• Starke Koffeinkonsumenten (verbrauchen regelmäßig oder täglich mehr als 500 mg. Das sind etwa fünf 8 fl oz Tassen Kaffee). Die Teilnehmer werden gebeten, an allen Untersuchungstagen nicht von ihrem typischen Koffeinkonsum abzuweichen.
• Kann im vergangenen Jahr kein Nikotinprodukt verwendet haben; müssen weniger als 20 lebenslange Nikotinkonsumenten melden
• Muss einen abgelaufenen Kohlenmonoxidwert von weniger als oder gleich 5 ppm und kein nachgewiesenes Cotinin haben
• Vorgeschichte von Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten (außer Koffein)
• Aktuelle pharmakologische Behandlung von Opiatkonsumstörungen (d. h. Einnahme von Methadon)
• Aktueller Konsum anderer illegaler Drogen als Marihuana, gemessen durch Urin-Drogenscreening. Marihuana ist in den 24 Stunden vor dem Scannen aufgrund von Selbstangaben nicht erlaubt. Der Studientag kann entsprechend verschoben werden.
• Darf keine Anticholinergika (z. Scopolamin) in der Woche vor jedem Scan-Besuch. Der Zeitpunkt des Scan-Besuchs kann entsprechend angepasst werden.
• Darf keine Medikamente einnehmen, die Dopamin direkt verstärken (d.h. Methylphenidat) in der Woche vor jedem Scan-Besuch. Der Zeitpunkt des Scan-Besuchs kann entsprechend angepasst werden.

• Alle früheren oder gegenwärtigen signifikanten kardiovaskulären, zerebrovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen, einschließlich Arrhythmien, akutem Koronarsyndrom oder ischämischer Herzkrankheit

  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Vorgeschichte von chronisch niedrigem Blutdruck, Vorgeschichte von häufigen Ohnmachtsanfällen/Beinahe-Synkopen-Episoden
  • Befürwortung dieser Frage: Wird Ihnen regelmäßig oder vorübergehend schwindelig, wenn Sie von einem Stuhl aufstehen oder sich hinlegen?
• Body-Mass-Index (BMI) unter 18,5 kg/m^2
• Kontraindikation für MRT gemäß MRT-Sicherheitsscreening-Formular
• Kontraindikation für Mecamylamin, einschließlich einer Koronarinsuffizienz oder eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts; Urämie; Glaukom; und gleichzeitige Verabreichung mit Antibiotika oder Sulfonamiden.
• Abnormale strukturelle MRT, signifikantes Kopftrauma, aktuelle neurologische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf häufige Migräne, Multiple Sklerose, Bewegungsstörung
• Lebenslange Vorgeschichte einer signifikanten Anfallserkrankung
• Jede andere schwere oder instabile medizinische Erkrankung, wie sie durch Selbstberichte, die Bewertung von Vitalfunktionen oder andere Beobachtungen definiert wird, die nach Ansicht der Ermittler die Sicherheit einer Person während der Teilnahme gefährden würden

Alle gesammelten Daten werden von Mitgliedern des Studienteams ausgewertet, um zu entscheiden, ob eine bestehende medizinische Erkrankung vorliegt, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würde

-Probanden, die kein Englisch sprechen können. Begründung: Um nicht-englischsprachige Personen einzubeziehen, müssten wir die Einwilligung und andere Studiendokumente übersetzen und zweisprachiges Personal einstellen und schulen, was Ressourcen erfordern würde, die wir nicht haben und angesichts der kleinen Stichprobengröße für jedes Experiment nicht rechtfertigen könnten. Darüber hinaus wäre die Datenintegrität einiger kognitiver Aufgaben und standardisierter Fragebögen, die in dieser Studie verwendet werden, gefährdet, da sie nur auf Englisch validiert wurden. Am wichtigsten ist, dass eine kontinuierliche Kommunikation über Sicherheitsverfahren erforderlich ist, wenn sich die Teilnehmer MRT-Verfahren unterziehen. Die Unfähigkeit, MRT-Sicherheitsverfahren in einer anderen Sprache als Englisch effektiv zu kommunizieren, könnte die Sicherheit von nicht Englisch sprechenden Teilnehmern gefährden