심부전에서 심근 작업을 평가하는 새로운 심초음파 바이오마커 (Beyond-MyoHF)
심부전에서 심근 작업을 평가하는 새로운 심초음파 바이오마커의 임상적 가치
연구 개요
상세 설명
조기 진단 및 치료의 지속적인 발전에도 불구하고, 심부전(HF)은 입원의 급성기 동안 높은 병원 내 사망률과 대상 상실 사건 이후 높은 재입원율로 전 세계적으로 건강 부담을 나타냅니다. HF로 급성 입원한 환자는 일차 병인, 임상 징후, 심초음파 특성, 적절한 치료 관리 및 예후 측면에서 광범위하게 이질적인 집단을 나타냅니다.
보다 발전된 HF 치료 전략이 등장함에 따라 심장학 커뮤니티는 이러한 치료의 성공적인 수용자 역할을 할 새로운 HF 하위 표현형을 식별하려고 시도합니다. 이 시도에서 심초음파의 역할은 새로운 지표가 잠재적으로 새로운 표현형을 식별하고 대응하는 병태생리학을 계몽하고 증분 예후 정보를 제공할 수 있는 연구 분야에 진입하고 있기 때문에 소진되지 않았습니다.
포함 기준을 충족하는 HF의 증상 및/또는 징후가 있는 테살로니키의 AHEPA 대학 종합병원 심장과에 급성으로 입원한 모든 성인 환자를 본 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 적격한 각 환자에 대해 완전하고 종합적인 의료 면담이 실시됩니다. 1차 병인 및 입원의 임상적 표현을 포함하는 인구통계학적 특성 및 기본 병력이 모든 참가자에 대해 기록될 것입니다. 입원의 급성기 동안의 약리학적 및 비약리학적 치료 표준 요법과 입원 및 퇴원 시의 의학적 요법이 수집됩니다. 입원 기간 동안 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 작업에 대한 비침습적 계산을 포함하는 포괄적인 경흉부 심초음파 평가(TTE)가 수행됩니다. 첫 번째 TTE는 입원 후 24시간 이내에 수행되고 두 번째는 퇴원 전 24시간 이내에 수행되어 관심 있는 모든 심초음파 지표의 궤적 및 순 변동을 캡처합니다. N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드 혈장 농도를 포함한 생화학적 분석을 위한 혈액 샘플은 입원 시 및 퇴원 전에 수집됩니다.
이 전향적 등록을 통해 새로운 심초음파 지표와 임상 및 생화학적 데이터, 입원 중 순 변화의 연관성, 다양한 HF 표현형, 치료 조작 및 치료에 대한 반응을 시도하여 다양한 HF 표현형의 병태생리학을 탐구하고 궁극적으로 개별화된 급성 HF 관리 지침을 제공합니다. 이러한 심초음파 지표의 임상적 가치와 예후적 함의는 후속 조치 중에 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stylianos Daios, MD, MSc
- 전화번호: +30 6947529606
- 이메일: stylianoschrys.daios@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 전화번호: +30 6978223907
- 이메일: vasianas44@gmail.com
연구 장소
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54621
- 모병
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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연락하다:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- 전화번호: +30 6947529606
- 이메일: stylianoschrys.daios@gmail.com
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연락하다:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 전화번호: +30 6978223907
- 이메일: vasianas44@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유럽심장학회(European Society of Cardiology)에서 정의한 심부전(HF) 증상 및/또는 징후로 그리스 테살로니키에 있는 AHEPA 대학 종합병원 심장과에 급성 입원한 환자.
- 입원 후 24시간 이내에 측정한 N말단 pro-B형 나트륨이뇨펩티드의 혈장농도가 비정상인 환자
- 입원 평가 시 좌심실(LV) 수축기 기능 장애/이완기 기능 장애/상승된 좌심실 충만 압력의 존재와 일치하는 심장 구조적 및/또는 기능적 이상에 대한 객관적인 심초음파 증거
제외 기준:
- 선천성 심장 질환, 감염성 심내막염, 심낭 질환 및 최근 심장 수술 병력(<1개월)에 이차적인 심부전의 증상 및/또는 징후
- 유지 혈액투석을 받는 환자
- 활동성 악성 종양 및/또는 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 신뢰할 수 있는 평가 및/또는 분석을 방해하는 심초음파 음향 창 불량
- 심장 이식
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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박출률이 감소한 심부전
좌심실 박출률 ≤40%
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적격한 각 환자에 대해 완전하고 종합적인 의료 면담이 실시됩니다.
또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 퇴원 전 기록됩니다.
각 환자는 입원 및 퇴원 전 특정 프로토콜로 전체 심초음파 검사를 받게 됩니다.
여기에는 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 작업 지수의 비침습적 계산이 포함됩니다.
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중간 범위 박출률이 있는 심부전
41-49%의 좌심실 박출률
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적격한 각 환자에 대해 완전하고 종합적인 의료 면담이 실시됩니다.
또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 퇴원 전 기록됩니다.
각 환자는 입원 및 퇴원 전 특정 프로토콜로 전체 심초음파 검사를 받게 됩니다.
여기에는 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 작업 지수의 비침습적 계산이 포함됩니다.
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박출률이 보존된 심부전
좌심실 박출률 ≥50%
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적격한 각 환자에 대해 완전하고 종합적인 의료 면담이 실시됩니다.
또한 환자의 실험실 데이터는 입원 및 퇴원 전 기록됩니다.
각 환자는 입원 및 퇴원 전 특정 프로토콜로 전체 심초음파 검사를 받게 됩니다.
여기에는 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석과 좌심실 및 우심실의 심근 작업 지수의 비침습적 계산이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 심부전 하위 그룹과 심초음파 지수 간의 관계
기간: 12 개월
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좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함하는 기존 및 신규 심초음파 파라미터.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심부전의 치료 관리, 검사실 프로파일 및 심초음파 지수의 순 변화 사이의 관계
기간: 12 개월
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급성 심부전의 약리학적 및 비약리학적 치료 관리, 입원 기간, 좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수 및 2차원 스펙클 추적을 포함하여 기존 및 새로운 심초음파 매개변수의 순 변동을 사용한 실험실 프로필 모든 심실 분석.
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12 개월
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급성 및 만성 심부전의 예후 인자
기간: 12 개월
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좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함한 임상, 검사실 및 심초음파 파라미터. 이 결과의 다른 측정 단위는 다른 결과 측정을 나타내지 않습니다. 심부전 환자의 잠재적인 예후 바이오마커를 평가하기 위해 모든 임상, 실험실 및 심초음파 측정은 자체 측정 단위로 별도로 평가됩니다. 이것은 각 매개변수의 측정을 다른 임상 결과로 만들지 않습니다. |
12 개월
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환자의 단기 및 장기 예후와 임상, 검사실 및 심초음파 바이오마커 간의 관계
기간: 12 개월
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좌심실 심근 작업 지수, 우심실 심근 작업 지수, 모든 심실의 2차원 스펙클 추적 분석을 포함한 임상, 검사실 및 심초음파 파라미터.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 의자: Antonios Ziakas, MD, PhD, Information provided by (Responsible Party):
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국