Neuartige echokardiographische Biomarker zur Beurteilung der myokardialen Arbeit bei Herzinsuffizienz (Beyond-MyoHF)
Klinischer Wert neuartiger echokardiographischer Biomarker zur Bewertung der myokardialen Arbeit bei Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Trotz kontinuierlicher Fortschritte in der Früherkennung und Therapie stellt die Herzinsuffizienz (HF) eine weltweite Gesundheitsbelastung dar, mit hoher Krankenhaussterblichkeit während der Akutphase des Krankenhausaufenthalts und hohen Wiederaufnahmeraten nach Dekompensation. Patienten, die wegen Herzinsuffizienz akut ins Krankenhaus eingeliefert werden, stellen eine sehr heterogene Population in Bezug auf primäre Ätiologie, klinische Manifestationen, echokardiographische Merkmale, angemessenes therapeutisches Management und Prognose dar.
Da immer fortschrittlichere Therapiestrategien für Herzinsuffizienz entstehen, versucht die Gemeinschaft der Kardiologen, neue Herzinsuffizienz-Subphänotypen zu identifizieren, die als erfolgreiche Empfänger solcher Behandlungen dienen werden. Die Rolle der Echokardiographie bei diesem Versuch ist noch lange nicht erschöpft, da neue Indizes in die Forschungsarena eintreten, die möglicherweise in der Lage sind, neue Phänotypen zu identifizieren, die zugrunde liegende Pathophysiologie aufzuklären und inkrementelle prognostische Informationen zu liefern.
Alle erwachsenen Patienten, die akut in die Abteilung für Kardiologie des Allgemeinen Krankenhauses der AHEPA-Universität von Thessaloniki eingeliefert werden und Symptome und/oder Anzeichen von Herzinsuffizienz aufweisen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der vorliegenden Studie eingeladen. Bei jedem geeigneten Patienten wird ein vollständiges und umfassendes medizinisches Interview durchgeführt. Für alle Teilnehmer werden demografische Merkmale und die Krankengeschichte zu Beginn, einschließlich der primären Ätiologie und der klinischen Darstellung des Krankenhausaufenthalts, aufgezeichnet. Erhoben werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Standardtherapiemanöver während der Akutphase des stationären Aufenthaltes sowie die medikamentöse Therapie bei Aufnahme und Entlassung. Während des Krankenhausaufenthalts wird eine umfassende transthorakale echokardiographische Beurteilung (TTE) einschließlich einer zweidimensionalen Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern und einer nicht-invasiven Berechnung der Myokardarbeit des linken und rechten Ventrikels durchgeführt. Die erste TTE wird innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme und die zweite innerhalb von 24 Stunden vor der Entlassung durchgeführt, um die Trajektorie und Nettovariationen aller interessierenden echokardiographischen Indizes zu erfassen. Bei der Aufnahme und vor der Entlassung werden Blutproben für die biochemische Analyse entnommen, einschließlich der Plasmakonzentrationen des N-terminalen Pro-B-Typs des natriuretischen Peptids.
Durch dieses prospektive Register wird versucht, neue echokardiographische Indizes und ihre Nettoveränderungen während des Krankenhausaufenthalts mit klinischen und biochemischen Daten, verschiedenen HF-Phänotypen, therapeutischen Manövern und dem Ansprechen auf die Behandlung in Verbindung zu bringen, um die Pathophysiologie verschiedener HF-Phänotypen und letztendlich zu untersuchen eine individuelle Anleitung zum Management akuter Herzinsuffizienz bereitzustellen. Der klinische Wert und die prognostischen Implikationen dieser echokardiographischen Indizes werden während der Nachsorge untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stylianos Daios, MD, MSc
- Telefonnummer: +30 6947529606
- E-Mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Telefonnummer: +30 6978223907
- E-Mail: vasianas44@gmail.com
Studienorte
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Griechenland, 54621
- Rekrutierung
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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Kontakt:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Telefonnummer: +30 6947529606
- E-Mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
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Kontakt:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Telefonnummer: +30 6978223907
- E-Mail: vasianas44@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Abteilung für Kardiologie des Allgemeinen Krankenhauses der AHEPA-Universität, Thessaloniki, Griechenland, mit Symptomen und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz (HI) gemäß der Definition der European Society of Cardiology akut aufgenommen werden.
- Patienten mit anormaler Plasmakonzentration des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-B-Typ, gemessen innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme
- Objektiver echokardiographischer Nachweis von strukturellen und/oder funktionellen Anomalien des Herzens, die mit dem Vorhandensein einer linksventrikulären (LV) systolischen Dysfunktion/diastolischen Dysfunktion/erhöhten LV-Füllungsdrücken bei der Aufnahmebewertung übereinstimmen
Ausschlusskriterien:
- Symptome und/oder Anzeichen von Herzinsuffizienz infolge angeborener Herzfehler, infektiöser Endokarditis, Perikarderkrankung und Vorgeschichte einer kürzlichen Herzoperation (< 1 Monat)
- Patienten, die eine Erhaltungs-Hämodialyse erhalten
- Patienten mit aktiver Malignität und/oder Lebenserwartung < 1 Jahr
- Schlechte echokardiographische Schallfenster, die eine zuverlässige Beurteilung und/oder Analyse ausschließen
- Herztransplantation
- Patienten, die keine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von ≤40 %
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Bei jedem geeigneten Patienten wird ein vollständiges und umfassendes medizinisches Interview durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Labordaten des Patienten bei Aufnahme und vor der Entlassung erfasst.
Jeder Patient wird bei der Aufnahme und vor der Entlassung einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung mit einem spezifischen Protokoll unterzogen.
Dazu gehören unter anderem die 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern und die nicht-invasive Berechnung der myokardialen Arbeitsindizes des linken und rechten Ventrikels.
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Herzinsuffizienz mit mittlerer Ejektionsfraktion
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 41-49 %
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Bei jedem geeigneten Patienten wird ein vollständiges und umfassendes medizinisches Interview durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Labordaten des Patienten bei Aufnahme und vor der Entlassung erfasst.
Jeder Patient wird bei der Aufnahme und vor der Entlassung einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung mit einem spezifischen Protokoll unterzogen.
Dazu gehören unter anderem die 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern und die nicht-invasive Berechnung der myokardialen Arbeitsindizes des linken und rechten Ventrikels.
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Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von ≥50 %
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Bei jedem geeigneten Patienten wird ein vollständiges und umfassendes medizinisches Interview durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Labordaten des Patienten bei Aufnahme und vor der Entlassung erfasst.
Jeder Patient wird bei der Aufnahme und vor der Entlassung einer vollständigen echokardiographischen Untersuchung mit einem spezifischen Protokoll unterzogen.
Dazu gehören unter anderem die 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern und die nicht-invasive Berechnung der myokardialen Arbeitsindizes des linken und rechten Ventrikels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen verschiedenen Herzinsuffizienz-Untergruppen und echokardiographischen Indizes
Zeitfenster: 12 Monate
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Konventionelle und neuartige echokardiographische Parameter, darunter linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes, 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen dem therapeutischen Management der akuten Herzinsuffizienz, dem Laborprofil und den Nettoveränderungen der echokardiographischen Indizes
Zeitfenster: 12 Monate
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Pharmakologisches und nicht-pharmakologisches therapeutisches Management der akuten Herzinsuffizienz, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Laborprofil mit Nettovariationen herkömmlicher und neuartiger echokardiographischer Parameter, darunter unter anderem linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes und 2-dimensionales Speckle-Tracking Analyse aller Herzkammern.
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12 Monate
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Prognosefaktoren bei akuter und chronischer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
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Klinische, Labor- und echokardiographische Parameter, darunter linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes, 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern. Unterschiedliche Maßeinheiten in diesem Ergebnis stellen keine unterschiedlichen Ergebnismaße dar. Alle klinischen, Labor- und echokardiographischen Messungen werden separat in einer eigenen Maßeinheit ausgewertet, um potenzielle prognostische Biomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu bewerten. Dies führt nicht dazu, dass die Messung jedes Parameters zu einem anderen klinischen Ergebnis führt. |
12 Monate
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Beziehung zwischen klinischen, Labor- und echokardiographischen Biomarkern mit Kurz- und Langzeitprognose von Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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Klinische, Labor- und echokardiographische Parameter, darunter linksventrikuläre Myokardarbeitsindizes, rechtsventrikuläre Myokardarbeitsindizes, 2-dimensionale Speckle-Tracking-Analyse aller Herzkammern.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Studienstuhl: Antonios Ziakas, MD, PhD, Information provided by (Responsible Party):
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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