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Naturgeschichte der Duchenne-Muskeldystrophie-Kardiomyopathie (DMD-CMP) (DMD-CMP)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektive kardiale Magnetresonanztomographie-Studie bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD-CMP)

Der Zweck dieser Studie ist die Beschreibung des Fortschreitens von Gewebe- und funktionellen myokardialen Anomalien bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie unter Verwendung von kardialer Magnetresonanztomographie und Blut-Biomarker-Assays.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll das Fortschreiten von Gewebe- (spätes Gadolinium-Enhancement, T1, T2, ECV-Beurteilungen) und funktionellen (segmentale und globale Kontraktilität, Belastung) myokardialen Anomalien bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie unter Verwendung von kardialer Magnetresonanztomographie und Blut-Biomarker-Assays (Troponin ich, NTproBNP). Es wird ein Vergleich zwischen Baseline- und 2-Jahres-Bewertungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Alter >= 6 Jahre
  • Genetisch nachgewiesene Duchenne-Muskeldystrophie
  • Beitritt zur französischen Krankenversicherung
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien :

  • Alter <6 Jahre
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <30 %
  • Tracheotomie bei Krankenhausaufenthalt wegen akuter Ateminsuffizienz < 1 Jahr
  • Kontraindikation für MRT: Klaustrophobie, Gadolinum-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DMD-CMP-Kohorte
Kleinere (≥ 6 Jahre) und schwere Patienten mit genetisch nachgewiesener Duchenne-Myopathie
Diagnosetest: Herz-MRT
zwei Herz-MRTs mit Gadolinum-Injektion im Abstand von 2 Jahren
Biologisch: Blutuntersuchungen
Blutproben zur Bestimmung von Blutbiomarkern der Herzinsuffizienz (BNP, NTproBNP) und zum Aufbau einer biologischen Sammlung
Andere Namen:
  • Blut-Biobanking

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Späte Gadolinium-Enhancement-Belastung der kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globales T1 im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Globales T2 im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Globales extrazelluläres Volumen in der kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Ejektionsfraktion der linksventrikulären systolischen zirkumferentielen Dehnung im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Linksventrikuläre systolische Radial Strain Ejektionsfraktion im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Linksventrikuläre systolische Längsbelastung im kardialen MRT
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
NTproBNP-Assay im Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Troponin-I-Bestimmung im Blut
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Karim A WAHBI, MD, PhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220088
  • 2020-A03534-35 (Andere Kennung: ID-RCB Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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