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デュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症（DMD-CMP）の自然史 (DMD-CMP)

2023年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD-CMP）における前向き心臓磁気共鳴画像研究

この研究の目的は、心臓磁気共鳴画像法と血液バイオマーカーアッセイを使用して、デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の組織および機能的な心筋異常の進行を説明することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、心臓磁気共鳴画像法と血液バイオマーカーアッセイ（トロポニン私、NTproBNP）。 ベースラインと 2 年間の評価の比較が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Karim WAHBI, MD, PhD
  • 電話番号：+33 1 58 41 16 53
  • メール：karim.wahbi@aphp.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • Necker Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • 年齢 >= 6 歳
  • 遺伝的に証明されたデュシェンヌ型筋ジストロフィー
  • フランスの医療保険に加盟
  • 提供されたインフォームド コンセント

除外基準:

  • 年齢 <6 歳
  • 左心室駆出率 <30%
  • 1年未満の急性呼吸不全による入院の気管切開術
  • MRIの禁忌：閉所恐怖症、ガドリニウムアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DMD-CMP コホート
遺伝的に証明されたデュシェンヌ筋症の軽度（6歳以上）および重度の患者
診断テスト：心臓MRI
2年間隔でのガドリニウム注射による2回の心臓MRI
生物学的：血液検査
心不全の血液バイオマーカー（BNP、NTproBNP）の測定および生物学的コレクションの構成のための血液サンプル
他の名前：
  • 血液バイオバンキング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓MRIにおける後期ガドリニウム増強負荷
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心臓 MRI のグローバル T1
時間枠：2年
2年
心臓 MRI のグローバル T2
時間枠：2年
2年
心臓 MRI での全体的な細胞外容積
時間枠：2年
2年
心臓 MRI での左心室駆出率
時間枠：2年
2年
心臓 MRI での左心室収縮期周囲ひずみ駆出率
時間枠：2年
2年
心臓 MRI での左心室収縮期橈骨歪駆出率
時間枠：2年
2年
心臓 MRI での左心室収縮期縦ひずみ
時間枠：2年
2年
血液中のNTproBNPアッセイ
時間枠：2年
2年
血液中のトロポニン I アッセイ
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Karim A WAHBI, MD, PhD、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2029年2月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月26日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP220088
  • 2020-A03534-35 (その他の識別子：ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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